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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04549142
Dysfonctionnement de la tolérance immunitaire pendant la grossesse en raison de l'exposition à la pollution de l'air ambiant
Dysfonctionnement de la tolérance immunitaire pendant la grossesse en raison de la pollution de l'air ambiant
Le but de ce projet est d'étudier les effets des substances toxiques de la pollution atmosphérique sur la santé immunitaire des femmes enceintes pendant et après la grossesse.
À l'aide d'échantillons déjà collectés, cette étude propose d'évaluer les modifications de la fonction immunitaire en réponse à la pollution de l'air à l'aide de technologies innovantes, d'identifier les facteurs de dysfonctionnement immunitaire et les facteurs modifiables potentiels, et de déterminer comment ces résultats immunitaires sont associés à l'exposition à la pollution. et les résultats de la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Sean N. Parker Center for Allergy & Asthma Research at Stanford University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes : à 18-25 semaines de gestation au moment du dépistage de l'éligibilité et de la visite de référence
Critère d'exclusion:
- Avoir fumé plus de 50 cigarettes pendant la grossesse
- Antécédents de maladies auto-immunes, VIH ou cancer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Femmes enceintes - pollution de haut niveau
Exposé à des niveaux élevés de pollution (PM2.5)
|
Il n'y a pas d'intervention
|
|
Femmes enceintes - faible niveau de pollution
Exposé à de faibles niveaux de pollution (PM2.5)
|
Il n'y a pas d'intervention
|
|
Femmes non enceintes - pollution élevée
Exposé à des niveaux élevés de pollution (PM2.5)
|
Il n'y a pas d'intervention
|
|
Femmes non enceintes - faible niveau de pollution
exposés à de faibles niveaux de pollution (PM2,5)
|
Il n'y a pas d'intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Différence dans l'identité et la fonction des sous-ensembles de cellules immunitaires chez les femmes enceintes et non enceintes exposées à une pollution élevée ou faible au fil du temps
Délai: 3 années
|
3 années
|
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Identifier les mécanismes moléculaires épigénétiques à l'origine du dysfonctionnement immunitaire pendant la grossesse par rapport à l'absence de grossesse avec une exposition élevée ou faible aux PM2,5 au fil du temps
Délai: 3 années
|
3 années
|
|
Cartographier la diversité des récepteurs des lymphocytes T sur le dysfonctionnement immunitaire pendant la grossesse par rapport à la non-grossesse avec une exposition élevée ou faible aux PM2,5 au fil du temps
Délai: 3 années
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: R. Sharon Chinthrajah, MD, Stanford, Sean N Parker Center for Allergy and Asthma Center at Stanford
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-56622
- R01ES032253 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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