- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04558385
Serokonversion i COVID-19 genoprettet befolkning
Serokonversion i COVID-19 genoprettet befolkning: en observationsundersøgelse
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Coronaviruss (CoV'er) er indkapslede, enkelt-positive-strengede RNA-vira, der tilhører den store underfamilie Coronavirinae, som kan inficere pattedyr og adskillige andre dyr. Den fortsatte spredning af coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) har givet anledning til udbredt bekymring over hele verden, og Verdenssundhedsorganisationen (WHO) erklærede den 11. marts 2020 COVID-19 for en pandemi. Undersøgelser af alvorligt akut respiratorisk syndrom (SARS) og Mellemøsten respiratorisk syndrom (MERS) viste, at virusspecifikke antistoffer kunne påvises hos 80-100 % af patienterne 2 uger efter symptomdebut. I øjeblikket er antistofresponserne mod SARS-CoV-2 stadig dårligt forstået, og den kliniske nytte af serologisk test er uklar. Lidt er kendt om kinetikken, vævsfordelingen, krydsreaktivitet og neutraliseringsantistofrespons hos COVID-19-patienter.
Seropositivitetsraten for både IgM- og IgG-reaktioner efter opståen og genopretning af sygdom og i sammenhæng med både N-protein og S-protein er ikke blevet afklaret. Kinetikken af antistofresponser i kritiske tilfælde eller ICU-patienter er ikke blevet rapporteret, og ingen undersøgelser har antydet, om antistofrespons er forbundet med sygdomsprognose
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54500
- Lahore General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Forsøgspersoner overvundet fra COVID 19 bekræftet på PCR eller klinisk
Ekskluderingskriterier:
forsøgspersoner, der ikke er blevet bekræftet, at de lider af COVID 19 ved PCR eller klinisk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IgG SARS CoV2
Tidsramme: 5 måneder
|
Tilstedeværelse eller fravær af SARV CoV2 IgG-antistoffer
|
5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amina Asif, MPhilMicro, LahoreGeneralHospital.Lahore
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LGH006
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .