Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сероконверсия в популяции, выздоровевшей от COVID-19

30 марта 2021 г. обновлено: Amina Asif, Lahore General Hospital

Сероконверсия у переболевших COVID-19: обсервационное исследование

В этом исследовании исследуется кинетика ответов IgG на белки N и S у субъектов, которые перенесли COVID-19, а затем выздоровели.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Коронавирусы (CoV) представляют собой оболочечные РНК-вирусы с одной положительной цепью, принадлежащие к большому подсемейству Coronavirinae, которые могут инфицировать млекопитающих и некоторых других животных. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) 11 марта 2020 года объявила COVID-19 пандемией. Исследования тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС) и ближневосточного респираторного синдрома (БВРС) показали, что вирусспецифические антитела выявлялись у 80-100% пациентов через 2 недели после появления симптомов. В настоящее время реакция антител против SARS-CoV-2 остается плохо изученной, а клиническая польза серологического тестирования неясна. Мало что известно о кинетике, распределении в тканях, перекрестной реактивности и ответе нейтрализующих антител у пациентов с COVID-19.

Уровень серопозитивности IgM- и IgG-ответов после начала заболевания и выздоровления, а также в контексте как N-белка, так и S-белка не выяснен. О кинетике ответа антител в критических случаях или у пациентов в ОИТ не сообщалось, и ни одно исследование не предполагало, связан ли ответ антител с прогнозом заболевания.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

275

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Пакистан, 54500
        • Lahore General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

население, перенесшее COVID-19, чье заболевание было либо подтверждено ПЦР, либо клинически, а затем выздоровело

Описание

Критерии включения:

Субъекты, выздоровевшие от COVID-19, подтвержденного ПЦР или клинически

Критерий исключения:

субъекты, у которых не было подтверждено, что они страдают от COVID-19 с помощью ПЦР или клинически

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
IgG SARS CoV2
Временное ограничение: 5 месяцев
Наличие или отсутствие антител IgG к SARV CoV2
5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Amina Asif, MPhilMicro, LahoreGeneralHospital.Lahore

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования IgG SARS CoV2

Подписаться