Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szerokonverzió a COVID-19 által helyreállított népességben

2021. március 30. frissítette: Amina Asif, Lahore General Hospital

Szerokonverzió a COVID-19 által felépült populációban: megfigyelési vizsgálat

Ez a tanulmány az N- és S-fehérjékre adott IgG-válaszok kinetikáját vizsgálja olyan alanyoknál, akik COVID 19-ben szenvedtek, majd felépültek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A koronavírusok (CoV-k) a Coronavirinae nagy alcsaládba tartozó, burkolt, egyszálú RNS-vírusok, amelyek emlősöket és számos más állatot is megfertőzhetnek. A 2019-es koronavírus-betegség (COVID-19) folyamatos terjedése széles körű aggodalmat váltott ki világszerte, és az Egészségügyi Világszervezet (WHO) 2020. március 11-én világjárványnak nyilvánította a COVID-19-et. A súlyos akut légúti szindrómával (SARS) és a közel-keleti légúti szindrómával (MERS) végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a tünetek megjelenése után 2 héttel a betegek 80-100%-ánál kimutathatók voltak vírusspecifikus antitestek. Jelenleg a SARS-CoV-2 elleni antitestválaszok még mindig kevéssé ismertek, és a szerológiai vizsgálatok klinikai hasznossága nem tisztázott. Keveset tudunk a COVID-19-ben szenvedő betegek kinetikájáról, szöveti eloszlásáról, keresztreaktivitásáról és neutralizációs antitestválaszáról.

Mind az IgM, mind az IgG válaszok szeropozitivitási aránya a betegség kezdete és felépülése után, valamint az N-fehérje és az S-protein összefüggésében nem tisztázott. Nem számoltak be az antitestválasz kinetikájáról kritikus esetekben vagy intenzív osztályos betegeknél, és egyetlen tanulmány sem utalt arra, hogy az antitestválasz összefüggésben áll-e a betegség prognózisával

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

275

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakisztán, 54500
        • Lahore General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

COVID 19-ben szenvedő populáció, akiknek betegségét PCR-rel vagy klinikailag igazolták, majd meggyógyultak

Leírás

Bevételi kritériumok:

A COVID 19-ből felépült alanyok PCR-rel vagy klinikailag megerősítették

Kizárási kritériumok:

olyan alanyok, akiknél nem igazolták, hogy COVID 19-ben szenvednek PCR-rel vagy klinikailag

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
IgG SARS CoV2
Időkeret: 5 hónap
SARV CoV2 IgG antitestek jelenléte vagy hiánya
5 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lahore General Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Amina Asif, MPhilMicro, LahoreGeneralHospital.Lahore

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 20.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 30.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LGH006

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel