Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Farmaseutit parantavat pakolaisten hoitoon sitoutumista ja heidän kroonisten lääkkeiden tuntemusta

torstai 17. syyskuuta 2020 päivittänyt: Prof. Iman Basheti

Syyrialaisten pakolaisten lääketietämyksen ja hoitoon sitoutumisen parantaminen satunnaistetun kontrollikokeen jälkeen, jossa arvioitiin lääkityksen hallinnan arviointipalvelun vaikutuksia

Tämä tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu, yksisokkoutettu kliininen tutkimus, joka suoritettiin kuuden kuukauden ajan (toukokuusta lokakuuhun 2016) Jordanian eri kaupungeissa, joissa suurin osa syyrialaispakolaisista asuu. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli arvioida pakolaisten hoitoon sitoutumista ja tietämystä kroonisista lääkkeistään sekä kliinisen apteekkihenkilökunnan tarjoaman lääkehoidon arviointipalvelun (MMR) vaikutusta heidän sitoutumiseensa ja tuntemukseensa kroonisista lääkkeistään kolmen kuukauden kuluttua palvelun toimittamisesta. .

Kaikki osallistumisen hyväksyneet osallistujat (n=106) allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen. Sitten osallistujat satunnaistettiin interventio- ja kontrolliryhmiin. Ensimmäinen ryhmä olisi saanut lääkityshallinnan arviointipalvelun tutkimusjakson aikana, kun taas toiselle ryhmälle heti tutkimuksen päätyttyä (kolmen kuukauden kuluttua). Kahta validoitua kyselylomaketta käytettiin tutkimuksessa arvioinnissa; lääkkeiden noudattaminen -kysely ja Tieto kroonisista lääkkeistä -kysely. Nämä kyselylomakkeet täyttivät potilaat lähtö- ja seurantakotikäynneillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus oli satunnaistettu kliininen interventiotutkimus, joka suoritettiin kuuden kuukauden ajan (toukokuusta lokakuuhun 2016) Jordanian eri kaupungeissa, joissa suurin osa syyrialaispakoisista asuu. Kliininen apteekki (tutkija) otti yhteyttä Syyrian pakolaisille erikoistuneisiin klinikoihin tavatakseen syyrialaisia ​​pakolaisia, värvätakseen osallistujia ja järjestääkseen heidän ensimmäiset kotikäyntinsä. Kaikki osallistujat, jotka suostuivat osallistumaan, allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen. Osallistujat satunnaistettiin sitten interventio- ja kontrolliryhmiin käyttämällä ennalta määritettyä luetteloa, joka oli saatu tietokoneiden satunnaistamisohjelmalla (www.randomizer.org). Tutkimus oli yksisokkoutettu, joten osallistujille ei kerrottu ryhmästä, johon heidät satunnaistettiin, mutta heille ilmoitettiin, että he olisivat kuuluneet jompaankumpaan kahdesta tutkimusryhmästä. Ensimmäinen ryhmä olisi saanut lääkityksen hallinnan arviointipalvelun (MMR) tutkimusjakson aikana, kun taas toiselle ryhmälle heti tutkimuksen päätyttyä (kolmen kuukauden kuluttua). Lääkärinklinikoilla sovittiin aikoja kaikille osallistujille kliinisen proviisorin luona heidän kotonaan. Perustason kotikäynnillä kliininen apteekki dokumentoi osallistujien demografiset tiedot, akuutit ja krooniset lääketieteelliset ongelmat, nykyiset sairaudet, aiemmat sairaushistoriat, elämäntavat, sukuhistorian, allergiat, elintoiminnot, fyysisen tarkastuksen tiedot, diagnostisten testien tiedot, laboratoriotulokset, ajankohtaiset lääkkeet ja potilaan lyhyen ja pitkän aikavälin hoitoon liittyvät asiat.

MMR-palvelu saatiin päätökseen kerättyjen perustietojen tarkistamisen jälkeen. Kotikäyntejä suunniteltiin enintään tunnin mittaiseksi. Näillä vierailuilla osallistujat vastasivat itse täytetyille kyselylomakkeille, joissa arvioitiin heidän sitoutumistaan ​​ja tietämystään kroonisista lääkkeistään. Kliininen farmaseutti tunnisti ja dokumentoi hoitoon liittyvät ongelmat (TRP:t) molemmissa ryhmissä lähtötasolla. Lääkäri tunnistettiin osallistujan ilmoittaman klinikan ja osallistujan valinnan perusteella, kun osallistuja vieraili useammalla kuin yhdellä lääkärillä. Kirjeen vastaanottamisen jälkeen lääkärit käsittelivät suosituksia ja palauttivat kirjeen apteekkiin, jossa oli hyväksyttyjä ja hylättyjä suosituksia. Apteekki kutsui osallistujat käymään lääkärin luona ja soveltamaan hyväksyttyjä suosituksia. Interventioryhmän osallistujille annettiin neuvontaa ja koulutusta heidän sairauksistaan, lääkkeiden tuntemuksestaan ​​ja hoitoon sitoutumisestaan. Kolme kuukautta lähtötilanteen jälkeen kliinisen apteekin puhelimitse järjestettiin uusia tapaamisia, ja kaikki osallistujat vierailtiin uudelleen kotona. Kaikkien osallistujien TRP:iden arvioimiseen tarvittavat tiedot (kuten tehtiin lähtötilanteessa) sekä hoitoon sitoutuminen ja tiedot kroonisista lääkkeistä täytettiin. Tutkimuksen lopussa kontrolliryhmän osallistujat saivat MMR- ja apteekkineuvontapalvelun täsmälleen sellaisena kuin se toimitettiin interventioryhmän osallistujille lähtötilanteessa. Aineiston dokumentointia ja arviointia varten käytettiin lääkityskyselyn noudattamista ja tietoa kroonisista lääkkeistä. Tiedot koodattiin ja syötettiin yhteiskuntatieteiden tilastopakettiin (SPSS), versio 20. Jatkuvat muuttujat ilmaistiin keskiarvona ± keskihajonta. Erot saman ryhmän sisällä havaittiin käyttämällä parinäytteen t-testiä jatkuville muuttujille. Ryhmäerot (interventio- ja kontrolliryhmien välillä) havaittiin käyttämällä riippumattoman otoksen t-testiä tai Mann Whitneyn U-testiä (testauksen jälkeisten tietojen normaaliuden perusteella) jatkuville muuttujille. Kategoriset tiedot ilmaistiin osuutena (%) ja analysoitiin khi-neliötestillä. Todennäköisyysarvon < 0,05 katsottiin olevan tilastollisesti merkitsevä kaikissa analyysin testeissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

106

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • on syyrialainen pakolainen ≥ 18 vuotta, asuu Jordaniassa yli kuusi kuukautta ennen opintojen työhönottoa ja aikoo oleskella koko opiskeluajan
  • sinulla on vähintään yksi krooninen sairaus tai käytät vähintään 5 lääkettä tai otat yli 12 annosta lääkettä päivässä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kognitiivinen tai sensorinen vajaatoiminta, joka voi estää haastattelun suorittamisen.
  • Potilaat, jotka aikovat matkustaa seuraavan kuuden kuukauden sisällä kotikäynnin jälkeen
  • Potilaat, jotka eivät osaa lukea tai kirjoittaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Interventioryhmä
Interventioryhmään osallistuvat pakolaiset, jotka ovat saaneet lääkityksen hallinnan arviointipalvelun ja apteekin neuvontaa. Ne on arvioitu lähtötilanteessa ja seurannassa 3 kuukauden kotikäyntien jälkeen.
Akkreditoidut apteekkihenkilöt toimittivat lääkearvioinnin syyrialaispakolaisille lähtötilanteessa. Tätä seurasi hoitoon liittyvien ongelmien (TRP) tunnistaminen kliinisen apteekkihenkilökunnan toimesta ja hyväksyttyjen TRP:iden korjaaminen vastaavien lääkärien toimesta ja lopuksi näiden lääkitysmuutosten välittäminen potilaille. Lisäksi peruskäynnin pakolaisten potilaille annettiin neuvontaa ja koulutusta.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään osallistuvat pakolaiset, jotka eivät ole saaneet lääkityksen hallinnan arviointipalvelua eivätkä he saaneet apteekin neuvontaa tutkimusjakson aikana. Ne on arvioitu lähtötilanteessa ja seurannassa (3 kuukauden kuluttua) kotikäynneillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkkeiden noudattaminen pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
kuinka usein potilas viimeisen kuukauden aikana unohti ottaa lääkkeensä, jätti sen väliin, lopetti sen, kun hän voi paremmin, lopetti sen, kun hän voi huonommin tai lopetti sen, kun hänellä oli sivuvaikutus. Tässä kyselyssä käytetty mitta-asteikko pisteytettiin 0 (ei koskaan), 1 (harvoin), 2 (joskus), 3 (usein) ja 4 (aina). Siksi sitoutuminen analysoitiin jatkuvana asteikkona 32:sta. Korkeammat pisteet osoittivat potilaan heikomman sitoutumisen.
3 kuukautta
Tieto kroonisten lääkkeiden pisteistä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kyselylomake koostui viidestä potilaiden lääkkeisiin liittyvästä kysymyksestä, joista 1- tieteellinen lääkkeen nimi, 2- geneerinen lääkkeen nimi, 3- miten, 4- milloin ja 5- miksi potilas otti kutakin lääkettä. Lääketietoa analysoitiin jatkuvana asteikolla viidestä. Korkeammat pisteet osoittivat vähemmän tietoa lääkityshoidosta.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: I A Basheti, Applied Science University, Amman, Jordan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 10. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa