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Farmacéuticos que mejoran la adherencia y el conocimiento de los refugiados sobre sus medicamentos crónicos

17 de septiembre de 2020 actualizado por: Prof. Iman Basheti

Mejora del conocimiento de los refugiados sirios sobre los medicamentos y la adherencia después de un ensayo de control aleatorio que evalúa el efecto de un servicio de revisión de la gestión de medicamentos

Este estudio es un estudio clínico aleatorizado, controlado y simple ciego que se llevó a cabo durante seis meses (de mayo a octubre de 2016) en diferentes ciudades jordanas, donde reside la mayoría de los refugiados sirios. El objetivo principal de este estudio fue evaluar la adherencia y el conocimiento de los refugiados sobre sus medicamentos crónicos, y el impacto del servicio de revisión del manejo de medicamentos (MMR) brindado por un farmacéutico clínico en su adherencia y conocimiento de sus medicamentos crónicos tres meses después de brindar el servicio. .

Todos los participantes que aceptaron participar (n=106) firmaron un formulario de consentimiento informado. Luego, los participantes se asignaron al azar a grupos de intervención y de control. El primer grupo habría recibido el servicio de revisión del manejo de medicamentos durante el período de estudio, mientras que el otro grupo habría recibido el servicio de revisión de administración de medicamentos directamente después de que se completó el estudio (después de tres meses). Se utilizaron dos cuestionarios validados en el estudio para la evaluación; Cuestionario de adherencia a los medicamentos y Cuestionario de conocimientos sobre medicamentos crónicos. Estos cuestionarios fueron llenados por los pacientes al inicio y en las visitas domiciliarias de seguimiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio fue un estudio clínico intervencionista aleatorizado, realizado durante seis meses (de mayo a octubre de 2016) en diferentes ciudades jordanas, donde reside la mayoría de los refugiados sirios. El farmacéutico clínico (investigador) se acercó a las clínicas especializadas en refugiados sirios para conocer a los refugiados sirios, reclutar participantes elegibles y organizar sus primeras visitas domiciliarias. Se firmó un formulario de consentimiento informado por todos los participantes que aceptaron participar. Luego, los participantes se asignaron al azar a grupos de intervención y de control utilizando una lista predeterminada obtenida por el programa de aleatorización por computadora (www.randomizer.org). El estudio fue simple ciego, por lo tanto, no se informó a los participantes del grupo en el que se asignaron al azar, pero se les informó que habrían estado en cualquiera de los dos grupos de estudio. El primer grupo habría recibido el servicio de revisión del manejo de medicamentos (MMR) durante el período de estudio, mientras que el otro grupo habría recibido el servicio de revisión de administración de medicamentos directamente después de que se completó el estudio (después de tres meses). Se concertaron citas en las clínicas de los médicos para que todos los participantes fueran visitados por el farmacéutico clínico en sus domicilios. En la visita inicial al hogar, el farmacéutico clínico documentó la demografía de los participantes, los problemas médicos agudos y crónicos, el historial de enfermedades actuales, el historial médico anterior, el estilo de vida, los antecedentes familiares, las alergias, los signos vitales, la información del examen físico, los datos de las pruebas de diagnóstico, los resultados de laboratorio, medicamentos actuales y temas relacionados con el manejo a corto y largo plazo del paciente.

El servicio MMR se completó luego de la verificación de los datos de referencia recopilados. Las visitas domiciliarias fueron planificadas para no exceder una hora. Durante estas visitas, los participantes completaron cuestionarios autocompletados, evaluando su adherencia y conocimiento sobre sus medicamentos crónicos. El farmacéutico clínico identificó y documentó los problemas relacionados con el tratamiento (PRT) de cada paciente en ambos grupos al inicio del estudio. El médico se identificó en función de la clínica informada por el participante y de la elección del participante cuando el participante visitó a más de un médico. Después de recibir la carta, los médicos abordaron las recomendaciones y devolvieron la carta al farmacéutico mostrando las recomendaciones aprobadas y rechazadas. Los participantes fueron llamados por el farmacéutico para visitar al médico y aplicar las recomendaciones aprobadas. Se brindó asesoramiento y educación a los participantes en el grupo de intervención con respecto a sus enfermedades, conocimiento de los medicamentos y adherencia a su tratamiento. Tres meses después de la línea de base, el farmacéutico clínico programó nuevas citas a través de una llamada telefónica y todos los participantes fueron revisados ​​en sus hogares. Se recopilaron los datos necesarios para evaluar los TRP (como se hizo al inicio), además de que se completaron los cuestionarios de adherencia y conocimiento sobre medicamentos crónicos para todos los participantes. Al final del estudio, los participantes del grupo de control recibieron la MMR y el servicio de asesoramiento farmacéutico exactamente como se entregó a los participantes del grupo de intervención al inicio del estudio. Para la documentación y evaluación de los datos, se utilizó el cuestionario de adherencia a la medicación y el conocimiento sobre medicamentos crónicos. Los datos fueron codificados y luego ingresados ​​en el Paquete Estadístico para Ciencias Sociales (SPSS), versión 20. Las variables continuas se expresaron como media ± desviación estándar. Las diferencias dentro del mismo grupo se detectaron mediante la prueba t de muestras pareadas para variables continuas. Las diferencias de grupo (entre los grupos de intervención y de control) se detectaron utilizando la prueba t de muestra independiente o la prueba U de Mann Whitney (basada en la normalidad de los datos después de la prueba) para las variables continuas. Los datos categóricos se expresaron como proporción (%) y se analizaron mediante la prueba de Chi-cuadrado. Un valor de probabilidad de < 0,05 se consideró estadísticamente significativo para todas las pruebas de análisis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

106

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ser refugiado sirio ≥ 18 años, haber vivido en Jordania durante más de seis meses antes de la contratación para estudiar y tener la intención de quedarse durante todo el período de estudio
  • tener al menos una afección crónica o tomar 5 o más medicamentos o tomar más de 12 dosis de un medicamento por día

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con deterioro cognitivo o sensorial que pueda impedir la realización de la entrevista.
  • Pacientes que planean viajar dentro de los próximos seis meses después de la visita domiciliaria inicial
  • Pacientes que no son capaces de leer o escribir

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de intervención
Los participantes del grupo de intervención son los refugiados que recibieron el servicio de revisión del manejo de medicamentos y asesoramiento farmacéutico. Se han evaluado al inicio del estudio y en el seguimiento después de 3 meses) en visitas domiciliarias.
La revisión de medicamentos fue entregada a los refugiados sirios por farmacéuticos acreditados en la visita de referencia. Esto seguido por la identificación de los problemas relacionados con el tratamiento (TRP) por parte del farmacéutico clínico, y la corrección de los TRP aprobados por los médicos correspondientes y finalmente transmitir estos cambios en los medicamentos a los pacientes. Además, se brindó asesoramiento y educación a los pacientes de los refugiados en la visita de referencia.
Sin intervención: Grupo de control
Los participantes del grupo de control son los refugiados que no recibieron el servicio de revisión de administración de medicamentos y no se les brindó asesoramiento farmacéutico durante el período de estudio. Se evaluaron al inicio y en las visitas domiciliarias de seguimiento (después de 3 meses).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de adherencia a los medicamentos
Periodo de tiempo: 3 meses
con qué frecuencia el paciente durante el último mes se olvidó de tomar su/s medicamento/s, lo saltó, lo suspendió cuando se sentía mejor, lo suspendió cuando se sintió peor o lo suspendió cuando experimentó un efecto secundario. La escala de medición utilizada en este cuestionario se calificó en 0 (nunca), 1 (pocas veces), 2 (a veces), 3 (a menudo) y 4 (siempre). Por lo tanto, la adherencia se analizó como una escala continua de 32. Las puntuaciones más altas indicaron una menor adherencia por parte del paciente.
3 meses
Conocimiento sobre puntajes de medicamentos crónicos
Periodo de tiempo: 3 meses
El cuestionario constaba de cinco preguntas relacionadas con los medicamentos de los pacientes, incluidas 1- nombre científico del medicamento, 2- nombre genérico del medicamento, 3- cómo, 4- cuándo y 5- por qué el paciente tomaba cada medicamento. El conocimiento sobre medicamentos se analizó como una escala continua de cinco. Las puntuaciones más altas indicaron un menor conocimiento sobre la terapia con medicamentos.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: I A Basheti, Applied Science University, Amman, Jordan

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de mayo de 2015

Finalización primaria (Actual)

10 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

30 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

18 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Servicio de Gestión de Medicamentos

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