- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04558385
Serokonversion i covid-19 återhämtad befolkning
Serokonversion i covid-19 återhämtad befolkning: en observationsstudie
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Coronaviruses (CoVs) är höljesförsedda, enkla positiva RNA-virus som tillhör den stora underfamiljen Coronavirinae, som kan infektera däggdjur och flera andra djur. Den fortsatta spridningen av coronavirussjukdomen 2019 (COVID-19) har väckt stor oro över hela världen, och Världshälsoorganisationen (WHO), den 11 mars 2020, förklarade covid-19 som en pandemi. Studier av allvarligt akut respiratoriskt syndrom (SARS) och Mellanöstern respiratoriskt syndrom (MERS) visade att virusspecifika antikroppar kunde detekteras hos 80-100 % av patienterna 2 veckor efter symtomdebut. För närvarande är antikroppssvaren mot SARS-CoV-2 fortfarande dåligt förstådda och den kliniska nyttan av serologiska tester är oklar. Lite är känt om kinetiken, vävnadsfördelningen, korsreaktiviteten och neutraliseringsantikroppssvaret hos COVID-19-patienter.
Seropositivitetshastigheten för både IgM- och IgG-svar efter uppkomst och återhämtning av sjukdomen, och i samband med både N-protein och S-protein, har inte klarlagts. Kinetiken för antikroppssvar i kritiska fall eller ICU-patienter har inte rapporterats, och inga studier har föreslagit om antikroppssvar är associerat med sjukdomsprognos
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54500
- Lahore General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Försökspersoner som tillfrisknats från covid 19 bekräftas på PCR eller kliniskt
Exklusions kriterier:
försökspersoner som inte har bekräftats lida av covid 19 genom PCR eller kliniskt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
IgG SARS CoV2
Tidsram: 5 månader
|
Närvaro eller frånvaro av SARV CoV2 IgG-antikroppar
|
5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Amina Asif, MPhilMicro, LahoreGeneralHospital.Lahore
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LGH006
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .