Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serokonversion i COVID-19 genoprettet befolkning

30. marts 2021 opdateret af: Amina Asif, Lahore General Hospital

Serokonversion i COVID-19 genoprettet befolkning: en observationsundersøgelse

Denne undersøgelse undersøger kinetikken af ​​IgG-responser på både N- og S-proteiner hos forsøgspersoner, der led af COVID 19 og derefter var blevet raske.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Coronaviruss (CoV'er) er indkapslede, enkelt-positive-strengede RNA-vira, der tilhører den store underfamilie Coronavirinae, som kan inficere pattedyr og adskillige andre dyr. Den fortsatte spredning af coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) har givet anledning til udbredt bekymring over hele verden, og Verdenssundhedsorganisationen (WHO) erklærede den 11. marts 2020 COVID-19 for en pandemi. Undersøgelser af alvorligt akut respiratorisk syndrom (SARS) og Mellemøsten respiratorisk syndrom (MERS) viste, at virusspecifikke antistoffer kunne påvises hos 80-100 % af patienterne 2 uger efter symptomdebut. I øjeblikket er antistofresponserne mod SARS-CoV-2 stadig dårligt forstået, og den kliniske nytte af serologisk test er uklar. Lidt er kendt om kinetikken, vævsfordelingen, krydsreaktivitet og neutraliseringsantistofrespons hos COVID-19-patienter.

Seropositivitetsraten for både IgM- og IgG-reaktioner efter opståen og genopretning af sygdom og i sammenhæng med både N-protein og S-protein er ikke blevet afklaret. Kinetikken af ​​antistofresponser i kritiske tilfælde eller ICU-patienter er ikke blevet rapporteret, og ingen undersøgelser har antydet, om antistofrespons er forbundet med sygdomsprognose

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

275

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54500
        • Lahore General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

befolkning, der har lidt af COVID 19, hvis sygdom enten blev bekræftet ved PCR eller klinisk og derefter genoprettet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Forsøgspersoner overvundet fra COVID 19 bekræftet på PCR eller klinisk

Ekskluderingskriterier:

forsøgspersoner, der ikke er blevet bekræftet, at de lider af COVID 19 ved PCR eller klinisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IgG SARS CoV2
Tidsramme: 5 måneder
Tilstedeværelse eller fravær af SARV CoV2 IgG-antistoffer
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lahore General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amina Asif, MPhilMicro, LahoreGeneralHospital.Lahore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2020

Først opslået (Faktiske)

22. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LGH006

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med IgG SARS CoV2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner