Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Apotekare förbättrar flyktingars efterlevnad och kunskap om deras kroniska mediciner

17 september 2020 uppdaterad av: Prof. Iman Basheti

Förbättra syriska flyktingars kunskaper om mediciner och efterlevnad efter ett randomiserat kontrollförsök som bedömer effekten av en tjänst för granskning av läkemedelshantering

Denna studie är en randomiserad, kontrollerad, enkelblind klinisk studie som genomfördes under sex månader (maj till oktober 2016) i olika jordanska städer, där de flesta syriska flyktingar bor. Det primära syftet med denna studie var att bedöma flyktingars följsamhet och kunskap om deras kroniska mediciner, och inverkan av MMR-tjänsten (Medication Management Review) som tillhandahålls av en klinisk farmaceut på deras följsamhet och kunskap om deras kroniska mediciner tre månader efter leverans av tjänsten .

Ett informerat samtyckesformulär undertecknades av alla deltagare som accepterade att delta (n=106). Deltagarna randomiserades sedan till interventions- och kontrollgrupper. Den första gruppen skulle ha fått tjänsten för läkemedelshantering under studieperioden, medan den till den andra gruppen direkt efter att studien avslutats (efter tre månader). Två validerade frågeformulär användes i studien för bedömning; följsamhet till läkemedel frågeformulär och Kunskap om kroniska mediciner frågeformulär. Dessa frågeformulär fylldes i av patienterna vid baslinjen och uppföljande hembesök.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie var en randomiserad interventionell klinisk studie, genomförd under sex månader (maj till oktober 2016) i olika jordanska städer, där de flesta syriska flyktingar bor. Kliniker som är specialiserade för syriska flyktingar kontaktades av den kliniska farmaceuten (forskaren) för att träffa syriska flyktingar, rekrytera berättigade deltagare och ordna deras första hembesök. Ett informerat samtycke undertecknades av alla deltagare som accepterade att delta. Deltagarna randomiserades sedan till interventions- och kontrollgrupper med hjälp av en förutbestämd lista som erhölls av datorns randomiseringsprogram (www.randomizer.org). Studien var singelblind, därför informerades deltagarna inte om gruppen de randomiserades till, men de informerades om att de skulle ha varit i någon av två studiegrupper. Den första gruppen skulle ha fått MMR-tjänsten (Medication Management Review) under studieperioden, medan den till den andra gruppen direkt efter att studien avslutats (efter tre månader). Tider ordnades på läkarmottagningarna för att alla deltagare skulle få besök av den kliniska farmaceuten i sina hem. Vid hembesöket vid baslinjen dokumenterade den kliniska farmaceuten deltagarnas demografi, akuta och kroniska medicinska problem, historia av nuvarande sjukdomar, tidigare medicinsk historia, livsstil, familjehistoria, allergier, vitala tecken, information om fysisk undersökning, diagnostiska testdata, labbresultat, aktuella mediciner och frågor relaterade till kort- och långsiktig behandling av patienten.

MMR-tjänsten slutfördes efter verifiering av insamlad baslinjedata. Hembesöken var planerade att inte överstiga en timme. Under dessa besök fylldes självifyllda frågeformulär i av deltagarna, som utvärderade deras följsamhet och kunskap om deras kroniska mediciner. Den kliniska farmaceuten identifierade och dokumenterade de behandlingsrelaterade problemen (TRP) för varje patient i båda grupperna vid baslinjen. Läkaren identifierades utifrån deltagarens rapporterade klinik och på deltagarens val när fler än en läkare besöktes av deltagaren. Efter att ha mottagit brevet, adresserade läkare rekommendationerna och returnerade brevet till apotekaren med godkända och avvisade rekommendationer. Deltagarna kallades av farmaceuten för att besöka läkaren och få de godkända rekommendationerna tillämpade. Rådgivning och utbildning gavs till deltagarna i interventionsgruppen angående deras sjukdomar, kunskap om mediciner och följsamhet till deras behandling. Tre månader efter baslinjen ordnades nya möten genom ett telefonsamtal av den kliniska farmaceuten och alla deltagare besöktes på nytt hemma. Data som behövdes för att bedöma TRPs där de kom ihåg (som gjordes vid baslinjen), plus följsamheten och kunskapen om kroniska mediciners frågeformulär fylldes i för alla deltagare. I slutet av studien fick kontrollgruppsdeltagarna MMR- och apoteksrådgivningstjänsten exakt som den levererades till interventionsgruppsdeltagarna vid baslinjen. För datadokumentation och utvärdering användes följsamheten till läkemedelsformuläret och kunskapen om kroniska läkemedel. Data kodades och matades sedan in i Statistical Package for Social Sciences (SPSS), version 20. Kontinuerliga variabler uttrycktes som medel ± standardavvikelse. Skillnader inom samma grupp upptäcktes med hjälp av parat prov t-test för kontinuerliga variabler. Gruppskillnader (mellan interventions- och kontrollgrupperna) upptäcktes med hjälp av det oberoende provet t-test eller Mann Whitney U-test (baserat på normaliteten av data efter testning) för kontinuerliga variabler. Kategoriska data uttrycktes som andel (%) och analyserades med Chi-kvadrattest. Ett sannolikhetsvärde på < 0,05 ansågs vara statistiskt signifikant för alla analysers tester.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

106

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vara syrisk flykting ≥ 18 år, bosatt i Jordanien i mer än sex månader innan studierekrytering och avser att stanna under hela studieperioden
  • har minst ett kroniskt tillstånd eller tar 5 eller fler mediciner eller tar mer än 12 doser av ett läkemedel per dag

Exklusions kriterier:

  • Patienter med kognitiv eller sensorisk funktionsnedsättning som kan hindra intervjun.
  • Patienter som planerar att resa inom de närmaste sex månaderna efter hembesöket
  • Patienter som inte kan läsa eller skriva

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Insatsgrupp
Insatsgruppens deltagare är de flyktingar som fått tjänsten läkemedelsledningsgranskning och apoteksrådgivning. De har utvärderats vid baslinjen och vid uppföljning efter 3 månader) hembesök.
Läkemedelsgenomgången levererades till de syriska flyktingarna av ackrediterade farmaceuter vid grundbesöket. Detta följt av att identifiera de behandlingsrelaterade problemen (TRP) av den kliniska farmaceuten, och korrigering av de godkända TRP:erna av motsvarande läkare och slutligen förmedla dessa förändringar i mediciner till patienterna. Dessutom gavs rådgivning och utbildning till flyktingarnas patienter i grundbesöket.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppsdeltagare är de flyktingar som inte fått tjänsten för granskning av läkemedelshanteringen och som inte har fått någon apoteksrådgivning till dem under studieperioden. De har utvärderats vid baslinjen och vid uppföljning (efter 3 månader) hembesök.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Följsamhet till medicinpoäng
Tidsram: 3 månader
hur ofta patienten under den senaste månaden glömt att ta sina mediciner, hoppade över det, slutade med det när det kändes bättre, slutade med det när det kändes sämre eller slutade med det när de upplevde en biverkning. Den mätskalan som användes i detta frågeformulär fick betygen 0 (aldrig), 1 (sällan), 2 (ibland), 3 (ofta) och 4 (alltid). Följaktligen analyserades följaktligen som en kontinuerlig skala av 32. Högre poäng anklagade lägre vidhäftning hos patienten.
3 månader
Kunskap om kroniska mediciner poäng
Tidsram: 3 månader
Frågeformuläret bestod av fem frågor relaterade till patienternas mediciner inklusive 1- vetenskapligt läkemedelsnamn, 2- generiskt läkemedelsnamn, 3- hur, 4- när och 5- varför tog patienten varje medicin. Kunskapen om läkemedel analyserades som en kontinuerlig skala av fem. Högre poäng tydde på mindre kunskap om ens läkemedelsbehandling.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: I A Basheti, Applied Science University, Amman, Jordan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

10 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

30 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2020

Första postat (Faktisk)

18 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Läkemedelshanteringstjänst

3
Prenumerera