Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmaceuter forbedrer flygtninges tilslutning og viden om deres kroniske medicin

17. september 2020 opdateret af: Prof. Iman Basheti

Forbedring af syriske flygtninges viden om medicin og overholdelse efter et randomiseret kontrolforsøg, der vurderer effekten af ​​en medicinstyringsgennemgangstjeneste

Dette studie er et randomiseret, kontrolleret, enkelt-blindet klinisk studie, som blev udført over seks måneder (maj til oktober 2016) i forskellige jordanske byer, hvor de fleste syriske flygtninge bor. Det primære formål med denne undersøgelse var at vurdere flygtninges overholdelse og viden om deres kroniske medicin og indvirkningen af ​​MMR-tjenesten (Medication Management Review) leveret af en klinisk farmaceut på deres overholdelse og viden om deres kroniske medicin tre måneder efter leveringen af ​​tjenesten .

En informeret samtykkeformular blev underskrevet af alle deltagere, der accepterede at deltage (n=106). Deltagerne blev derefter randomiseret i interventions- og kontrolgrupper. Den første gruppe ville have modtaget medicinstyringsgennemgangen i løbet af undersøgelsesperioden, mens den til den anden gruppe ville have modtaget servicen til den anden gruppe umiddelbart efter undersøgelsen var afsluttet (efter tre måneders tid). To validerede spørgeskemaer blev brugt i undersøgelsen til vurdering; overholdelse af medicin spørgeskema og Viden om kronisk medicin spørgeskema. Disse spørgeskemaer blev udfyldt af patienterne ved baseline og opfølgende hjemmebesøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie var et randomiseret interventionelt klinisk studie, udført over seks måneder (maj til oktober 2016) i forskellige jordanske byer, hvor de fleste syriske flygtninge bor. Klinikker, der er specialiserede til syriske flygtninge, blev kontaktet af den kliniske farmaceut (forsker) for at møde syriske flygtninge, rekruttere berettigede deltagere og arrangere deres første hjemmebesøg. En informeret samtykkeformular blev underskrevet af alle deltagere, der accepterede at deltage. Deltagerne blev derefter randomiseret i interventions- og kontrolgrupper ved hjælp af en forudbestemt liste opnået af computerrandomiseringsprogrammet (www.randomizer.org). Undersøgelsen var enkelt - blindet, derfor blev deltagerne ikke informeret om den gruppe, de var randomiseret ind i, men de blev informeret om, at de ville have været i en af ​​to undersøgelsesgrupper. Den første gruppe ville have modtaget MMR-tjenesten (Medication Management Review) i løbet af undersøgelsesperioden, mens den til den anden gruppe ville have modtaget servicen til den anden gruppe umiddelbart efter undersøgelsen var afsluttet (efter tre måneders tid). Der blev arrangeret aftaler på lægeklinikkerne, så alle deltagere kunne få besøg af den kliniske farmaceut i deres hjem. Ved baseline-hjemmebesøget dokumenterede den kliniske farmaceut deltagernes demografi, akutte og kroniske medicinske problemer, historie med nuværende sygdomme, tidligere sygehistorie, livsstil, familiehistorie, allergier, vitale tegn, oplysninger om fysisk undersøgelse, diagnostiske testdata, laboratorieresultater, aktuelle medicin og problemstillinger relateret til kort- og langsigtet behandling af patienten.

MMR-tjenesten blev afsluttet efter verifikation af indsamlede basisdata. Hjemmebesøgene var planlagt til ikke at overstige en time. Under disse besøg blev selvudfyldte spørgeskemaer udfyldt af deltagerne, der evaluerede deres overholdelse og viden om deres kroniske medicin. Den kliniske farmaceut identificerede og dokumenterede de behandlingsrelaterede problemer (TRP'er) for hver patient i begge grupper ved baseline. Lægen blev identificeret på baggrund af deltagerens rapporterede klinik og på deltagerens valg, når mere end én læge blev besøgt af deltageren. Efter modtagelsen af ​​brevet adresserede lægerne anbefalingerne og returnerede brevet til apoteket med godkendte og afviste anbefalinger. Deltagerne blev kaldt af apoteket for at besøge lægen og få de godkendte anbefalinger anvendt. Rådgivning og undervisning blev leveret til deltagerne i interventionsgruppen vedrørende deres sygdomme, viden om medicin og overholdelse af deres behandling. Tre måneder efter baseline blev nye aftaler arrangeret gennem et telefonopkald fra den kliniske farmaceut, og alle deltagere blev besøgt derhjemme igen. Data nødvendige for at vurdere TRP'er, hvor de blev husket (som det blev gjort ved baseline), plus overholdelse og viden om kronisk medicins spørgeskemaer blev udfyldt for alle deltagere. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen modtog kontrolgruppedeltagere MFR- og farmaceutrådgivningen nøjagtigt, som den blev leveret til interventionsgruppedeltagerne ved baseline. Til brug for datadokumentation og evaluering blev overholdelse af medicinspørgeskema og viden om kronisk medicin anvendt. Data blev kodet og derefter indtastet i Statistical Package for Social Sciences (SPSS), version 20. Kontinuerlige variabler blev udtrykt som middel ± standardafvigelse. Forskelle inden for den samme gruppe blev påvist ved hjælp af parret prøve t-test for kontinuerlige variable. Gruppeforskelle (mellem interventions- og kontrolgrupperne) blev påvist ved hjælp af den uafhængige prøve t-test eller Mann Whitney U-test (baseret på normaliteten af ​​data efter testning) for kontinuerlige variabler. Kategoriske data blev udtrykt som andel (%) og analyseret ved hjælp af Chi-square test. En sandsynlighedsværdi på < 0,05 blev anset for at være statistisk signifikant for alle analysers test.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

106

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være syrisk flygtning ≥ 18 år, boet i Jordan i mere end seks måneder før studierekruttering og har til hensigt at blive i hele studieperioden
  • har mindst én kronisk lidelse eller tager 5 eller flere medicin eller tager mere end 12 doser af en medicin pr.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kognitiv eller sensorisk svækkelse, der kan forhindre gennemførelsen af ​​interviewet.
  • Patienter, der planlægger at rejse inden for de næste seks måneder efter baseline-hjemmebesøget
  • Patienter, der ikke er i stand til at læse eller skrive

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
Deltagerne i interventionsgruppen er de flygtninge, der har modtaget medicinstyringsgennemgang og apotekerrådgivning. De er blevet vurderet ved baseline og ved opfølgning efter 3 måneder) hjemmebesøg.
Medicingennemgang blev leveret til de syriske flygtninge af akkrediterede farmaceuter ved baseline-besøget. Dette efterfulgt af identifikation af de behandlingsrelaterede problemer (TRP) af den kliniske farmaceut, og korrektion af de godkendte TRP'er af de tilsvarende læger og til sidst formidle disse ændringer i medicin til patienterne. Derudover blev der leveret rådgivning og undervisning til flygtningenes patienter i basislinjebesøget.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppedeltagere er de flygtninge, som ikke har modtaget medicinhåndteringsgennemgang, og ingen apotekerrådgivning blev givet til dem i undersøgelsesperioden. De er blevet vurderet ved baseline og ved opfølgende (efter 3 måneder) hjemmebesøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af medicinresultater
Tidsramme: 3 måneder
hvor ofte patienten i løbet af den sidste måned har glemt at tage sin medicin/er, sprunget over den, stoppede den, når han havde det bedre, stoppede den, når den havde det værre, eller stoppede den, når de oplevede en bivirkning. Måleskalaen brugt i dette spørgeskema blev scoret til 0 (aldrig), 1 (sjældent), 2 (nogle gange), 3 (ofte) og 4 (altid). Derfor blev overholdelse analyseret som en kontinuerlig skala ud af 32. Højere score anklagede lavere adhærens hos patienten.
3 måneder
Viden om kronisk medicin scores
Tidsramme: 3 måneder
Spørgeskemaet bestod af fem spørgsmål relateret til patienters medicin, herunder 1- videnskabeligt lægemiddelnavn, 2- generisk lægemiddelnavn, 3- hvordan, 4- hvornår og 5- hvorfor tog patienten hver enkelt medicin. Viden om medicin blev analyseret som en kontinuerlig skala ud af fem. Højere score indikerede mindre viden om ens medicinbehandling.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: I A Basheti, Applied Science University, Amman, Jordan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2020

Først opslået (Faktiske)

18. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner