環境大気汚染曝露による妊娠中の免疫寛容機能障害
2023年6月14日 更新者：R. Sharon Chinthrajah、Stanford University
環境大気汚染による妊娠中の免疫寛容機能障害
このプロジェクトの目的は、妊娠中および妊娠後の妊娠中の母親の免疫健康に対する大気汚染物質の影響を研究することです。
この研究では、すでに収集されたサンプルを使用して、革新的な技術を使用して大気汚染に応答した免疫機能の変化を評価し、免疫機能不全のドライバーと潜在的な修正可能な要因を特定し、これらの免疫所見が汚染暴露とどのように関連しているかを判断することを提案しています。そして病気の転帰。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Palo Alto、California、アメリカ、94304
- Sean N. Parker Center for Allergy & Asthma Research at Stanford University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
妊娠18～25週の妊婦および妊娠していない女性
説明
包含基準:
- 妊娠中の女性：適格性スクリーニングおよびベースライン訪問時の妊娠18〜25週
除外基準:
- 妊娠中に50本以上のタバコを吸った
- 自己免疫疾患、HIVまたは癌の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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妊婦 - 高レベルの汚染
高レベルの汚染 (PM2.5) にさらされる
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介入はありません
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妊婦 - 低レベルの汚染
低レベルの汚染 (PM2.5) にさらされる
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介入はありません
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妊娠していない女性 - 高レベルの汚染
高レベルの汚染 (PM2.5) にさらされる
|
介入はありません
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妊娠していない女性 - 低レベルの汚染
低レベルの汚染 (PM2.5) にさらされる
|
介入はありません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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高汚染と低汚染に長期間さらされた妊娠中の女性と非妊娠中の女性における免疫細胞サブセットの同一性と機能の違い
時間枠：3年
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3年
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PM2.5 への暴露量が高い場合と低い場合を比較して、妊娠中と妊娠していない場合の免疫機能障害を促進するエピジェネティックな分子メカニズムを特定する
時間枠：3年
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3年
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T 細胞受容体の多様性を妊娠中と非妊娠中の免疫機能障害にマッピングし、時間の経過とともに PM2.5 への曝露が高い場合と低い場合を比較します。
時間枠：3年
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：R. Sharon Chinthrajah, MD、Stanford, Sean N Parker Center for Allergy and Asthma Center at Stanford
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月1日
一次修了 (実際)
2023年6月12日
研究の完了 (実際)
2023年6月12日
試験登録日
最初に提出
2020年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月8日
最初の投稿 (実際)
2020年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月14日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IRB-56622
- R01ES032253 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
介入はありませんの臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了