Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Apotheker verbessern die Einhaltung und das Wissen von Flüchtlingen über ihre chronischen Medikamente

17. September 2020 aktualisiert von: Prof. Iman Basheti

Verbesserung des Wissens syrischer Flüchtlinge über Medikamente und deren Einhaltung nach einer randomisierten Kontrollstudie zur Bewertung der Wirkung eines Überprüfungsdienstes für das Medikamentenmanagement

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte, einfach verblindete klinische Studie, die über einen Zeitraum von sechs Monaten (Mai bis Oktober 2016) in verschiedenen jordanischen Städten durchgeführt wurde, in denen die meisten syrischen Flüchtlinge leben. Das Hauptziel dieser Studie bestand darin, die Einhaltung und das Wissen von Flüchtlingen über ihre chronischen Medikamente sowie die Auswirkungen des von einem klinischen Apotheker bereitgestellten Dienstes zur Überprüfung des Medikamentenmanagements (MMR) auf ihre Einhaltung und das Wissen über ihre chronischen Medikamente drei Monate nach der Bereitstellung des Dienstes zu bewerten .

Eine Einverständniserklärung wurde von allen Teilnehmern unterzeichnet, die der Teilnahme zustimmten (n = 106). Anschließend wurden die Teilnehmer randomisiert in Interventions- und Kontrollgruppen eingeteilt. Die erste Gruppe hätte den Service zur Überprüfung des Medikamentenmanagements während des Studienzeitraums in Anspruch genommen, die andere Gruppe direkt nach Abschluss der Studie (nach drei Monaten). Zur Bewertung wurden in der Studie zwei validierte Fragebögen verwendet; Fragebogen zur Einhaltung von Medikamenten und Fragebogen zum Wissen über chronische Medikamente. Diese Fragebögen wurden von den Patienten zu Studienbeginn und bei anschließenden Hausbesuchen ausgefüllt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelte es sich um eine randomisierte interventionelle klinische Studie, die über einen Zeitraum von sechs Monaten (Mai bis Oktober 2016) in verschiedenen jordanischen Städten durchgeführt wurde, wo die meisten syrischen Flüchtlinge leben. Kliniken, die auf syrische Flüchtlinge spezialisiert sind, wurden vom klinischen Apotheker (Forscher) kontaktiert, um syrische Flüchtlinge zu treffen, geeignete Teilnehmer zu rekrutieren und ihre ersten Hausbesuche zu vereinbaren. Eine Einverständniserklärung wurde von allen Teilnehmern unterzeichnet, die der Teilnahme zustimmten. Anschließend wurden die Teilnehmer mithilfe einer vorgegebenen Liste, die mit dem Computer-Randomisierungsprogramm (www.randomizer.org) erstellt wurde, in Interventions- und Kontrollgruppen randomisiert. Die Studie war einfach verblindet, daher wurden die Teilnehmer nicht über die Gruppe informiert, in die sie randomisiert wurden, sondern darüber, dass sie einer der beiden Studiengruppen angehören würden. Die erste Gruppe hätte den Medikamentenmanagement-Review (MMR)-Service während des Studienzeitraums in Anspruch genommen, die andere Gruppe direkt nach Abschluss der Studie (nach drei Monaten). Es wurden Termine in den Arztpraxen vereinbart, bei denen alle Teilnehmer vom klinischen Apotheker zu Hause besucht werden konnten. Beim ersten Hausbesuch dokumentierte der klinische Apotheker die demografischen Daten der Teilnehmer, akute und chronische medizinische Probleme, die Vorgeschichte bestehender Krankheiten, die Krankengeschichte in der Vergangenheit, den Lebensstil, die Familiengeschichte, Allergien, Vitalfunktionen, Informationen zur körperlichen Untersuchung, diagnostische Testdaten, Laborergebnisse, aktuelle Medikamente und Probleme im Zusammenhang mit der kurz- und langfristigen Behandlung des Patienten.

Der MMR-Dienst wurde nach der Überprüfung der gesammelten Basisdaten abgeschlossen. Die Hausbesuche sollten eine Stunde nicht überschreiten. Während dieser Besuche füllten die Teilnehmer selbst ausgefüllte Fragebögen aus, um ihre Einhaltung und ihr Wissen über ihre chronischen Medikamente zu bewerten. Der klinische Apotheker identifizierte und dokumentierte die behandlungsbedingten Probleme (TRPs) für jeden Patienten in beiden Gruppen zu Studienbeginn. Der Arzt wurde anhand der vom Teilnehmer gemeldeten Klinik und nach Wahl des Teilnehmers identifiziert, wenn der Teilnehmer mehr als einen Arzt aufsuchte. Nach Erhalt des Briefes gingen die Ärzte auf die Empfehlungen ein und schickten den Brief mit den genehmigten und abgelehnten Empfehlungen an den Apotheker zurück. Die Teilnehmer wurden vom Apotheker aufgefordert, den Arzt aufzusuchen und die genehmigten Empfehlungen anwenden zu lassen. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhielten Beratung und Aufklärung über ihre Krankheiten, ihr Wissen über Medikamente und die Einhaltung ihrer Behandlung. Drei Monate nach Studienbeginn wurden durch einen Anruf des klinischen Apothekers neue Termine vereinbart und alle Teilnehmer wurden zu Hause erneut besucht. Die für die Beurteilung der TRPs erforderlichen Daten wurden erfasst (wie zu Beginn der Studie), außerdem wurden für alle Teilnehmer die Fragebögen zur Einhaltung und zum Wissen über chronische Medikamente vervollständigt. Am Ende der Studie erhielten die Teilnehmer der Kontrollgruppe den MMR- und Apothekerberatungsdienst genau so, wie er den Teilnehmern der Interventionsgruppe zu Studienbeginn angeboten wurde. Zur Datendokumentation und -auswertung wurden die Einhaltung des Medikamentenfragebogens und das Wissen über chronische Medikamente genutzt. Die Daten wurden kodiert und dann in das Statistical Package for Social Sciences (SPSS), Version 20, eingegeben. Kontinuierliche Variablen wurden als Mittelwert ± Standardabweichung ausgedrückt. Unterschiede innerhalb derselben Gruppe wurden mithilfe des gepaarten Stichproben-T-Tests für kontinuierliche Variablen festgestellt. Gruppenunterschiede (zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe) wurden mithilfe des unabhängigen Stichproben-T-Tests oder des Mann-Whitney-U-Tests (basierend auf der Normalität der Daten nach dem Test) für kontinuierliche Variablen festgestellt. Kategoriale Daten wurden als Anteil (%) ausgedrückt und mithilfe des Chi-Quadrat-Tests analysiert. Ein Wahrscheinlichkeitswert von < 0,05 wurde für alle Analysetests als statistisch signifikant angesehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

106

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie sind syrischer Flüchtling ≥ 18 Jahre, leben seit mehr als sechs Monaten in Jordanien vor der Studienrekrutierung und beabsichtigen, während der gesamten Studienzeit zu bleiben
  • mindestens eine chronische Erkrankung haben oder 5 oder mehr Medikamente einnehmen oder mehr als 12 Dosen eines Medikaments pro Tag einnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit kognitiven oder sensorischen Beeinträchtigungen, die die Durchführung des Interviews verhindern könnten.
  • Patienten, die innerhalb der nächsten sechs Monate nach dem Basis-Hausbesuch eine Reise planen
  • Patienten, die weder lesen noch schreiben können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Interventionsgruppe
Teilnehmer der Interventionsgruppe sind die Flüchtlinge, die den Medikamentenmanagement-Überprüfungsdienst und die Apothekerberatung erhalten haben. Sie wurden zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach dreimonatigen Hausbesuchen beurteilt.
Beim Erstbesuch wurde den syrischen Flüchtlingen von akkreditierten Apothekern eine Medikamentenüberprüfung durchgeführt. Es folgte die Identifizierung der behandlungsbedingten Probleme (TRP) durch den klinischen Apotheker, die Korrektur der genehmigten TRPs durch die entsprechenden Ärzte und schließlich die Übermittlung dieser Medikamentenänderungen an die Patienten. Darüber hinaus wurden die Patienten der Flüchtlinge im Rahmen des Erstbesuchs beraten und aufgeklärt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer der Kontrollgruppe sind die Flüchtlinge, die während des Studienzeitraums keinen Service zur Überprüfung des Medikamentenmanagements und keine Apothekerberatung erhalten haben. Sie wurden zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen (nach 3 Monaten) bei Hausbesuchen beurteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung der Medikamentenwerte
Zeitfenster: 3 Monate
Wie oft hat der Patient im letzten Monat die Einnahme seiner/ihrer Medikamente vergessen, sie ausgelassen, die Einnahme abgebrochen, als es ihm besser ging, die Einnahme abgebrochen, als es ihm schlechter ging, oder die Einnahme abgebrochen, als eine Nebenwirkung auftrat. Die in diesem Fragebogen verwendete Messskala wurde mit 0 (nie), 1 (selten), 2 (manchmal), 3 (oft) und 4 (immer) bewertet. Daher wurde die Adhärenz als kontinuierliche Skala von 32 analysiert. Höhere Werte deuten auf eine geringere Therapietreue des Patienten hin.
3 Monate
Wissen über Scores für chronische Medikamente
Zeitfenster: 3 Monate
Der Fragebogen bestand aus fünf Fragen zu den Medikamenten der Patienten, darunter 1 – wissenschaftlicher Medikamentenname, 2 – generischer Medikamentenname, 3 – wie, 4 – wann und 5 – warum nahm der Patient jedes Medikament ein. Das Wissen über Medikamente wurde auf einer kontinuierlichen Skala von fünf bewertet. Höhere Werte deuteten auf ein geringeres Wissen über die eigene medikamentöse Therapie hin.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: I A Basheti, Applied Science University, Amman, Jordan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hypertonie

Klinische Studien zur Medikamentenverwaltungsdienst

3
Abonnieren