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Soroconversão em população recuperada de COVID-19

30 de março de 2021 atualizado por: Amina Asif, Lahore General Hospital

Soroconversão na população recuperada de COVID-19: um estudo observacional

Este estudo investiga a cinética das respostas de IgG às proteínas N e S em indivíduos que sofreram de COVID 19 e depois se recuperaram.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os coronavírus (CoVs) são vírus de RNA de fita positiva envelopados pertencentes à grande subfamília Coronavirinae, que podem infectar mamíferos e vários outros animais. a Organização Mundial da Saúde (OMS), em 11 de março de 2020, declarou a COVID-19 uma pandemia. Estudos sobre a síndrome respiratória aguda grave (SARS) e a síndrome respiratória do Oriente Médio (MERS) mostraram que os anticorpos específicos do vírus eram detectáveis ​​em 80-100% dos pacientes 2 semanas após o início dos sintomas. Atualmente, as respostas de anticorpos contra SARS-CoV-2 permanecem pouco compreendidas e a utilidade clínica do teste sorológico não é clara. Pouco se sabe sobre a cinética, distribuição nos tecidos, reatividade cruzada e resposta de anticorpos de neutralização em pacientes com COVID-19.

A taxa de soropositividade das respostas IgM e IgG após o início e a recuperação da doença, e no contexto da proteína N e da proteína S, não foi esclarecida. A cinética das respostas de anticorpos em casos críticos ou pacientes de UTI não foi relatada e nenhum estudo sugeriu se a resposta de anticorpos está associada ao prognóstico da doença

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

275

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 54500
        • Lahore General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

população que sofreu de COVID 19, cuja doença foi confirmada por PCR ou clinicamente e depois se recuperou

Descrição

Critério de inclusão:

Indivíduos recuperados de COVID 19 confirmados por PCR ou clinicamente

Critério de exclusão:

indivíduos que não foram confirmados como portadores de COVID 19 por PCR ou clinicamente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
IgG SARS CoV2
Prazo: 5 meses
Presença ou ausência de anticorpos SARV CoV2 IgG
5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Lahore General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Amina Asif, MPhilMicro, LahoreGeneralHospital.Lahore

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

22 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LGH006

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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