Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immuntoleransedysfunksjon under graviditet på grunn av eksponering for luftforurensning

14. juni 2023 oppdatert av: R. Sharon Chinthrajah, Stanford University

Immuntoleransedysfunksjon under graviditet på grunn av luftforurensning

Formålet med dette prosjektet er å studere effekten av luftforurensningsgifter på gravide mødres immunhelse under og etter svangerskapet.

Ved å bruke allerede innsamlede prøver, foreslår denne studien å evaluere endringer i immunfunksjon som respons på luftforurensning ved bruk av innovative teknologier, for å identifisere driverne for immundysfunksjon og potensielle modifiserbare faktorer, og å bestemme hvordan disse immunfunnene er assosiert med forurensningseksponering og utfall av sykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • Sean N. Parker Center for Allergy & Asthma Research at Stanford University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide kvinner ved 18-25 svangerskapsuke og ikke-gravide

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner: ved 18-25 ukers svangerskap ved tidspunktet for kvalifikasjonsscreening og baseline-besøk

Ekskluderingskriterier:

  • Har røykt mer enn 50 sigaretter i løpet av svangerskapet
  • En historie med autoimmune sykdommer, HIV eller kreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gravide kvinner - høy forurensning
Utsatt for høye nivåer av forurensning (PM2,5)
Annen: Det er ingen inngrep
Det er ingen inngrep
Gravide kvinner - lavt nivå forurensning
Utsatt for lave nivåer av forurensning (PM2,5)
Annen: Det er ingen inngrep
Det er ingen inngrep
Ikke-gravide kvinner - høyt nivå forurensning
Utsatt for høye nivåer av forurensning (PM2,5)
Annen: Det er ingen inngrep
Det er ingen inngrep
Ikke-gravide kvinner - lavt nivå forurensning
utsatt for lave nivåer av forurensning (PM2,5)
Annen: Det er ingen inngrep
Det er ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskjell i immuncelleundergruppeidentitet og funksjon hos gravide og ikke-gravide kvinner utsatt for høy og lav forurensning over tid
Tidsramme: 3 år
3 år
Identifiser de epigenetiske molekylære mekanismene som driver immundysfunksjon i svangerskapet kontra ingen graviditet med høy vs lav PM2.5 eksponering over tid
Tidsramme: 3 år
3 år
Kartlegg T-cellereseptormangfoldet til immundysfunksjon under graviditet vs ikke-graviditet med høy vs lav PM2.5-eksponering over tid
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Samarbeidspartnere

Duke University
National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: R. Sharon Chinthrajah, MD, Stanford, Sean N Parker Center for Allergy and Asthma Center at Stanford

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

12. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

12. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IRB-56622
  • R01ES032253 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svangerskap

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversykdom i svangerskapet
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia

Kliniske studier på Det er ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere