Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serokonversjon i COVID-19-befolkningen

30. mars 2021 oppdatert av: Amina Asif, Lahore General Hospital

Serokonversjon i gjenvunnet populasjon av COVID-19: en observasjonsstudie

Denne studien undersøker kinetikken til IgG-responser på både N- og S-proteiner hos forsøkspersonene som led av COVID 19 og deretter var blitt friske.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Koronavirus (CoVs) er innkapslede, enkelt-positivtrådede RNA-virus som tilhører den store underfamilien Coronavirinae, som kan infisere pattedyr og flere andre dyr. Den fortsatte spredningen av koronavirussykdommen 2019 (COVID-19) har skapt utbredt bekymring over hele verden, og Verdens helseorganisasjon (WHO) erklærte 11. mars 2020 COVID-19 som en pandemi. Studier på alvorlig akutt respiratorisk syndrom (SARS) og Midtøsten respiratorisk syndrom (MERS) viste at virusspesifikke antistoffer var påviselige hos 80-100 % av pasientene 2 uker etter symptomdebut. Foreløpig er antistoffresponsene mot SARS-CoV-2 fortsatt dårlig forstått, og den kliniske nytten av serologisk testing er uklar. Lite er kjent om kinetikk, vevsfordeling, kryssreaktivitet og nøytraliseringsantistoffrespons hos COVID-19-pasienter.

Seropositivitetsraten for både IgM- og IgG-responser etter oppstart og utvinning av sykdom, og i sammenheng med både N-protein og S-protein er ikke avklart. Kinetikken til antistoffresponser i kritiske tilfeller eller ICU-pasienter er ikke rapportert, og ingen studier har antydet om antistoffrespons er assosiert med sykdomsprognose

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

275

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54500
        • Lahore General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

befolkning som har lidd av COVID 19, hvis sykdom enten ble bekreftet ved PCR eller klinisk og deretter ble frisk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Personer som er blitt friske fra COVID 19 bekreftet på PCR eller klinisk

Ekskluderingskriterier:

personer som ikke har blitt bekreftet lider av COVID 19 ved PCR eller klinisk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
IgG SARS CoV2
Tidsramme: 5 måneder
Tilstedeværelse eller fravær av SARV CoV2 IgG-antistoffer
5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lahore General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amina Asif, MPhilMicro, LahoreGeneralHospital.Lahore

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LGH006

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på IgG SARS CoV2

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere