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Sieroconversione nella popolazione recuperata da COVID-19

30 marzo 2021 aggiornato da: Amina Asif, Lahore General Hospital

Sieroconversione nella popolazione recuperata da COVID-19: uno studio osservazionale

Questo studio esamina la cinetica delle risposte IgG alle proteine ​​N e S nei soggetti che hanno sofferto di COVID 19 e poi si sono ripresi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I coronavirus (CoV) sono virus a RNA a singolo filamento positivo avvolti appartenenti alla grande sottofamiglia Coronavirinae, che possono infettare i mammiferi e molti altri animali. l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), l'11 marzo 2020, ha dichiarato il COVID-19 una pandemia. Gli studi sulla sindrome respiratoria acuta grave (SARS) e sulla sindrome respiratoria del Medio Oriente (MERS) hanno dimostrato che gli anticorpi virus-specifici erano rilevabili nell'80-100% dei pazienti a 2 settimane dall'insorgenza dei sintomi. Attualmente, le risposte anticorpali contro SARS-CoV-2 rimangono poco conosciute e l'utilità clinica dei test sierologici non è chiara.

Il tasso di sieropositività delle risposte IgM e IgG dopo l'insorgenza e il recupero della malattia e nel contesto sia della proteina N che della proteina S non è stato chiarito. La cinetica delle risposte anticorpali nei casi critici o nei pazienti in terapia intensiva non è stata riportata e nessuno studio ha suggerito se la risposta anticorpale sia associata alla prognosi della malattia

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

275

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54500
        • Lahore General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

popolazione che ha sofferto di COVID 19, la cui malattia è stata confermata mediante PCR o clinicamente e poi guarita

Descrizione

Criterio di inclusione:

Soggetti guariti da COVID 19 confermati su PCR o clinicamente

Criteri di esclusione:

soggetti che non sono stati confermati affetti da COVID 19 mediante PCR o clinicamente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
IgG SARSCoV2
Lasso di tempo: 5 mesi
Presenza o assenza di anticorpi IgG SARV CoV2
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Amina Asif, MPhilMicro, LahoreGeneralHospital.Lahore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Covid19

Prove cliniche su IgG SARSCoV2

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