- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04558385
Séroconversion dans la population récupérée de COVID-19
Séroconversion dans la population récupérée de COVID-19 : une étude observationnelle
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les coronavirus (CoV) sont des virus enveloppés à ARN simple brin positif appartenant à la grande sous-famille des Coronavirinae, qui peuvent infecter les mammifères et plusieurs autres animaux. La propagation continue de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) a suscité une inquiétude généralisée dans le monde entier, et l'Organisation mondiale de la santé (OMS), le 11 mars 2020, a déclaré le COVID-19 une pandémie. Des études sur le syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS) et le syndrome respiratoire du Moyen-Orient (MERS) ont montré que des anticorps spécifiques au virus étaient détectables chez 80 à 100 % des patients 2 semaines après l'apparition des symptômes. Actuellement, les réponses des anticorps contre le SRAS-CoV-2 restent mal comprises et l'utilité clinique des tests sérologiques n'est pas claire. On sait peu de choses sur la cinétique, la distribution tissulaire, la réactivité croisée et la réponse des anticorps de neutralisation chez les patients COVID-19.
Le taux de séropositivité des réponses IgM et IgG après le début et la guérison de la maladie, et dans le contexte de la protéine N et de la protéine S n'a pas été clarifié. La cinétique des réponses anticorps dans les cas critiques ou les patients en soins intensifs n'a pas été rapportée, et aucune étude n'a suggéré si la réponse anticorps est associée au pronostic de la maladie
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54500
- Lahore General Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Sujets récupérés de COVID 19 confirmés par PCR ou cliniquement
Critère d'exclusion:
sujets non confirmés atteints de COVID 19 par PCR ou cliniquement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
IgG SRAS CoV2
Délai: 5 mois
|
Présence ou absence d'anticorps IgG SARV CoV2
|
5 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amina Asif, MPhilMicro, LahoreGeneralHospital.Lahore
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LGH006
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .