Нарушение иммунной толерантности при беременности в связи с воздействием загрязнения атмосферного воздуха
14 июня 2023 г. обновлено: R. Sharon Chinthrajah, Stanford University
Нарушение иммунной толерантности при беременности в связи с загрязнением атмосферного воздуха
Целью этого проекта является изучение влияния токсикантов загрязнения воздуха на иммунное здоровье беременных женщин во время и после беременности.
Используя уже собранные образцы, в этом исследовании предлагается оценить изменения иммунной функции в ответ на загрязнение воздуха с использованием инновационных технологий, определить факторы иммунной дисфункции и потенциальные модифицируемые факторы, а также определить, как эти иммунные данные связаны с воздействием загрязнения. и исходы болезни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- Sean N. Parker Center for Allergy & Asthma Research at Stanford University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременные женщины в сроке гестации 18-25 недель и небеременные женщины
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины: на сроке беременности 18–25 недель во время скрининга на соответствие требованиям и исходного визита.
Критерий исключения:
- Выкуривание более 50 сигарет во время беременности
- Наличие в анамнезе аутоиммунных заболеваний, ВИЧ или рака
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Беременные женщины - высокий уровень загрязнения
Подвержен высоким уровням загрязнения (PM2,5)
|
Нет никакого вмешательства
|
|
Беременные женщины - низкий уровень загрязнения
Воздействие низкого уровня загрязнения (PM2,5)
|
Нет никакого вмешательства
|
|
Небеременные женщины-высокий уровень загрязнения
Подвержен высоким уровням загрязнения (PM2,5)
|
Нет никакого вмешательства
|
|
Небеременные женщины-низкий уровень загрязнения
подвергается воздействию низкого уровня загрязнения (PM2,5)
|
Нет никакого вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Различия в идентичности и функциях подмножества иммунных клеток у беременных и небеременных женщин, подвергшихся высокому и низкому уровню загрязнения с течением времени
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
Определите эпигенетические молекулярные механизмы, вызывающие иммунную дисфункцию во время беременности по сравнению с отсутствием беременности с высоким или низким уровнем воздействия PM2,5 с течением времени.
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
Сопоставьте разнообразие рецепторов Т-клеток с иммунной дисфункцией во время беременности по сравнению с отсутствием беременности с высоким или низким уровнем воздействия PM2,5 с течением времени.
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: R. Sharon Chinthrajah, MD, Stanford, Sean N Parker Center for Allergy and Asthma Center at Stanford
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-56622
- R01ES032253 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .