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Serokonversion in der von COVID-19 genesenen Population

30. März 2021 aktualisiert von: Amina Asif, Lahore General Hospital

Serokonversion in der von COVID-19 genesenen Population: eine Beobachtungsstudie

Diese Studie untersucht die Kinetik von IgG-Antworten sowohl auf N- als auch auf S-Proteine ​​bei Probanden, die an COVID 19 litten und sich dann erholt hatten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Coronaviren (CoVs) sind umhüllte, positivsträngige RNA-Viren der großen Unterfamilie Coronavirinae, die Säugetiere und mehrere andere Tiere infizieren können. Die anhaltende Ausbreitung der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) hat weltweit große Besorgnis ausgelöst und Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat COVID-19 am 11. März 2020 zur Pandemie erklärt. Studien zum schweren akuten respiratorischen Syndrom (SARS) und zum respiratorischen Syndrom des Nahen Ostens (MERS) zeigten, dass virusspezifische Antikörper bei 80-100 % der Patienten 2 Wochen nach Beginn der Symptome nachweisbar waren. Derzeit sind die Antikörperreaktionen gegen SARS-CoV-2 noch kaum verstanden und der klinische Nutzen serologischer Tests ist unklar. Über die Kinetik, Gewebeverteilung, Kreuzreaktivität und neutralisierende Antikörperreaktion bei COVID-19-Patienten ist wenig bekannt.

Die Seropositivitätsrate von sowohl IgM- als auch IgG-Antworten nach Beginn und Genesung der Krankheit und im Zusammenhang mit sowohl N-Protein als auch S-Protein wurde nicht geklärt. Die Kinetik der Antikörperreaktionen in kritischen Fällen oder bei Patienten auf der Intensivstation wurde nicht berichtet, und keine Studien haben nahegelegt, ob die Antikörperreaktion mit der Krankheitsprognose verbunden ist

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

275

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54500
        • Lahore General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Bevölkerung, die an COVID 19 erkrankt sind, deren Krankheit entweder durch PCR oder klinisch bestätigt wurde und sich dann erholt hat

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Probanden, die sich von COVID 19 erholt haben, bestätigt durch PCR oder klinisch

Ausschlusskriterien:

Probanden, bei denen nicht bestätigt wurde, dass sie an COVID 19 durch PCR oder klinisch leiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IgG SARS-CoV2
Zeitfenster: 5 Monate
Vorhandensein oder Fehlen von SARV-CoV2-IgG-Antikörpern
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lahore General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Amina Asif, MPhilMicro, LahoreGeneralHospital.Lahore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LGH006

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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