Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Disfunção de tolerância imunológica na gravidez devido à exposição à poluição do ar ambiente

14 de junho de 2023 atualizado por: R. Sharon Chinthrajah, Stanford University

Disfunção de tolerância imunológica na gravidez devido à poluição do ar ambiente

O objetivo deste projeto é estudar os efeitos dos tóxicos da poluição do ar na saúde imunológica das gestantes durante e após a gravidez.

Usando amostras já coletadas, este estudo propõe avaliar mudanças na função imunológica em resposta à poluição do ar com o uso de tecnologias inovadoras, identificar os impulsionadores da disfunção imunológica e potenciais fatores modificáveis ​​e determinar como esses achados imunológicos estão associados à exposição à poluição e resultados da doença.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Sean N. Parker Center for Allergy & Asthma Research at Stanford University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres grávidas com 18-25 semanas de gestação e mulheres não grávidas

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres grávidas: com 18-25 semanas de gestação no momento da triagem de elegibilidade e visita inicial

Critério de exclusão:

  • Ter fumado mais de 50 cigarros durante a gravidez
  • Uma história de doenças autoimunes, HIV ou câncer

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mulheres grávidas - alto nível de poluição
Exposto a altos níveis de poluição (PM2.5)
Outro: Não há intervenção
Não há intervenção
Mulheres grávidas - poluição de baixo nível
Exposto a baixos níveis de poluição (PM2.5)
Outro: Não há intervenção
Não há intervenção
Mulheres não grávidas - alto nível de poluição
Exposto a altos níveis de poluição (PM2.5)
Outro: Não há intervenção
Não há intervenção
Mulheres não grávidas - baixo nível de poluição
exposto a baixos níveis de poluição (PM2.5)
Outro: Não há intervenção
Não há intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Diferença na identidade e função do subconjunto de células imunes em mulheres grávidas e não grávidas expostas a poluição alta ou baixa ao longo do tempo
Prazo: 3 anos
3 anos
Identificar os mecanismos moleculares epigenéticos que conduzem à disfunção imunológica na gravidez versus sem gravidez com alta ou baixa exposição a PM2,5 ao longo do tempo
Prazo: 3 anos
3 anos
Mapeie a diversidade de receptores de células T para disfunção imunológica na gravidez versus não gravidez com alta ou baixa exposição a PM2,5 ao longo do tempo
Prazo: 3 anos
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Stanford University

Colaboradores

Duke University
National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Investigadores

  • Investigador principal: R. Sharon Chinthrajah, MD, Stanford, Sean N Parker Center for Allergy and Asthma Center at Stanford

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

12 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

12 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

16 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-56622
  • R01ES032253 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Não há intervenção

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever