- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04558385
Serokonwersja w populacji, która wyzdrowiała z COVID-19
Serokonwersja w populacji, która wyzdrowiała z COVID-19: badanie obserwacyjne
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Koronawirusy (CoV) to otoczkowe wirusy RNA o pojedynczej nici dodatniej należące do dużej podrodziny Coronavirinae, które mogą zakażać ssaki i kilka innych zwierząt. Ciągłe rozprzestrzenianie się choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19) wywołało powszechne zaniepokojenie na całym świecie i Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) 11 marca 2020 roku ogłosiła pandemię COVID-19. Badania nad zespołem ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej (SARS) i bliskowschodnim zespołem oddechowym (MERS) wykazały, że przeciwciała swoiste dla wirusa były wykrywalne u 80-100% pacjentów po 2 tygodniach od wystąpienia objawów. Obecnie reakcje przeciwciał przeciwko SARS-CoV-2 pozostają słabo poznane, a użyteczność kliniczna testów serologicznych jest niejasna. Niewiele wiadomo na temat kinetyki, dystrybucji w tkankach, reaktywności krzyżowej i odpowiedzi przeciwciał neutralizujących u pacjentów z COVID-19.
Wskaźnik seropozytywności zarówno odpowiedzi IgM, jak i IgG po wystąpieniu i wyzdrowieniu choroby, w kontekście zarówno białka N, jak i białka S, nie został wyjaśniony. Kinetyka odpowiedzi przeciwciał w przypadkach krytycznych lub u pacjentów OIOM nie została opisana i żadne badania nie sugerowały, czy odpowiedź przeciwciał jest związana z rokowaniem choroby
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54500
- Lahore General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Osoby, które wyzdrowiały z COVID 19 potwierdzonego metodą PCR lub klinicznie
Kryteria wyłączenia:
osoby, u których nie potwierdzono, że cierpią na COVID 19 metodą PCR lub klinicznie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
IgG SARS CoV2
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Obecność lub brak przeciwciał SARV CoV2 IgG
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amina Asif, MPhilMicro, LahoreGeneralHospital.Lahore
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LGH006
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... i inni współpracownicyRekrutacyjny
Badania kliniczne na IgG SARS CoV2
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilAssociation Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne; GPIP; Francophone...Wycofane
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesZakończony
-
University Magna GraeciaZakończonyCOVID-19 | Zakażenie SARS CoV 2Włochy
-
St George's University Hospitals NHS Foundation...Nieznany
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansCentre de Biophysique Moléculaire - Pr Chantal Pichon; Professeur TOUMI HechmiZakończonyCOVID-19 | SARS-CoV-2 | Transmisja zakażenia płodu matkiFrancja
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesZakończonyCovid19 | Zakażenie SARS-CoVFrancja
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesZakończony
-
IRCCS San RaffaeleRekrutacyjnyZakażenie OUN | Choroba OUN | Testy na COVID-19Włochy
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)Zakończony