- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04549142
Immuuntolerantie disfunctie tijdens de zwangerschap als gevolg van blootstelling aan omgevingsluchtverontreiniging
Immuuntolerantie disfunctie tijdens de zwangerschap als gevolg van luchtverontreiniging
Het doel van dit project is het bestuderen van de effecten van toxische stoffen in de lucht op het immuunsysteem van zwangere moeders tijdens en na de zwangerschap.
Met behulp van reeds verzamelde monsters, stelt deze studie voor om veranderingen in de immuunfunctie als reactie op luchtverontreiniging te evalueren met behulp van innovatieve technologieën, om de oorzaken van immuundisfunctie en mogelijk aanpasbare factoren te identificeren, en om te bepalen hoe deze immuunbevindingen verband houden met blootstelling aan vervuiling. en uitkomsten van ziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
- Sean N. Parker Center for Allergy & Asthma Research at Stanford University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen: bij 18-25 weken zwangerschap op het moment van geschiktheidsscreening en basisbezoek
Uitsluitingscriteria:
- Meer dan 50 sigaretten hebben gerookt tijdens de zwangerschap
- Een geschiedenis van auto-immuunziekten, HIV of kanker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zwangere vrouwen - vervuiling op hoog niveau
Blootgesteld aan hoge vervuilingsniveaus (PM2.5)
|
Er wordt niet ingegrepen
|
|
Zwangere vrouwen - geringe vervuiling
Blootgesteld aan lage niveaus van vervuiling (PM2.5)
|
Er wordt niet ingegrepen
|
|
Niet-zwangere vrouwen - vervuiling op hoog niveau
Blootgesteld aan hoge vervuilingsniveaus (PM2.5)
|
Er wordt niet ingegrepen
|
|
Niet-zwangere vrouwen - lage vervuiling
blootgesteld aan lage niveaus van vervuiling (PM2.5)
|
Er wordt niet ingegrepen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verschil in identiteit en functie van de subset van immuuncellen bij zwangere versus niet-zwangere vrouwen die in de loop van de tijd zijn blootgesteld aan hoge versus lage vervuiling
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
Identificeer de epigenetische moleculaire mechanismen die immuundisfunctie veroorzaken tijdens zwangerschap vs. geen zwangerschap met hoge vs. lage PM2.5-blootstelling in de loop van de tijd
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
Breng T-celreceptordiversiteit in kaart met immuundisfunctie tijdens zwangerschap versus niet-zwangerschap met hoge versus lage PM2.5-blootstelling in de loop van de tijd
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: R. Sharon Chinthrajah, MD, Stanford, Sean N Parker Center for Allergy and Asthma Center at Stanford
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-56622
- R01ES032253 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Er wordt niet ingegrepen
-
Quirón Madrid University HospitalVoltooidMusculoskeletale pijn | Bekkenpijn | Bekkenbodemaandoeningen | Perineale scheur | DyspareunieSpanje
-
ICIM International S.r.l.Nog niet aan het werven
-
China Medical University HospitalWerving
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionVoltooid
-
The University of Texas Health Science Center,...Nog niet aan het wervenGeestelijk welzijn | Sociaal-emotioneel welzijnVerenigde Staten
-
Ege Miray TopcuVoltooidOngerustheid | Ondersteunende zorg onder leiding van een verpleegkundige | Verpleegkundige interventiesTurkije (Türkiye)
-
University of MinnesotaVoltooid
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Ahram Canadian UniversityWervingPols verwondingenEgypte
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalBeëindigdRadiofrequente ablatie | Magnetron ablatieKorea, republiek van