- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02918656
Præsenterer sammenfattende oplysninger fra Cochrane Systematic Reviews
1. juni 2019 opdateret af: Ivan Buljan, University Hospital of Split
Præsentation af oversigtsoplysninger fra Cochrane Systematic Reviews: Randomiseret kontrolleret prøveversion af infografikpræsentation vs. standardordresuméer
Formålet med efterforskernes undersøgelse er at evaluere effektiviteten af infografik til at præsentere information med hensyn til at forstå og huske forskningsresultater sammenlignet med standard PLS-formater og videnskabelige opsummeringsformater (SciSum).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil gennemføre et randomiseret kontrolforsøg (RCT) med tre forskellige formater af det samme systematiske reviewresumé (infografik, PLS og videnskabeligt resumé).
Indholdet af disse tre formater er baseret på den samme systematiske gennemgang, men måderne at præsentere data på vil være forskellige: visuel præsentation, almindeligt sprog og videnskabeligt sprog.
Forsøget vil blive udført i begyndelsen af studieåret 2016/2017 med førsteårs universitetsstuderende som deltagere.
Retssagen vil være frivillig og anonym.
Undersøgelsen vil bestå af 4 dele: 1) demografiske data, 2) ét format af resuméet (tilfældigt tildelt), 3) forståelsestest af oplysningerne givet i resuméet, 4) tilgængelighed af information og overordnet tilfredshed med det givne vurderede resumé. ved undersøgelse og 5) sundhedsregningstest.
Alt materiale vil være på kroatisk.
Materialerne brugt i denne forskning vil blive vurderet af eksperter for at bekræfte ansigtsvaliditeten af udviklede spørgsmål.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
171
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Split, Kroatien, 21000
- School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Støtteberettigede deltagere vil være førsteårs universitetsstuderende uden erfaring med Cochrane-reviewresuméer, fordi forudgående fortrolighed med Cochrane-resuméer kan gøre informationsoptagelsen lettere for disse deltagere.
Eksklusionskriterier:
- Deltagere, der giver det positive svar på undersøgelsens spørgsmål om kendskab til Cochrane, vil blive udelukket fra undersøgelsesanalysen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Infografik
Infografisk præsentation af sundhedsoplysninger
|
Eleverne i denne gruppe vil læse Cochranes systematiske gennemgang i infografikformat. Infografikformat er en form for visuel præsentation af resultater af systematisk gennemgang, understøttet af billeder og grafer. |
Aktiv komparator: Oversigt over almindeligt sprog
PLS præsentation af helbredsoplysninger
|
De studerende, der er randomiseret i PLS-gruppe, vil læse tekstformat med enkel forklaring af undersøgelsesemnets hovedresultater, som er beregnet til lægfolk.
|
Aktiv komparator: Videnskabeligt abstrakt
Videnskabelig abstrakt præsentation af sundhedsoplysninger
|
De studerende i videnskabelig abstrakt gruppe vil læse teksten skrevet til den akademiske befolkning og praktikere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forståelse
Tidsramme: En time efter indgrebet
|
Undersøgelsens primære resultat er scoren på en forståelsestest med ti spørgsmål om information indeholdt i alle tre præsentationsformer, med titlen "Forstå information om ekstern cephalic version for sædepræsentation før termin" (Hutton et al, 2015).
Spørgsmålene vil fokusere på at forstå fordele og risici ved interventionen og kvaliteten af evidensen beskrevet i det systematiske review.
Hvert korrekt besvaret spørgsmål tildeles et point, med maksimalt 10 point.
Skalaen er specielt designet til denne forskning, de spørger om informationen i alle tre abstrakte formater, og alle spørgsmål er åbne.
|
En time efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Læseoplevelse
Tidsramme: En time efter indgrebet
|
Denne del af undersøgelsen vil indeholde 5 spørgsmål om deltagernes oplevelse af den tekst, de læser, målt på en 10-punkts Likert-skala, hvor 1 betyder slet ikke stemmer overens og 10 betyder helt enig.
Den samlede score er summen af point for alle fem svar (minimumscore var 10 og maksimum 50).
Højere score indikerer større læseoplevelse, hvilket betyder, at en person blev vurderet den type læsestof som mere behageligt.
Så højere score er forbundet med mere positiv læseoplevelse.
|
En time efter indgrebet
|
Tilgængelighed af relevant information
Tidsramme: En time efter indgrebet
|
Denne del af undersøgelsen vil have 5 spørgsmål om, hvor nemt det var for deltageren at finde relevant information, målt på en 10-punkts Likert-skala, hvor svaret 1 betyder, at jeg slet ikke er enig, og 10 betyder, at jeg er helt enig.
Den samlede score er summen af point for alle svarene (minimumscore var 5, maksimum 50).
Den højere score indikerede, at læsestoffet blev opfattet som mere brugervenligt, og at det var lettere at finde den ønskede information.
|
En time efter indgrebet
|
Health Numeracy Score
Tidsramme: En time efter indgrebet
|
Denne sektion vil bruge 6-punkts generel sundhedstalningstest (Osborne et al., 2013) for at bestemme, hvor meget vores deltagere forstår de grundlæggende sundhedsinstruktioner vedrørende regnedimension.
For hvert rigtigt svar får deltagerne et point, og den samlede score er summen af alle rigtige svar.
|
En time efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ana Marušić, MD, PhD, Professor at Medical School of Split
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. september 2016
Først opslået (Skøn)
29. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. juni 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juni 2019
Sidst verificeret
1. juni 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IP-2014-09-7672
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Data vil blive indsamlet elektronisk ved hjælp af SurveyMonkey-platformen.
Oplysningerne vil være fuldstændig anonyme og opbevares på en sikker server på School of Medicine.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Infografisk præsentation af sundhedsoplysninger
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstitutePatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttet
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Brigham and Women's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutteringGastrointestinale sygdomme | Hjertefejl | Infektioner | Urologiske sygdomme | Stød | Hæmatologiske sygdomme | Kritisk sygdom | Reumatiske sygdomme | Astma | Nyresvigt | Neurologisk lidelse | KOL eksacerbation | Hjertebegivenhed | Onkologisk problem | Arytmi | NyresygdomForenede Stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteChildren's Cancer Research FundAfsluttet
-
NYU Langone HealthIkke rekrutterer endnuForhøjet blodtryk | Kardiovaskulær sygdomKenya
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)Rekruttering
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetForhøjet blodtryk | MedicinadhærensForenede Stater
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBørnekræft | OverlevelseForenede Stater
-
University of British ColumbiaRekrutteringSlagtilfælde, Akut | Kirurgisk komplikation | Slagtilfælde, KomplikationCanada
-
University of British ColumbiaVancouver General HospitalAfsluttetSlagtilfælde, Akut | Slagtilfælde, KomplikationCanada