- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04558385
Serokonversio COVID-19:stä elpyneessä väestössä
Serokonversio COVID-19:stä elpyneessä väestössä: havainnointitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Koronavirukset (CoV:t) ovat vaipallisia yksipositiivisia RNA-viruksia, jotka kuuluvat suureen Coronavirinae-alaheimoon ja voivat tartuttaa nisäkkäitä ja useita muita eläimiä. Koronavirustaudin 2019 (COVID-19) jatkuva leviäminen on herättänyt laajaa huolta ympäri maailmaa, ja Maailman terveysjärjestö (WHO) julisti 11. maaliskuuta 2020 COVID-19:n pandemiaksi. Vaikeaa akuuttia hengitystieoireyhtymää (SARS) ja Lähi-idän hengitystieoireyhtymää (MERS) koskevat tutkimukset osoittivat, että virusspesifiset vasta-aineet havaittiin 80–100 %:lla potilaista 2 viikon kuluttua oireiden alkamisesta. Tällä hetkellä vasta-ainevasteet SARS-CoV-2:ta vastaan ovat edelleen huonosti ymmärrettyjä, ja serologisen testauksen kliininen käyttökelpoisuus on epäselvä. Covid-19-potilaiden kinetiikasta, kudosjakaumasta, ristireaktiivisuudesta ja neutralointivasta-ainevasteesta tiedetään vähän.
Sekä IgM- että IgG-vasteiden seropositiivisuusastetta taudin alkamisen ja toipumisen jälkeen sekä N-proteiinin että S-proteiinin yhteydessä ei ole selvitetty. Vasta-ainevasteiden kinetiikkaa kriittisissä tapauksissa tai tehohoitopotilailla ei ole raportoitu, eikä tutkimuksissa ole viitattu siihen, liittyykö vasta-ainevaste sairauden ennusteeseen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54500
- Lahore general hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Koehenkilöt, jotka toipuivat PCR:llä tai kliinisesti vahvistetusta COVID 19:stä
Poissulkemiskriteerit:
koehenkilöt, joiden ei ole vahvistettu kärsivänsä COVID 19:stä PCR:llä tai kliinisesti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
IgG SARS CoV2
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
SARV CoV2 IgG -vasta-aineiden läsnäolo tai puuttuminen
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amina Asif, MPhilMicro, LahoreGeneralHospital.Lahore
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LGH006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid19
-
Anavasi DiagnosticsEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Valmis
-
Colgate PalmoliveValmis
-
Christian von BuchwaldValmis
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichIlmoittautuminen kutsusta
-
Alexandria UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset IgG SARS CoV2
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilAssociation Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne; GPIP; Francophone...Peruutettu
-
St George's University Hospitals NHS Foundation...Tuntematon
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesValmis
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)Valmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmis
-
New York Medical CollegeChildren's Hospital of Philadelphia; Medical College of Wisconsin; Nationwide...Rekrytointi
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)Valmis
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesValmisCovid19 | SARS-CoV-infektioRanska
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesValmis