Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dysfunkce imunitní tolerance v těhotenství v důsledku expozice znečištění okolního vzduchu

14. června 2023 aktualizováno: R. Sharon Chinthrajah, Stanford University

Dysfunkce imunitní tolerance v těhotenství v důsledku znečištění okolního vzduchu

Účelem tohoto projektu je studovat účinky toxických látek ze znečištěného ovzduší na imunitní zdraví těhotných matek během a po těhotenství.

Pomocí již shromážděných vzorků tato studie navrhuje vyhodnotit změny imunitní funkce v reakci na znečištění ovzduší s využitím inovativních technologií, identifikovat hybatele imunitní dysfunkce a potenciálně modifikovatelné faktory a určit, jak jsou tyto imunitní nálezy spojeny s vystavením znečištění. a následky nemoci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Sean N. Parker Center for Allergy & Asthma Research at Stanford University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy v 18-25 týdnu těhotenství a netěhotné ženy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy: v 18.–25. týdnu těhotenství v době screeningu způsobilosti a základní návštěvy

Kritéria vyloučení:

  • Vykouření více než 50 cigaret během těhotenství
  • Anamnéza autoimunitních onemocnění, HIV nebo rakoviny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Těhotné ženy – vysoká úroveň znečištění
Vystaveno vysoké úrovni znečištění (PM2,5)
Jiný: Neexistuje žádný zásah
Neexistuje žádný zásah
Těhotné ženy – nízká úroveň znečištění
Vystaveno nízké úrovni znečištění (PM2,5)
Jiný: Neexistuje žádný zásah
Neexistuje žádný zásah
Netěhotné ženy – vysoká úroveň znečištění
Vystaveno vysoké úrovni znečištění (PM2,5)
Jiný: Neexistuje žádný zásah
Neexistuje žádný zásah
Netěhotné ženy – nízká úroveň znečištění
vystavené nízké úrovni znečištění (PM2,5)
Jiný: Neexistuje žádný zásah
Neexistuje žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíl v identitě a funkci podskupiny imunitních buněk u těhotných a netěhotných žen vystavených vysokému a nízkému znečištění v průběhu času
Časové okno: 3 roky
3 roky
Identifikujte epigenetické molekulární mechanismy řídící imunitní dysfunkci v těhotenství vs. žádné těhotenství s vysokou vs. nízkou expozicí PM2,5 v průběhu času
Časové okno: 3 roky
3 roky
Zmapujte rozmanitost receptorů T buněk na imunitní dysfunkci v těhotenství vs. bez těhotenství s vysokou vs. nízkou expozicí PM2,5 v průběhu času
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Spolupracovníci

Duke University
National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: R. Sharon Chinthrajah, MD, Stanford, Sean N Parker Center for Allergy and Asthma Center at Stanford

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

12. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

12. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB-56622
  • R01ES032253 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neexistuje žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit