Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Seroconversie bij herstelde COVID-19-populatie

30 maart 2021 bijgewerkt door: Amina Asif, Lahore General Hospital

Seroconversie bij herstelde COVID-19-populatie: een observatieonderzoek

Deze studie onderzoekt de kinetiek van IgG-responsen op zowel N- als S-eiwitten bij proefpersonen die leden aan COVID 19 en daarna waren hersteld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Coronavirussen (CoV's) zijn omhulde, enkelvoudige positiefstrengige RNA-virussen die behoren tot de grote subfamilie Coronavirinae, die zoogdieren en verschillende andere dieren kunnen infecteren. De voortdurende verspreiding van de coronavirusziekte 2019 (COVID-19) heeft wereldwijd tot grote bezorgdheid geleid, en de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) heeft op 11 maart 2020 COVID-19 tot een pandemie verklaard. Studies naar ernstig acuut respiratoir syndroom (SARS) en Midden-Oosten respiratoir syndroom (MERS) toonden aan dat virusspecifieke antilichamen detecteerbaar waren bij 80-100% van de patiënten 2 weken na het begin van de symptomen. Momenteel blijven de antilichaamresponsen tegen SARS-CoV-2 slecht begrepen en is het klinische nut van serologische tests onduidelijk. Er is weinig bekend over de kinetiek, weefseldistributie, kruisreactiviteit en neutralisatie-antilichaamrespons bij COVID-19-patiënten.

Het seropositiviteitspercentage van zowel IgM- als IgG-responsen na aanvang en herstel van de ziekte, en in de context van zowel N-eiwit als S-eiwit, is niet opgehelderd. De kinetiek van antilichaamresponsen in kritieke gevallen of IC-patiënten is niet gerapporteerd, en geen studies hebben gesuggereerd of antilichaamrespons geassocieerd is met ziekteprognose

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

275

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54500
        • Lahore General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

populatie die aan COVID 19 heeft geleden, wiens ziekte werd bevestigd door PCR of klinisch en daarna herstelde

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Proefpersonen hersteld van COVID 19 bevestigd op PCR of klinisch

Uitsluitingscriteria:

proefpersonen van wie niet is bevestigd dat ze aan COVID 19 lijden door PCR of klinisch

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IgG SARS CoV2
Tijdsspanne: 5 maanden
Aanwezigheid of afwezigheid van SARV CoV2 IgG-antilichamen
5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lahore General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amina Asif, MPhilMicro, LahoreGeneralHospital.Lahore

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LGH006

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren