Immuntolerancia diszfunkció terhesség alatt a környezeti levegő szennyezettsége miatt
2023. június 14. frissítette: R. Sharon Chinthrajah, Stanford University
A projekt célja a levegőszennyezés toxikus hatásainak tanulmányozása a várandós anyák immunrendszerére a terhesség alatt és után.
Ez a tanulmány a már gyűjtött minták felhasználásával azt javasolja, hogy innovatív technológiák alkalmazásával értékeljék az immunrendszer működésében a légszennyezésre adott válaszként bekövetkező változásokat, azonosítsák az immunrendszer működési zavarának mozgatórugóit és a potenciális módosítható tényezőket, és meghatározzák, hogy ezek az immunrendszeri eredmények hogyan kapcsolódnak a szennyezés expozíciójához. és a betegség kimenetelét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
400
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
- Sean N. Parker Center for Allergy & Asthma Research at Stanford University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Terhes nők 18-25 hetes terhesség alatt és nem terhes nők
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes nők: 18-25 hetes terhesség, alkalmassági szűrés és kiindulási vizit idején
Kizárási kritériumok:
- Több mint 50 cigarettát szívott el a terhesség alatt
- Autoimmun betegségek, HIV vagy rák anamnézisében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Terhes nők – magas szintű szennyezés
Magas szintű szennyezésnek (PM2.5) van kitéve
|
Nincs beavatkozás
|
|
Terhes nők – alacsony szintű szennyezés
Alacsony szintű szennyezésnek van kitéve (PM2,5)
|
Nincs beavatkozás
|
|
Nem terhes nők – magas szintű szennyezés
Magas szintű szennyezésnek (PM2.5) van kitéve
|
Nincs beavatkozás
|
|
Nem terhes nők – alacsony szintű szennyezés
alacsony szintű szennyezésnek (PM2,5) van kitéve
|
Nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Különbség az immunsejt-alcsoport azonosságában és funkciójában a magas és az alacsony szennyezésnek kitett terhes és nem terhes nők esetében az idő múlásával
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
Határozza meg azokat az epigenetikus molekuláris mechanizmusokat, amelyek az immunrendszer diszfunkcióját okozzák a terhesség alatt, illetve a terhesség hiányában magas vagy alacsony PM2.5-expozíció mellett.
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
A T-sejt-receptorok diverzitásának feltérképezése a terhesség alatti immunműködési zavarokhoz képest a nem terhesség alatt magas vagy alacsony PM2.5 expozícióval az idő múlásával
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: R. Sharon Chinthrajah, MD, Stanford, Sean N Parker Center for Allergy and Asthma Center at Stanford
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 8.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 14.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-56622
- R01ES032253 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .