Immuntolerancedysfunktion under graviditet på grund af eksponering for luftforurening
14. juni 2023 opdateret af: R. Sharon Chinthrajah, Stanford University
Immuntolerancedysfunktion under graviditet på grund af luftforurening
Formålet med dette projekt er at undersøge virkningerne af luftforureningstoksiske stoffer på gravide mødres immunforsvar under og efter graviditeten.
Ved at bruge allerede indsamlede prøver foreslår denne undersøgelse at evaluere ændringer i immunfunktionen som reaktion på luftforurening ved brug af innovative teknologier, at identificere driverne til immundysfunktion og potentielle modificerbare faktorer og at bestemme, hvordan disse immunfund er forbundet med forureningseksponering og udfald af sygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
- Sean N. Parker Center for Allergy & Asthma Research at Stanford University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gravide kvinder i 18-25 svangerskabsuge og ikke-gravide
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder: ved 18-25 ugers graviditet på tidspunktet for berettigelsesscreening og baselinebesøg
Ekskluderingskriterier:
- Har røget mere end 50 cigaretter under graviditeten
- En historie med autoimmune sygdomme, HIV eller kræft
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gravide kvinder - høj forurening
Udsat for høje niveauer af forurening (PM2,5)
|
Der er ingen indgriben
|
|
Gravide kvinder - lavt niveau forurening
Udsat for lave niveauer af forurening (PM2,5)
|
Der er ingen indgriben
|
|
Ikke-gravide kvinder - høj forurening
Udsat for høje niveauer af forurening (PM2,5)
|
Der er ingen indgriben
|
|
Ikke-gravide kvinder - lavt niveau forurening
udsat for lave niveauer af forurening (PM2,5)
|
Der er ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskel i immuncelleundergruppes identitet og funktion hos gravide vs. ikke-gravide kvinder udsat for høj vs. lav forurening over tid
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
Identificer de epigenetiske molekylære mekanismer, der driver immundysfunktion under graviditet vs. ingen graviditet med høj vs. lav PM2.5-eksponering over tid
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
Kortlæg T-cellereceptordiversiteten til immundysfunktion under graviditet vs ikke-graviditet med høj vs. lav PM2.5-eksponering over tid
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: R. Sharon Chinthrajah, MD, Stanford, Sean N Parker Center for Allergy and Asthma Center at Stanford
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
12. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. september 2020
Først opslået (Faktiske)
16. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-56622
- R01ES032253 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige