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Séroconversion dans la population récupérée de COVID-19

30 mars 2021 mis à jour par: Amina Asif, Lahore General Hospital

Séroconversion dans la population récupérée de COVID-19 : une étude observationnelle

Cette étude étudie la cinétique des réponses IgG aux protéines N et S chez les sujets qui ont souffert de COVID 19 puis se sont rétablis.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les coronavirus (CoV) sont des virus enveloppés à ARN simple brin positif appartenant à la grande sous-famille des Coronavirinae, qui peuvent infecter les mammifères et plusieurs autres animaux. La propagation continue de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) a suscité une inquiétude généralisée dans le monde entier, et l'Organisation mondiale de la santé (OMS), le 11 mars 2020, a déclaré le COVID-19 une pandémie. Des études sur le syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS) et le syndrome respiratoire du Moyen-Orient (MERS) ont montré que des anticorps spécifiques au virus étaient détectables chez 80 à 100 % des patients 2 semaines après l'apparition des symptômes. Actuellement, les réponses des anticorps contre le SRAS-CoV-2 restent mal comprises et l'utilité clinique des tests sérologiques n'est pas claire. On sait peu de choses sur la cinétique, la distribution tissulaire, la réactivité croisée et la réponse des anticorps de neutralisation chez les patients COVID-19.

Le taux de séropositivité des réponses IgM et IgG après le début et la guérison de la maladie, et dans le contexte de la protéine N et de la protéine S n'a pas été clarifié. La cinétique des réponses anticorps dans les cas critiques ou les patients en soins intensifs n'a pas été rapportée, et aucune étude n'a suggéré si la réponse anticorps est associée au pronostic de la maladie

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

275

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54500
        • Lahore General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

population ayant souffert du COVID 19, dont la maladie a été soit confirmée par PCR, soit cliniquement puis guérie

La description

Critère d'intégration:

Sujets récupérés de COVID 19 confirmés par PCR ou cliniquement

Critère d'exclusion:

sujets non confirmés atteints de COVID 19 par PCR ou cliniquement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IgG SRAS CoV2
Délai: 5 mois
Présence ou absence d'anticorps IgG SARV CoV2
5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amina Asif, MPhilMicro, LahoreGeneralHospital.Lahore

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2020

Première publication (Réel)

22 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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