Dysfunkcja tolerancji immunologicznej w ciąży z powodu narażenia na zanieczyszczenia powietrza atmosferycznego
14 czerwca 2023 zaktualizowane przez: R. Sharon Chinthrajah, Stanford University
Dysfunkcje tolerancji immunologicznej w ciąży spowodowane zanieczyszczeniem powietrza atmosferycznego
Celem tego projektu jest zbadanie wpływu toksycznych zanieczyszczeń powietrza na zdrowie immunologiczne ciężarnych matek podczas ciąży i po jej zakończeniu.
Wykorzystując już zebrane próbki, badanie to proponuje ocenę zmian funkcji odpornościowych w odpowiedzi na zanieczyszczenie powietrza przy użyciu innowacyjnych technologii, zidentyfikowanie czynników powodujących dysfunkcję układu odpornościowego i potencjalnych czynników modyfikowalnych oraz określenie, w jaki sposób te odkrycia immunologiczne są związane z narażeniem na zanieczyszczenia i skutki choroby.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Sean N. Parker Center for Allergy & Asthma Research at Stanford University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w ciąży w 18-25 tygodniu ciąży i kobiety niebędące w ciąży
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży: w 18-25 tygodniu ciąży w czasie badania kwalifikacyjnego i wizyty wyjściowej
Kryteria wyłączenia:
- Wypalenie ponad 50 papierosów w czasie ciąży
- Historia chorób autoimmunologicznych, HIV lub raka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kobiety w ciąży - wysoki poziom zanieczyszczenia
Narażony na wysoki poziom zanieczyszczeń (PM2,5)
|
Nie ma interwencji
|
|
Kobiety w ciąży - niski poziom zanieczyszczenia
Narażony na niski poziom zanieczyszczeń (PM2,5)
|
Nie ma interwencji
|
|
Kobiety niebędące w ciąży - wysoki poziom zanieczyszczenia
Narażony na wysoki poziom zanieczyszczeń (PM2,5)
|
Nie ma interwencji
|
|
Kobiety nieciężarne - niski poziom zanieczyszczenia
narażone na niskie poziomy zanieczyszczeń (PM2,5)
|
Nie ma interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnica w tożsamości i funkcji podzbioru komórek odpornościowych u kobiet w ciąży i kobiet niebędących w ciąży narażonych na wysokie i niskie zanieczyszczenie w czasie
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
Zidentyfikuj epigenetyczne mechanizmy molekularne prowadzące do dysfunkcji układu odpornościowego w czasie ciąży w porównaniu z brakiem ciąży przy wysokim lub niskim narażeniu na PM2,5 w czasie
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
Odwzoruj różnorodność receptorów limfocytów T na dysfunkcję immunologiczną w czasie ciąży w porównaniu z okresem bez ciąży z wysoką lub niską ekspozycją na PM2,5 w czasie
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: R. Sharon Chinthrajah, MD, Stanford, Sean N Parker Center for Allergy and Asthma Center at Stanford
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-56622
- R01ES032253 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .