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COVID-19回復集団におけるセロコンバージョン

2021年3月30日 更新者：Amina Asif、Lahore General Hospital

COVID-19回復集団におけるセロコンバージョン：観察研究

この研究では、COVID 19 に罹患し、その後回復した被験者の N タンパク質と S タンパク質の両方に対する IgG 応答の動態を調査します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

コロナウイルス (CoV) は、哺乳類や他のいくつかの動物に感染する可能性があるコロナウイルス亜科に属するエンベロープのある単一のプラス鎖 RNA ウイルスです。世界保健機関 (WHO) は、2020 年 3 月 11 日に COVID-19 をパンデミックと宣言しました。 重症急性呼吸器症候群 (SARS) および中東呼吸器症候群 (MERS) に関する研究では、発症後 2 週間で、ウイルス特異的抗体が患者の 80 ～ 100% で検出可能であることが示されました。 現在、SARS-CoV-2 に対する抗体反応はほとんど理解されておらず、血清学的検査の臨床的有用性は不明です。

疾患の発症および回復後の IgM および IgG 応答の両方の血清陽性率、および N タンパク質と S タンパク質の両方の文脈での血清陽性率は明らかにされていません。 重症例または ICU 患者における抗体反応の動態は報告されておらず、抗体反応が疾患の予後と関連しているかどうかを示唆する研究もありません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

275

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54500
        • Lahore General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

COVID 19 に罹患し、その疾患が PCR によって確認されたか、臨床的に確認された後に回復した集団

説明

包含基準:

PCRまたは臨床的に確認されたCOVID 19から回復した被験者

除外基準:

PCRまたは臨床的にCOVID 19に罹患していることが確認されていない被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
IgG SARS CoV2
時間枠：5ヶ月
SARV CoV2 IgG抗体の有無
5ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Lahore General Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Amina Asif, MPhilMicro、LahoreGeneralHospital.Lahore

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月1日

一次修了 (実際)

2021年3月31日

研究の完了 (実際)

2021年3月31日

試験登録日

最初に提出

2020年9月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月20日

最初の投稿 (実際)

2020年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月30日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • LGH006

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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