- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04558385
Serokonversjon i COVID-19-befolkningen
Serokonversjon i gjenvunnet populasjon av COVID-19: en observasjonsstudie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Koronavirus (CoVs) er innkapslede, enkelt-positivtrådede RNA-virus som tilhører den store underfamilien Coronavirinae, som kan infisere pattedyr og flere andre dyr. Den fortsatte spredningen av koronavirussykdommen 2019 (COVID-19) har skapt utbredt bekymring over hele verden, og Verdens helseorganisasjon (WHO) erklærte 11. mars 2020 COVID-19 som en pandemi. Studier på alvorlig akutt respiratorisk syndrom (SARS) og Midtøsten respiratorisk syndrom (MERS) viste at virusspesifikke antistoffer var påviselige hos 80-100 % av pasientene 2 uker etter symptomdebut. Foreløpig er antistoffresponsene mot SARS-CoV-2 fortsatt dårlig forstått, og den kliniske nytten av serologisk testing er uklar. Lite er kjent om kinetikk, vevsfordeling, kryssreaktivitet og nøytraliseringsantistoffrespons hos COVID-19-pasienter.
Seropositivitetsraten for både IgM- og IgG-responser etter oppstart og utvinning av sykdom, og i sammenheng med både N-protein og S-protein er ikke avklart. Kinetikken til antistoffresponser i kritiske tilfeller eller ICU-pasienter er ikke rapportert, og ingen studier har antydet om antistoffrespons er assosiert med sykdomsprognose
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54500
- Lahore general hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Personer som er blitt friske fra COVID 19 bekreftet på PCR eller klinisk
Ekskluderingskriterier:
personer som ikke har blitt bekreftet lider av COVID 19 ved PCR eller klinisk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
IgG SARS CoV2
Tidsramme: 5 måneder
|
Tilstedeværelse eller fravær av SARV CoV2 IgG-antistoffer
|
5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amina Asif, MPhilMicro, LahoreGeneralHospital.Lahore
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LGH006
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
HealthQuiltFullførtImmunfunksjon | Covid19 positiv pasient | Covid19 nærkontaktForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeKOLS-pasienter og pasienter som kommer seg etter COVID19Forente stater
-
Bahçeşehir UniversityFullførtLang Covid19 | Autonom dysfunksjonTyrkia
-
Ohio State UniversityRekrutteringPost-akutt COVID19-syndrom | Lang COVID | Tilstand etter COVID19Forente stater
-
Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)Har ikke rekruttert ennå
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus; Pharma NordFullført
-
Cairo UniversityKasr El Aini HospitalUkjentCOVID19 lungebetennelseEgypt
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkjent
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...FullførtCovid19 og dødelighetTyrkia
-
Brugmann University HospitalRekruttering
Kliniske studier på IgG SARS CoV2
-
Clarity Pharmaceuticals LtdRekrutteringProstatiske neoplasmer, kastrasjonsresistenteForente stater
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansCentre de Biophysique Moléculaire - Pr Chantal Pichon; Professeur TOUMI...FullførtCovid-19 | SARS-CoV-2 | Overføring av føtal infeksjon hos morFrankrike
-
Clarity Pharmaceuticals LtdRekrutteringProstatiske neoplasmer | ProstatakreftForente stater
-
Clarity Pharmaceuticals LtdAktiv, ikke rekrutterendeBiokjemisk tilbakefall av ondartet neoplasma i prostataForente stater
-
Clarity Pharmaceuticals LtdFullførtBiokjemisk tilbakefall av ondartet neoplasma i prostataForente stater
-
Clarity Pharmaceuticals LtdFullført
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilAssociation Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne; GPIP; Francophone...Tilbaketrukket
-
University Magna GraeciaFullførtCovid-19 | SARS CoV 2-infeksjonItalia
-
University of North Carolina, Chapel HillFullførtCoronavirus-infeksjoner | Coronaviridae-infeksjoner | RNA-virusinfeksjoner | Virussykdommer | Asymptomatisk tilstand | Alvorlig akutt luftveissyndrom Coronavirus 2 | Smittsom sykdom | Infeksjon ViralForente stater
-
Johns Hopkins UniversitySARcode BioscienceAvsluttetPars Plana Vitrektomi | Diabetisk makulært ødem (DME)Forente stater