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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04549142
대기 오염 노출로 인한 임신 중 면역 내성 장애
2023년 6월 14일 업데이트: R. Sharon Chinthrajah, Stanford University
대기 오염으로 인한 임신 중 면역 내성 장애
이 프로젝트의 목적은 대기 오염 독성 물질이 임신 중 및 출산 후 임산부의 면역 건강에 미치는 영향을 연구하는 것입니다.
본 연구는 이미 수집된 샘플을 사용하여 혁신적인 기술을 사용하여 대기 오염에 대한 면역 기능의 변화를 평가하고, 면역 기능 장애의 원인과 잠재적인 수정 가능한 요인을 식별하고, 이러한 면역 결과가 오염 노출과 어떻게 관련되는지를 결정하는 것을 제안합니다. 그리고 질병의 결과.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- Sean N. Parker Center for Allergy & Asthma Research at Stanford University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임신 18-25주 임산부 및 임신하지 않은 여성
설명
포함 기준:
- 임신부: 적격성 심사 및 기준선 방문 시 임신 18-25주
제외 기준:
- 임신 중 50개비 이상의 담배를 피운 경우
- 자가 면역 질환, HIV 또는 암의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
임산부 - 높은 수준의 오염
높은 수준의 오염(PM2.5)에 노출됨
|
개입이 없다
|
|
임산부- 낮은 수준의 오염
낮은 수준의 오염(PM2.5)에 노출됨
|
개입이 없다
|
|
임신하지 않은 여성 - 높은 수준의 오염
높은 수준의 오염(PM2.5)에 노출됨
|
개입이 없다
|
|
비임산부 - 낮은 수준의 오염
낮은 수준의 오염(PM2.5)에 노출
|
개입이 없다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
시간이 지남에 따라 고공해와 저공해에 노출된 임신한 여성과 비임신한 여성의 면역 세포 하위 집합 정체성 및 기능의 차이
기간: 3 년
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3 년
|
|
시간이 지남에 따라 PM2.5 노출이 높거나 낮을 때 임신 중 면역 기능 장애를 유발하는 후생유전학적 분자 메커니즘을 식별합니다.
기간: 3 년
|
3 년
|
|
시간이 지남에 따라 PM2.5 노출이 높거나 낮을 때 T 세포 수용체 다양성을 임신 대 비 임신의 면역 기능 장애에 매핑
기간: 3 년
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: R. Sharon Chinthrajah, MD, Stanford, Sean N Parker Center for Allergy and Asthma Center at Stanford
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 12일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IRB-56622
- R01ES032253 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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