Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Farmasøyter forbedrer flyktningers tilslutning og kunnskap om deres kroniske medisiner

17. september 2020 oppdatert av: Prof. Iman Basheti

Forbedring av syriske flyktningers kunnskap om medisiner og etterlevelse etter en randomisert kontrollforsøk som vurderer effekten av en tjeneste for medisinhåndtering

Denne studien er en randomisert, kontrollert, enkeltblindet klinisk studie som ble utført over seks måneder (mai til oktober 2016) i forskjellige jordanske byer, der de fleste syriske flyktninger bor. Hovedmålet med denne studien var å vurdere flyktningers etterlevelse og kunnskap om deres kroniske medisiner, og innvirkningen av MMR-tjenesten levert av en klinisk farmasøyt på deres etterlevelse og kunnskap om deres kroniske medisiner tre måneder etter levering av tjenesten .

Et informert samtykkeskjema ble signert av alle deltakerne som takket ja til å delta (n=106). Deltakerne ble deretter randomisert inn i intervensjons- og kontrollgrupper. Den første gruppen ville ha mottatt tjenesten for legemiddelbehandling i løpet av studieperioden, mens den til den andre gruppen rett etter at studien var fullført (etter tre måneders tid). To validerte spørreskjemaer ble brukt i studien for vurdering; etterlevelse av medisiner spørreskjema og Kunnskap om kroniske medisiner spørreskjema. Dette spørreskjemaet ble fylt ut av pasientene ved baseline og oppfølging av hjemmebesøk.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien var en randomisert intervensjonell klinisk studie, utført over seks måneder (mai til oktober 2016) i forskjellige jordanske byer, hvor de fleste syriske flyktninger bor. Klinikker som er spesialiserte for syriske flyktninger ble kontaktet av den kliniske farmasøyten (forskeren) for å møte syriske flyktninger, rekruttere kvalifiserte deltakere og arrangere deres første hjemmebesøk. Et informert samtykkeskjema ble signert av alle deltakerne som takket ja til å delta. Deltakerne ble deretter randomisert til intervensjons- og kontrollgrupper ved å bruke en forhåndsbestemt liste innhentet av datamaskinens randomiseringsprogram (www.randomizer.org). Studien var enkelt - blindet, og deltakerne ble derfor ikke informert om gruppen de ble randomisert til, men de ble informert om at de ville ha vært i en av to studiegrupper. Den første gruppen ville ha mottatt MMR-tjenesten i løpet av studieperioden, mens den til den andre gruppen rett etter at studien var fullført (etter tre måneders tid). Det ble avtalt time ved legeklinikkene for at alle deltakerne skulle få besøk av den kliniske farmasøyten hjemme hos dem. Ved baseline-hjemmebesøket dokumenterte den kliniske farmasøyten deltakernes demografi, akutte og kroniske medisinske problemer, historie med nåværende sykdommer, tidligere medisinsk historie, livsstil, familiehistorie, allergier, vitale tegn, informasjon om fysisk undersøkelse, diagnostiske testdata, laboratorieresultater, aktuelle medisiner og problemstillinger knyttet til kort- og langsiktig behandling av pasienten.

MMR-tjenesten ble fullført etter verifisering av innsamlede grunnlinjedata. Hjemmebesøkene var planlagt å ikke overstige en time. Under disse besøkene ble selvutfylte spørreskjemaer fylt ut av deltakerne, som evaluerte deres etterlevelse og kunnskap om deres kroniske medisiner. Den kliniske farmasøyten identifiserte og dokumenterte de behandlingsrelaterte problemene (TRP) for hver pasient i begge grupper ved baseline. Legen ble identifisert basert på deltakerens rapporterte klinikk og på deltakerens valg når mer enn én lege ble besøkt av deltakeren. Etter mottak av brevet adresserte leger anbefalingene og returnerte brevet til farmasøyten med godkjente og avviste anbefalinger. Deltakerne ble oppringt av farmasøyten for å besøke legen og få de godkjente anbefalingene brukt. Rådgivning og opplæring ble levert til deltakerne i intervensjonsgruppen angående deres sykdommer, kunnskap om medisiner og etterlevelse av behandlingen. Tre måneder etter baseline ble nye avtaler arrangert gjennom en telefonsamtale av den kliniske farmasøyten, og alle deltakerne ble besøkt hjemme. Data som trengs for å vurdere TRP-er der de ble husket (som ble gjort ved baseline), pluss overholdelse og kunnskap om kroniske medisiners spørreskjemaer ble fylt ut for alle deltakerne. På slutten av studien mottok kontrollgruppedeltakerne MMR- og farmasøytrådgivningstjenesten nøyaktig slik den ble levert til intervensjonsgruppedeltakerne ved baseline. For formålet med datadokumentasjon og evaluering ble etterlevelse av legemiddelspørreskjema og kunnskap om kroniske medikamenter brukt. Data ble kodet og deretter lagt inn i Statistical Package for Social Sciences (SPSS), versjon 20. Kontinuerlige variabler ble uttrykt som gjennomsnitt ± standardavvik. Forskjeller innenfor samme gruppe ble oppdaget ved bruk av paret prøve t-test for kontinuerlige variabler. Gruppeforskjeller (mellom intervensjons- og kontrollgruppene) ble oppdaget ved å bruke den uavhengige prøven t-testen eller Mann Whitney U-testen (basert på normaliteten til data etter testing) for kontinuerlige variabler. Kategoriske data ble uttrykt som andel (%) og analysert ved hjelp av Chi-square test. En sannsynlighetsverdi på < 0,05 ble ansett for å være statistisk signifikant for alle analysens tester.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

106

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • å være syrisk flyktning ≥ 18 år, bosatt i Jordan i mer enn seks måneder før studierekruttering og har til hensikt å bli i hele studieperioden
  • har minst én kronisk tilstand eller tar 5 eller flere medisiner eller tar mer enn 12 doser av en medisin per dag

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kognitiv eller sensorisk svikt som kan hindre gjennomføring av intervjuet.
  • Pasienter som planlegger å reise innen de neste seks månedene etter baseline hjemmebesøk
  • Pasienter som ikke er i stand til å lese eller skrive

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Intervensjonsgruppe
Deltakere i intervensjonsgruppen er flyktningene som mottok legemiddelbehandlingstjenesten og farmasøytrådgivning. De har blitt vurdert ved baseline og ved oppfølging etter 3 måneder) hjemmebesøk.
Medisingjennomgang ble levert til de syriske flyktningene av akkrediterte farmasøyter ved baseline-besøket. Dette etterfulgt av identifisering av de behandlingsrelaterte problemene (TRP) av den kliniske farmasøyten, og korrigering av de godkjente TRPene av de tilsvarende leger og til slutt formidle disse endringene i medisiner til pasientene. I tillegg ble det levert rådgivning og opplæring til flyktningenes pasienter i basisbesøket.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppedeltakere er flyktningene som ikke mottok tjenesten for medisinbehandling og ingen farmasøytrådgivning ble gitt til dem i løpet av studieperioden. De har blitt vurdert ved baseline og ved oppfølging (etter 3 måneder) hjemmebesøk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av medisinresultater
Tidsramme: 3 måneder
hvor ofte pasienten i løpet av den siste måneden glemte å ta medisinene sine, hoppet over det, stoppet det når de følte seg bedre, stoppet det når de følte seg verre eller stoppet det når de opplevde en bivirkning. Måleskalaen brukt i dette spørreskjemaet ble skåret til 0 (aldri), 1 (sjelden), 2 (noen ganger), 3 (ofte) og 4 (alltid). Følgelig ble overholdelse analysert som en kontinuerlig skala av 32. Høyere skårer anklaget lavere etterlevelse hos pasienten.
3 måneder
Kunnskap om kroniske medisiner score
Tidsramme: 3 måneder
Spørreskjemaet besto av fem spørsmål relatert til pasientenes medisiner, inkludert 1- vitenskapelig medisinnavn, 2- generisk medisinnavn, 3- hvordan, 4- når og 5- hvorfor tok pasienten hver medisin. Kunnskapen om medisiner ble analysert som en kontinuerlig skala av fem. Høyere skårer indikerte mindre kunnskap om ens medisinbehandling.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: I A Basheti, Applied Science University, Amman, Jordan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

10. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Medisinhåndteringstjeneste

3
Abonnere