Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sérokonverze u obnovené populace COVID-19

30. března 2021 aktualizováno: Amina Asif, Lahore General Hospital

Sérokonverze u obnovené populace COVID-19: observační studie

Tato studie zkoumá kinetiku reakcí IgG na proteiny N i S u subjektů, které trpěly COVID 19 a poté se uzdravily.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Koronaviry (CoV) jsou obalené, jednovláknové RNA viry patřící do velké podčeledi Coronavirinae, které mohou infikovat savce a několik dalších zvířat. Pokračující šíření koronavirové nemoci 2019 (COVID-19) vyvolalo rozsáhlé obavy po celém světě a Světová zdravotnická organizace (WHO) dne 11. března 2020 prohlásila COVID-19 za pandemii. Studie o těžkém akutním respiračním syndromu (SARS) a respiračním syndromu na Středním východě (MERS) ukázaly, že protilátky specifické pro virus byly detekovatelné u 80–100 % pacientů 2 týdny po nástupu příznaků. V současné době zůstávají protilátkové odpovědi proti SARS-CoV-2 nedostatečně pochopeny a klinická užitečnost sérologického testování je nejasná O kinetice, distribuci ve tkáních, zkřížené reaktivitě a neutralizační protilátkové odpovědi u pacientů s COVID-19 je známo jen málo.

Míra séropozitivity odpovědí IgM i IgG po nástupu a zotavení onemocnění a v kontextu N proteinu i S proteinu nebyla objasněna. Kinetika protilátkových odpovědí v kritických případech nebo u pacientů na JIP nebyla hlášena a žádné studie nenaznačily, zda je protilátková odpověď spojena s prognózou onemocnění

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

275

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54500
        • Lahore General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

populace, která prodělala COVID 19, jejíž onemocnění bylo buď potvrzeno PCR nebo klinicky a poté se uzdravilo

Popis

Kritéria pro zařazení:

Subjekty zotavené z COVID 19 potvrzené na PCR nebo klinicky

Kritéria vyloučení:

subjekty, u kterých nebylo pomocí PCR nebo klinicky potvrzeno, že trpí COVID 19

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
IgG SARS CoV2
Časové okno: 5 měsíců
Přítomnost nebo nepřítomnost SARV CoV2 IgG protilátek
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lahore General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amina Asif, MPhilMicro, LahoreGeneralHospital.Lahore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LGH006

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na IgG SARS CoV2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit