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Disfunzione della tolleranza immunitaria in gravidanza a causa dell'esposizione all'inquinamento atmosferico

14 giugno 2023 aggiornato da: R. Sharon Chinthrajah, Stanford University

Disfunzione della tolleranza immunitaria in gravidanza a causa dell'inquinamento atmosferico

Lo scopo di questo progetto è studiare gli effetti delle sostanze tossiche dell'inquinamento atmosferico sulla salute immunitaria delle madri incinte durante e dopo la gravidanza.

Utilizzando campioni già raccolti, questo studio si propone di valutare i cambiamenti nella funzione immunitaria in risposta all'inquinamento atmosferico con l'uso di tecnologie innovative, per identificare i driver della disfunzione immunitaria e i potenziali fattori modificabili e per determinare in che modo questi risultati immunitari sono associati all'esposizione all'inquinamento e gli esiti della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Sean N. Parker Center for Allergy & Asthma Research at Stanford University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne in gravidanza a 18-25 settimane di gestazione e donne non gravide

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in gravidanza: a 18-25 settimane di gestazione al momento dello screening di idoneità e della visita al basale

Criteri di esclusione:

  • Aver fumato più di 50 sigarette durante la gravidanza
  • Una storia di malattie autoimmuni, HIV o cancro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donne incinte: alto livello di inquinamento
Esposto ad alti livelli di inquinamento (PM2.5)
Altro: Non c'è intervento
Non c'è intervento
Donne incinte - basso livello di inquinamento
Esposto a bassi livelli di inquinamento (PM2.5)
Altro: Non c'è intervento
Non c'è intervento
Donne non gravide: inquinamento di alto livello
Esposto ad alti livelli di inquinamento (PM2.5)
Altro: Non c'è intervento
Non c'è intervento
Donne non gravide: basso livello di inquinamento
esposti a bassi livelli di inquinamento (PM2.5)
Altro: Non c'è intervento
Non c'è intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenza nell'identità e nella funzione del sottogruppo di cellule immunitarie nelle donne in gravidanza e non in gravidanza esposte nel tempo a un inquinamento elevato o basso
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Identificare i meccanismi molecolari epigenetici che guidano la disfunzione immunitaria in gravidanza rispetto a nessuna gravidanza con un'esposizione elevata o bassa di PM2.5 nel tempo
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Mappare la diversità del recettore delle cellule T alla disfunzione immunitaria in gravidanza vs non gravidanza con esposizione PM2.5 alta o bassa nel tempo
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Collaboratori

Duke University
National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Investigatori

  • Investigatore principale: R. Sharon Chinthrajah, MD, Stanford, Sean N Parker Center for Allergy and Asthma Center at Stanford

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

12 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

12 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-56622
  • R01ES032253 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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