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Immuntoleranzstörung in der Schwangerschaft aufgrund von Umgebungsluftverschmutzung

14. Juni 2023 aktualisiert von: R. Sharon Chinthrajah, Stanford University

Der Zweck dieses Projekts ist es, die Auswirkungen von Luftverschmutzungsgiften auf die Immungesundheit schwangerer Mütter während und nach der Schwangerschaft zu untersuchen.

Anhand bereits gesammelter Proben schlägt diese Studie vor, Veränderungen der Immunfunktion als Reaktion auf Luftverschmutzung durch den Einsatz innovativer Technologien zu bewerten, die Treiber von Immunstörungen und potenziell modifizierbaren Faktoren zu identifizieren und zu bestimmen, wie diese Immunbefunde mit der Schadstoffbelastung zusammenhängen und Krankheitsfolgen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Sean N. Parker Center for Allergy & Asthma Research at Stanford University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwangere Frauen in der 18. bis 25. Schwangerschaftswoche und nicht schwangere Frauen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen: in der 18. bis 25. Schwangerschaftswoche zum Zeitpunkt des Eignungsscreenings und des Baseline-Besuchs

Ausschlusskriterien:

  • Wenn Sie während der Schwangerschaft mehr als 50 Zigaretten geraucht haben
  • Eine Geschichte von Autoimmunerkrankungen, HIV oder Krebs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schwangere Frauen – hohe Schadstoffbelastung
Hoher Schadstoffbelastung (PM2,5) ausgesetzt
Sonstiges: Es findet kein Eingriff statt
Es findet kein Eingriff statt
Schwangere Frauen - geringe Verschmutzung
Geringer Schadstoffbelastung (PM2,5) ausgesetzt
Sonstiges: Es findet kein Eingriff statt
Es findet kein Eingriff statt
Nicht schwangere Frauen – hohe Schadstoffbelastung
Hoher Schadstoffbelastung (PM2,5) ausgesetzt
Sonstiges: Es findet kein Eingriff statt
Es findet kein Eingriff statt
Nicht schwangere Frauen – geringe Verschmutzung
geringer Verschmutzung ausgesetzt (PM2,5)
Sonstiges: Es findet kein Eingriff statt
Es findet kein Eingriff statt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschied in der Identität und Funktion von Immunzellen-Untergruppen bei schwangeren vs. nicht schwangeren Frauen, die im Laufe der Zeit einer hohen bzw. geringen Verschmutzung ausgesetzt waren
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Identifizieren Sie die epigenetischen molekularen Mechanismen, die die Immundysfunktion in der Schwangerschaft vs. keine Schwangerschaft mit hoher vs. niedriger PM2,5-Exposition im Laufe der Zeit antreiben
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Ordnen Sie die Diversität der T-Zellrezeptoren der Immundysfunktion in der Schwangerschaft vs. Nichtschwangerschaft mit hoher vs. niedriger PM2.5-Exposition im Laufe der Zeit zu
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Mitarbeiter

Duke University
National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Ermittler

  • Hauptermittler: R. Sharon Chinthrajah, MD, Stanford, Sean N Parker Center for Allergy and Asthma Center at Stanford

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-56622
  • R01ES032253 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Es findet kein Eingriff statt

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