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난민의 만성 약물에 대한 순응도 및 지식 개선을 위한 약사

2020년 9월 17일 업데이트: Prof. Iman Basheti

약물 관리 검토 서비스의 효과를 평가하는 무작위 대조군 시험에 따른 약물 및 순응도에 대한 시리아 난민의 지식 향상

이 연구는 대부분의 시리아 난민이 거주하는 요르단의 여러 도시에서 6개월(2016년 5월~10월)에 걸쳐 실시된 무작위, 통제, 단일 맹검 임상 연구입니다. 이 연구의 주요 목적은 만성 약물에 대한 난민의 순응도 및 지식, 그리고 임상 약사가 제공하는 약물 관리 검토(MMR) 서비스가 서비스 제공 후 3개월 동안 만성 약물에 대한 순응도 및 지식에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다. .

참여를 수락한 모든 참가자(n=106)가 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다. 그런 다음 참가자를 개입 그룹과 통제 그룹으로 무작위 배정했습니다. 첫 번째 그룹은 연구 기간 동안 복약 관리 검토 서비스를 받았고, 다른 그룹은 연구가 종료된 직후(3개월 후)에 서비스를 받았을 것입니다. 두 개의 검증된 설문지가 평가를 위해 연구에 사용되었습니다. 복약 순응 설문지 및 만성 약물 설문지에 대한 지식. 이 설문지는 기준선과 후속 가정 방문에서 환자가 채웠습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 대부분의 시리아 난민이 거주하는 요르단의 여러 도시에서 6개월(2016년 5월~10월)에 걸쳐 실시된 무작위 개입 임상 연구였습니다. 임상 약사(연구원)는 시리아 난민을 만나고 적격 참가자를 모집하고 첫 가정 방문을 준비하기 위해 시리아 난민 전문 클리닉에 접근했습니다. 참여를 수락한 모든 참가자가 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다. 그런 다음 참가자는 컴퓨터 무작위화 프로그램(www.randomizer.org)에서 얻은 미리 결정된 목록을 사용하여 개입 그룹과 통제 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 이 연구는 단일 맹검이었기 때문에 참가자들은 자신이 무작위 배정된 그룹에 대해 알지 못했지만 두 연구 그룹 중 하나에 속했을 것이라는 정보를 받았습니다. 첫 번째 그룹은 연구 기간 동안 약물 관리 검토(MMR) 서비스를 받았고, 다른 그룹은 연구 완료 직후(3개월 후)에 서비스를 받았을 것입니다. 모든 참가자가 그들의 집에서 임상 약사가 방문할 수 있도록 의사의 진료소에서 약속을 정했습니다. 기본 가정 방문에서 임상 약사는 참가자의 인구 통계, 급성 및 만성 의료 문제, 현재 질병의 병력, 과거 병력, 생활 방식, 가족력, 알레르기, 활력 징후, 신체 검사 정보, 진단 테스트 데이터, 실험실 결과, 환자의 단기 및 장기 관리와 관련된 현재 약물 및 문제.

MMR 서비스는 수집된 기준 데이터의 검증을 거쳐 완료되었습니다. 가정 방문은 1시간을 초과하지 않도록 계획되었습니다. 이 방문 동안 참가자는 자가 작성 설문지를 작성하여 만성 약물에 대한 순응도와 지식을 평가했습니다. 임상 약사는 기준선에서 두 그룹의 각 환자에 대한 치료 관련 문제(TRP)를 확인하고 문서화했습니다. 의사는 참가자가 보고한 진료소와 참가자가 한 명 이상의 의사를 방문했을 때 참가자의 선택에 따라 식별되었습니다. 편지를 받은 후 의사는 권장 사항을 설명하고 승인 및 거부된 권장 사항을 보여주는 편지를 약사에게 반환했습니다. 참가자는 의사를 방문하고 승인된 권장 사항을 적용하도록 약사에 의해 호출되었습니다. 질병, 약물에 대한 지식 및 치료 준수에 관한 상담 및 교육이 중재 그룹의 참가자에게 전달되었습니다. 기준선으로부터 3개월 후, 임상 약사가 전화 통화를 통해 새로운 약속을 잡았고, 모든 참가자는 집에서 재방문했습니다. (기준선에서 수행된 대로) 기억된 TRP를 평가하는 데 필요한 데이터와 만성 약물의 설문지에 대한 순응도 및 지식이 모든 참가자에 대해 완료되었습니다. 연구 종료 시 통제 그룹 참가자는 기준선에서 개입 그룹 참가자에게 전달된 것과 동일한 MMR 및 약사 상담 서비스를 받았습니다. 데이터 문서화 및 평가를 위해 복약 순응도 설문지와 만성 약물에 대한 지식이 사용되었습니다. 데이터는 코딩된 후 SPSS(Statistical Package for Social Sciences) 버전 20에 입력되었습니다. 연속 변수는 평균±표준편차로 표현하였다. 동일한 그룹 내의 차이는 연속 변수에 대한 대응 샘플 t-검정을 사용하여 감지되었습니다. 연속 변수에 대한 독립 표본 t-테스트 또는 Mann Whitney U-테스트(테스트 후 데이터의 정규성을 기반으로 함)를 사용하여 그룹 차이(개입 그룹과 제어 그룹 간의)를 감지했습니다. 범주별 데이터는 비율(%)로 표현하였고 카이제곱 검정을 이용하여 분석하였다. 0.05 미만의 확률 값은 모든 분석 테스트에 대해 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

106

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 시리아 난민으로 연구 모집 전 6개월 이상 요르단에 거주하고 전체 연구 기간 동안 머물 예정
  • 하나 이상의 만성 질환이 있거나 5가지 이상의 약물을 복용하거나 하루에 12회 이상의 약물 복용

제외 기준:

  • 면담 수행을 방해할 수 있는 인지 또는 감각 장애가 있는 환자.
  • 기준 자택 방문 후 6개월 이내에 여행을 계획하고 있는 환자
  • 읽고 쓸 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 개입 그룹
중재반 참여자는 복약관리심사 서비스와 약사 상담을 받은 난민들이다. 그들은 기준선과 3개월 후의 후속 조치에서 가정 방문에서 평가되었습니다.
기본 방문 시 공인 약사가 시리아 난민에게 투약 검토를 전달했습니다. 이를 통해 임상약사는 치료 관련 문제(TRP)를 파악하고 해당 의사는 승인된 TRP를 수정하여 최종적으로 이러한 약물 변경 사항을 환자에게 전달합니다. 또한 베이스라인 내원에서 난민 환자들에게 상담과 교육을 진행하였다.
간섭 없음: 대조군
통제집단 참여자는 연구기간 동안 복약관리심사 서비스를 받지 않았으며 약사 상담을 받지 못한 난민이다. 그들은 기준선과 후속 조치(3개월 후) 가정 방문에서 평가되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 점수 준수
기간: 3 개월
지난 한 달 동안 환자가 약 복용을 잊어버렸거나, 건너뛰거나, 기분이 좋아졌을 때 중단했거나, 기분이 나빠졌을 때 중단했거나, 부작용이 발생했을 때 중단한 빈도. 이 설문지에서 사용된 척도는 0(전혀 그렇지 않다), 1(거의 그렇지 않다), 2(가끔 그렇다), 3(자주 그렇다), 4(항상 그렇다)이다. 따라서 순응도는 32점 만점의 연속 척도로 분석되었다. 점수가 높을수록 환자의 순응도가 낮은 것으로 나타났습니다.
3 개월
만성 약물 점수에 대한 지식
기간: 3 개월
설문지는 환자의 약물 복용과 관련된 5개의 질문으로 구성되었으며, 1-과학적인 약물 이름, 2-일반 약물 이름, 3-어떻게, 4-언제, 5-왜 환자가 각 약물을 복용했습니까? 약물에 대한 지식은 5점 만점의 연속 척도로 분석되었습니다. 점수가 높을수록 약물 치료에 대한 지식이 적음을 나타냅니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: I A Basheti, Applied Science University, Amman, Jordan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 5월 10일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 10일

연구 완료 (실제)

2016년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 17일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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약물 관리 서비스에 대한 임상 시험

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