- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04549142
Immuunitoleranssin toimintahäiriö raskauden aikana ilmansaasteille altistumisesta
Immuunitoleranssin toimintahäiriö raskauden aikana ilmansaasteiden vuoksi
Tämän projektin tarkoituksena on tutkia ilmansaasteiden myrkyllisten aineiden vaikutuksia raskaana olevien äitien immuunijärjestelmään raskauden aikana ja sen jälkeen.
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan jo kerättyjen näytteiden avulla immuunitoiminnan muutosten arvioimista vasteena ilmansaasteille innovatiivisten tekniikoiden avulla, immuunijärjestelmän toimintahäiriöiden ja mahdollisten muunnettavien tekijöiden tunnistamiseksi ja sen määrittämiseksi, miten nämä immuunijärjestelmän löydökset liittyvät saastealtistukseen. ja taudin seuraukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Sean N. Parker Center for Allergy & Asthma Research at Stanford University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset: 18-25 raskausviikolla kelpoisuusseulonnan ja lähtötilanteen käynnin aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Polttanut yli 50 savuketta raskauden aikana
- Autoimmuunisairauksien, HIV:n tai syövän historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Raskaana olevat naiset - korkea saastuminen
Altistunut korkeille saastetasoille (PM2.5)
|
Ei ole väliintuloa
|
Raskaana olevat naiset - alhainen saastuminen
Altistunut alhaisille saastetasoille (PM2.5)
|
Ei ole väliintuloa
|
Ei-raskaana olevat naiset - korkea saastuminen
Altistunut korkeille saastetasoille (PM2.5)
|
Ei ole väliintuloa
|
Ei-raskaana olevat naiset - alhainen saastuminen
alttiina alhaisille saastetasoille (PM2.5)
|
Ei ole väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Ero immuunisolujen alajoukon identiteetissä ja toiminnassa raskaana olevilla ja ei-raskaana olevilla naisilla, jotka ovat altistuneet korkealle vs. vähäiselle saasteelle ajan myötä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Tunnista epigeneettiset molekyylimekanismit, jotka aiheuttavat immuunijärjestelmän toimintahäiriöitä raskauden aikana vs. ei raskautta korkealla tai alhaisella PM2.5-altistuksella ajan myötä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Kartoi T-solureseptorien monimuotoisuus immuunijärjestelmän toimintahäiriöihin raskauden aikana ja ei-raskauden aikana korkealla vs. alhaisella PM2.5-altistuksella ajan myötä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: R. Sharon Chinthrajah, MD, Stanford, Sean N Parker Center for Allergy and Asthma Center at Stanford
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-56622
- R01ES032253 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .