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Disfunción de tolerancia inmune en el embarazo debido a la exposición a la contaminación del aire ambiental

14 de junio de 2023 actualizado por: R. Sharon Chinthrajah, Stanford University

Disfunción de tolerancia inmune en el embarazo debido a la contaminación del aire ambiental

El propósito de este proyecto es estudiar los efectos de los tóxicos de la contaminación del aire en la salud inmunológica de las madres embarazadas durante y después del embarazo.

Usando muestras ya recolectadas, este estudio propone evaluar los cambios en la función inmunológica en respuesta a la contaminación del aire con el uso de tecnologías innovadoras, para identificar los impulsores de la disfunción inmunológica y los posibles factores modificables, y determinar cómo estos hallazgos inmunológicos están asociados con la exposición a la contaminación. y los resultados de la enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Sean N. Parker Center for Allergy & Asthma Research at Stanford University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres embarazadas de 18 a 25 semanas de gestación y mujeres no embarazadas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres embarazadas: a las 18-25 semanas de gestación en el momento de la evaluación de elegibilidad y la visita inicial

Criterio de exclusión:

  • Haber fumado más de 50 cigarrillos durante el embarazo
  • Antecedentes de enfermedades autoinmunes, VIH o cáncer.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mujeres embarazadas- alto nivel de contaminación
Expuestos a altos niveles de contaminación (PM2.5)
Otro: No hay intervención
No hay intervención
Mujeres embarazadas - contaminación de bajo nivel
Expuestos a bajos niveles de contaminación (PM2.5)
Otro: No hay intervención
No hay intervención
Contaminación de alto nivel de mujeres no embarazadas
Expuestos a altos niveles de contaminación (PM2.5)
Otro: No hay intervención
No hay intervención
Contaminación de bajo nivel de mujeres no embarazadas
expuestos a bajos niveles de contaminación (PM2.5)
Otro: No hay intervención
No hay intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Diferencia en la identidad y función del subconjunto de células inmunitarias en mujeres embarazadas y no embarazadas expuestas a una contaminación alta o baja a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Identificar los mecanismos moleculares epigenéticos que impulsan la disfunción inmunitaria en el embarazo frente a ningún embarazo con una exposición alta o baja a PM2.5 a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Asignar la diversidad de receptores de células T a la disfunción inmunitaria en el embarazo frente al no embarazo con una exposición alta o baja a PM2.5 a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Stanford University

Colaboradores

Duke University
National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Investigadores

  • Investigador principal: R. Sharon Chinthrajah, MD, Stanford, Sean N Parker Center for Allergy and Asthma Center at Stanford

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2020

Finalización primaria (Actual)

12 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

12 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

16 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-56622
  • R01ES032253 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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