Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lékárníci zlepšují adherenci uprchlíků a znalosti o jejich chronických lécích

17. září 2020 aktualizováno: Prof. Iman Basheti

Zlepšení znalostí syrských uprchlíků o lécích a dodržování léčebných postupů po randomizované kontrolní zkoušce hodnotící účinek služby hodnocení managementu medikace

Tato studie je randomizovaná, kontrolovaná, jednoduše zaslepená klinická studie, která probíhala po dobu šesti měsíců (květen až říjen 2016) v různých jordánských městech, kde pobývá většina syrských uprchlíků. Primárním cílem této studie bylo zhodnotit adherenci uprchlíků a znalosti o jejich chronické medikaci a dopad služby hodnocení řízení medikace (MMR) poskytované klinickým farmaceutem na jejich dodržování a znalosti o jejich chronické medikaci tři měsíce po poskytnutí služby. .

Všichni účastníci, kteří souhlasili s účastí, podepsali formulář informovaného souhlasu (n=106). Účastníci byli poté randomizováni do intervenčních a kontrolních skupin. První skupině by byla poskytnuta služba přezkoumání řízení medikace během období studie, zatímco druhé skupině přímo po dokončení studie (po třech měsících). Pro hodnocení byly ve studii použity dva validované dotazníky; Dotazník dodržování léků a Dotazník znalostí o chronických lécích. Tyto dotazníky vyplnili pacienti při vstupních a následných domácích návštěvách.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie byla randomizovanou intervenční klinickou studií prováděnou po dobu šesti měsíců (květen až říjen 2016) v různých jordánských městech, kde pobývá většina syrských uprchlíků. Kliniky, které se specializují na syrské uprchlíky, byly osloveny klinickým farmaceutem (výzkumným pracovníkem), aby se setkal se syrskými uprchlíky, získal vhodné účastníky a zajistil jejich první domácí návštěvy. Všichni účastníci, kteří souhlasili s účastí, podepsali formulář informovaného souhlasu. Účastníci byli poté randomizováni do intervenčních a kontrolních skupin pomocí předem určeného seznamu získaného počítačovým randomizačním programem (www.randomizer.org). Studie byla jednoduchá – zaslepená, takže účastníci nebyli informováni o skupině, do které byli randomizováni, ale byli informováni, že by byli v jedné ze dvou studijních skupin. První skupině by byla poskytnuta služba přezkoumání řízení medikace (MMR) během období studie, zatímco druhé skupině přímo po dokončení studie (po třech měsících). Na lékařských klinikách byly domluveny schůzky pro všechny účastníky, které měl navštívit klinický farmaceut u nich doma. Při základní domácí návštěvě klinický lékárník zdokumentoval demografické údaje účastníků, akutní a chronické zdravotní problémy, historii současných onemocnění, minulou lékařskou anamnézu, životní styl, rodinnou anamnézu, alergie, vitální funkce, informace o fyzikálním vyšetření, údaje z diagnostických testů, laboratorní výsledky, současné léky a problémy související s krátkodobou a dlouhodobou léčbou pacienta.

Služba MMR byla dokončena po ověření shromážděných výchozích dat. Návštěvy doma byly plánovány tak, aby nepřesáhly jednu hodinu. Během těchto návštěv účastníci sami vyplnili dotazníky, které vyhodnocovaly jejich dodržování a znalosti o jejich chronické léčbě. Klinický farmaceut identifikoval a zdokumentoval problémy související s léčbou (TRP) u každého pacienta v obou skupinách na začátku studie. Lékař byl identifikován na základě nahlášené kliniky účastníka a na základě volby účastníka, když účastník navštívil více než jednoho lékaře. Po obdržení dopisu se lékaři zabývali doporučeními a vrátili dopis lékárníkovi se schválenými a zamítnutými doporučeními. Účastníci byli vyzváni lékárníkem k návštěvě lékaře a uplatnění schválených doporučení. Účastníkům intervenční skupiny bylo poskytnuto poradenství a vzdělávání týkající se jejich onemocnění, znalostí léků a dodržování jejich léčby. Tři měsíce po výchozím stavu byly prostřednictvím telefonického hovoru klinického farmaceuta domluveny nové schůzky a všichni účastníci byli znovu navštíveni doma. Data potřebná k posouzení TRP byla shromážděna (jak bylo provedeno na začátku) a u všech účastníků byly vyplněny dotazníky týkající se dodržování a znalostí o chronické léčbě. Na konci studie dostali účastníci kontrolní skupiny poradenskou službu MMR a lékárníka přesně tak, jak byla poskytnuta účastníkům intervenční skupiny na začátku studie. Pro účely dokumentace a vyhodnocení dat bylo využito dodržování medikačního dotazníku a znalosti o chronické medikaci. Data byla zakódována a poté vložena do Statistického balíčku pro společenské vědy (SPSS), verze 20. Spojité proměnné byly vyjádřeny jako průměr ± standardní odchylka. Rozdíly v rámci stejné skupiny byly detekovány pomocí párového výběrového t-testu pro spojité proměnné. Skupinové rozdíly (mezi intervenční a kontrolní skupinou) byly detekovány pomocí nezávislého výběrového t-testu nebo Mann Whitney U-testu (na základě normality dat po testování) pro spojité proměnné. Kategorická data byla vyjádřena jako podíl (%) a analyzována pomocí Chi-kvadrát testu. Hodnota pravděpodobnosti < 0,05 byla považována za statisticky významnou pro všechny testy analýzy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

106

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být syrským uprchlíkem ≥ 18 let, žijícím v Jordánsku déle než šest měsíců před náborem ke studiu a zamýšlející zůstat po celou dobu studia
  • trpíte alespoň jedním chronickým onemocněním nebo užíváte 5 nebo více léků nebo užíváte více než 12 dávek léku denně

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s kognitivním nebo smyslovým postižením, které může bránit vedení rozhovoru.
  • Pacienti, kteří plánují cestovat během příštích šesti měsíců po základní domácí návštěvě
  • Pacienti, kteří nejsou schopni číst nebo psát

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zásahová skupina
Účastníky intervenční skupiny jsou uprchlíci, kterým byla poskytnuta služba přezkoumání řízení léků a poradenství lékárníka. Byly hodnoceny na začátku a při sledování po 3 měsících) domácích návštěv.
Při základní návštěvě syrským uprchlíkům poskytli akreditovaní lékárníci přehled léků. Poté následuje identifikace problémů souvisejících s léčbou (TRP) klinickým lékárníkem a korekce schválených TRP příslušnými lékaři a nakonec sdělování těchto změn v lécích pacientům. Kromě toho bylo pacientům uprchlíků během základní návštěvy poskytnuto poradenství a vzdělávání.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníky kontrolní skupiny jsou uprchlíci, kteří neobdrželi službu kontroly medikace a během období studie jim nebylo poskytnuto žádné poradenství lékárníka. Byly hodnoceny na začátku a při následných (po 3 měsících) domácích návštěvách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování skóre léků
Časové okno: 3 měsíce
jak často pacient během posledního měsíce zapomněl vzít své léky, vynechal je, vysadil je, když se cítil lépe, vysadil je, když se cítil hůř, nebo je vysadil, když se u nich objevil nežádoucí účinek. Měřicí škála použitá v tomto dotazníku byla hodnocena 0 (nikdy), 1 (zřídka), 2 (někdy), 3 (často) a 4 (vždy). Proto byla adherence analyzována jako spojitá stupnice z 32. Vyšší skóre indikovalo nižší adherenci pacienta.
3 měsíce
Znalosti o skóre chronických léků
Časové okno: 3 měsíce
Dotazník se skládal z pěti otázek týkajících se léků pacientů, včetně 1 – vědecký název léku, 2 – název generického léku, 3 – jak, 4 – kdy a 5 – proč pacient jednotlivé léky užíval. Znalosti o lécích byly analyzovány jako spojitá škála z pěti. Vyšší skóre naznačovalo menší znalosti o vlastní medikamentózní terapii.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: I A Basheti, Applied Science University, Amman, Jordan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

10. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Služba řízení léků

3
Předplatit