此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

药剂师提高难民对慢性药物的依从性和知识

2020年9月17日 更新者:Prof. Iman Basheti

在随机对照试验评估药物管理审查服务的效果后,提高叙利亚难民的药物知识和依从性

这项研究是一项随机、对照、单盲临床研究,在大多数叙利亚难民居住的约旦不同城市进行了超过六个月(2016 年 5 月至 10 月)。 本研究的主要目的是评估难民对慢性药物治疗的依从性和知识,以及临床药剂师提供的药物管理审查 (MMR) 服务在提供服务三个月后对他们对慢性药物治疗的依从性和知识的影响.

所有接受参与的参与者 (n=106) 都签署了知情同意书。 然后将参与者随机分为干预组和对照组。 第一组将在研究期间接受药物管理审查服务,而另一组在研究完成后(三个月后)直接接受。 本研究使用两份经过验证的问卷进行评估;坚持用药问卷和慢性药物知识问卷。 这些问卷由患者在基线和后续家访时填写。

研究概览

详细说明

这项研究是一项随机干预临床研究,在六个月(2016 年 5 月至 2016 年 10 月)期间在大多数叙利亚难民居住的约旦不同城市进行。 临床药剂师(研究人员)联系了专门为叙利亚难民开设的诊所,以便会见叙利亚难民、招募符合条件的参与者并安排他们的首次家访。 所有接受参与的参与者都签署了知情同意书。 然后使用计算机随机程序 (www.randomizer.org) 获得的预定列表将参与者随机分为干预组和对照组。 该研究是单盲的,因此,参与者不知道他们被随机分配到的组,但他们被告知他们将属于两个研究组中的任何一个。 第一组将在研究期间接受药物管理审查 (MMR) 服务,而另一组则在研究完成后(三个月后)直接接受。 临床药剂师在所有参与者的家中安排了医生诊所的预约。 在基线家访中,临床药剂师记录了参与者的人口统计资料、急性和慢性医疗问题、现病史、既往病史、生活方式、家族史、过敏、生命体征、体格检查信息、诊断测试数据、实验室结果、当前的药物和与患者短期和长期管理相关的问题。

MMR 服务在验证收集到的基线数据后完成。 家访计划不超过一小时。 在这些访问期间,参与者完成了自填问卷,评估了他们对慢性药物治疗的依从性和知识。 临床药剂师确定并记录了基线时两组中每位患者的治疗相关问题 (TRP)。 医生是根据参与者报告的诊所和参与者的选择来确定的,当参与者拜访了不止一位医生时。 收到这封信后,医生们处理了这些建议,并将这封信退还给药剂师,显示批准和拒绝的建议。 药剂师召集参与者去看医生并应用批准的建议。 向干预组的参与者提供有关他们的疾病、药物知识和治疗依从性的咨询和教育。 基线后三个月,临床药剂师通过电话安排了新的预约,所有参与者都在家中进行了重新访问。 所有参与者都完成了评估重新收集的 TRP 所需的数据(如在基线时所做的那样),以及关于慢性药物调查问卷的依从性和知识。 在研究结束时,对照组参与者接受的 MMR 和药剂师咨询服务与基线时提供给干预组参与者的服务完全相同。 为了数据文件化和评估的目的,使用了药物依从性调查问卷和关于慢性药物治疗的知识。 对数据进行编码,然后将其输入社会科学统计软件包 (SPSS) 第 20 版。 连续变量表示为平均值±标准偏差。 使用连续变量的配对样本 t 检验检测同一组内的差异。 使用独立样本 t 检验或 Mann Whitney U 检验(基于测试后数据的正态性)检测连续变量的组间差异(干预组和对照组之间)。 分类数据表示为比例 (%),并使用卡方检验进行分析。 < 0.05 的概率值被认为对所有分析测试具有统计显着性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

106

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 是年满 18 岁的叙利亚难民,在招募研究之前在约旦居住超过六个月,并打算在整个研究期间停留
  • 至少患有一种慢性疾病,或服用 5 种或更多药物,或每天服用超过 12 剂药物

排除标准:

  • 患有认知或感觉障碍的患者可能会妨碍进行访谈。
  • 计划在基线家访后的未来六个月内旅行的患者
  • 无法阅读或书写的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:干预组
干预组的参与者是接受药物管理审查服务和药剂师咨询的难民。 他们在基线和 3 个月后的随访中进行了评估)家访。
在基线访视时,经过认证的药剂师向叙利亚难民提供了药物审查。 随后由临床药剂师确定治疗相关问题 (TRP),并由相应的医生纠正批准的 TRP,最后将这些药物变化传达给患者。 此外,在基线访问中,还向难民患者提供了咨询和教育。
无干预:控制组
对照组参与者是未接受药物管理审查服务且在研究期间未向他们提供药剂师咨询的难民。 他们在基线和后续(3 个月后)家访时接受了评估。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
服药依从性评分
大体时间:3个月
上个月患者忘记服药、跳过服药、感觉好些时停药、感觉更糟时停药或出现副作用时停药的频率。 本问卷中使用的测量量表分为 0(从不)、1(很少)、2(有时)、3(经常)和 4(总是)。 因此,依从性被分析为 32 的连续比例。 较高的分数表明患者的依从性较低。
3个月
关于慢性药物评分的知识
大体时间:3个月
问卷包括五个与患者用药相关的问题,包括 1- 药物科学名称、2- 药物通用名称、3- 如何、4- 何时和 5- 患者为何服用每种药物。 有关药物的知识被分析为五分之一的连续量表。 分数越高表示对药物治疗的了解越少。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:I A Basheti、Applied Science University, Amman, Jordan

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年5月10日

初级完成 (实际的)

2015年12月10日

研究完成 (实际的)

2016年1月30日

研究注册日期

首次提交

2020年9月8日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月17日

首次发布 (实际的)

2020年9月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月17日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

用药管理服务的临床试验

3
订阅