- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04558385
Sieroconversione nella popolazione recuperata da COVID-19
Sieroconversione nella popolazione recuperata da COVID-19: uno studio osservazionale
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I coronavirus (CoV) sono virus a RNA a singolo filamento positivo avvolti appartenenti alla grande sottofamiglia Coronavirinae, che possono infettare i mammiferi e molti altri animali. l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), l'11 marzo 2020, ha dichiarato il COVID-19 una pandemia. Gli studi sulla sindrome respiratoria acuta grave (SARS) e sulla sindrome respiratoria del Medio Oriente (MERS) hanno dimostrato che gli anticorpi virus-specifici erano rilevabili nell'80-100% dei pazienti a 2 settimane dall'insorgenza dei sintomi. Attualmente, le risposte anticorpali contro SARS-CoV-2 rimangono poco conosciute e l'utilità clinica dei test sierologici non è chiara.
Il tasso di sieropositività delle risposte IgM e IgG dopo l'insorgenza e il recupero della malattia e nel contesto sia della proteina N che della proteina S non è stato chiarito. La cinetica delle risposte anticorpali nei casi critici o nei pazienti in terapia intensiva non è stata riportata e nessuno studio ha suggerito se la risposta anticorpale sia associata alla prognosi della malattia
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54500
- Lahore General Hospital
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Soggetti guariti da COVID 19 confermati su PCR o clinicamente
Criteri di esclusione:
soggetti che non sono stati confermati affetti da COVID 19 mediante PCR o clinicamente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
IgG SARSCoV2
Lasso di tempo: 5 mesi
|
Presenza o assenza di anticorpi IgG SARV CoV2
|
5 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amina Asif, MPhilMicro, LahoreGeneralHospital.Lahore
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LGH006
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Covid19
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Ricardo Pereira MestreInstitute of Oncology Research (IOR); Istituto Cantonale di PatologiaCompletato
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Instituto de Investigación Hospital Universitario...Instituto de Salud Carlos III; Spanish Clinical Research Network - SCReNAttivo, non reclutante
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Inmunova S.A.Hospital Italiano de Buenos Aires; Laboratorio Elea Phoenix S.A.; Hospital de Campaña... e altri collaboratoriCompletato
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Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterCompletato
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Rush University Medical CenterHospital Civil de GuadalajaraCompletatoCovid19Stati Uniti, Messico
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Evelyne D.TrottierCompletato
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Sinovac Research and Development Co., Ltd.Completato
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Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Shanghai Public Health Clinical CenterCompletato
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Anavasi DiagnosticsNon ancora reclutamento
Prove cliniche su IgG SARSCoV2
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Centre Hospitalier Intercommunal CreteilAssociation Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne; GPIP; Francophone...Ritirato
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Direction Centrale du Service de Santé des ArméesCompletato
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University Magna GraeciaCompletatoCOVID-19 | Infezione da SARS CoV 2Italia
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St George's University Hospitals NHS Foundation...Sconosciuto
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Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)Completato
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCompletato
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Direction Centrale du Service de Santé des ArméesCompletatoCovid19 | Infezione da SARS-CoVFrancia
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Direction Centrale du Service de Santé des ArméesCompletato
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Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)Completato