- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04558385
Сероконверсия в популяции, выздоровевшей от COVID-19
Сероконверсия у переболевших COVID-19: обсервационное исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Коронавирусы (CoV) представляют собой оболочечные РНК-вирусы с одной положительной цепью, принадлежащие к большому подсемейству Coronavirinae, которые могут инфицировать млекопитающих и некоторых других животных. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) 11 марта 2020 года объявила COVID-19 пандемией. Исследования тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС) и ближневосточного респираторного синдрома (БВРС) показали, что вирусспецифические антитела выявлялись у 80-100% пациентов через 2 недели после появления симптомов. В настоящее время реакция антител против SARS-CoV-2 остается плохо изученной, а клиническая польза серологического тестирования неясна. Мало что известно о кинетике, распределении в тканях, перекрестной реактивности и ответе нейтрализующих антител у пациентов с COVID-19.
Уровень серопозитивности IgM- и IgG-ответов после начала заболевания и выздоровления, а также в контексте как N-белка, так и S-белка не выяснен. О кинетике ответа антител в критических случаях или у пациентов в ОИТ не сообщалось, и ни одно исследование не предполагало, связан ли ответ антител с прогнозом заболевания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54500
- Lahore General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Субъекты, выздоровевшие от COVID-19, подтвержденного ПЦР или клинически
Критерий исключения:
субъекты, у которых не было подтверждено, что они страдают от COVID-19 с помощью ПЦР или клинически
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
IgG SARS CoV2
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Наличие или отсутствие антител IgG к SARV CoV2
|
5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amina Asif, MPhilMicro, LahoreGeneralHospital.Lahore
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LGH006
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
HealthQuiltЗавершенныйИммунная функция | Covid19 положительный пациент | Covid19 Тесный контактСоединенные Штаты
-
Bahçeşehir UniversityЗавершенныйДлинный Covid19 | Вегетативная дисфункцияТурция
-
Enzychem Lifesciences CorporationРекрутинг
-
Nature Cell Co. Ltd.РекрутингCovid19 ПневмонияСоединенные Штаты
-
Yale UniversityFood and Drug Administration (FDA)Завершенный
-
Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas...ЗавершенныйCovid19 ПневмонияАргентина
-
Hadassah Medical OrganizationSheba Medical Center; Wolfson Medical CenterНеизвестный
-
Brugmann University HospitalРекрутинг
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...Активный, не рекрутирующийCovid19 и беременностьИспания
Клинические исследования IgG SARS CoV2
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilAssociation Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne; GPIP; Francophone Pediatric...Отозван
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesЗавершенный
-
St George's University Hospitals NHS Foundation...Неизвестный
-
University Magna GraeciaЗавершенныйCOVID-19 | Инфекция SARS CoV 2Италия
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)Завершенный
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesЗавершенныйCOVID-19 | Инфекция SARS-CoVФранция
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesЗавершенный
-
IRCCS San RaffaeleРекрутингИнфекция ЦНС | Заболевание ЦНС | Тестирование на COVID-19Италия
-
The University Clinic of Pulmonary and Allergic...Insitute of Microbiology and Immunology, Faculty of Medicine, University of LjubljanaЗавершенныйЭкспресс-тест на антиген SARS-CoV-2Словения