- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04558385
Seroconversión en población recuperada de COVID-19
Seroconversión en población recuperada de COVID-19: un estudio observacional
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los coronavirus (CoV) son virus de ARN de cadena positiva única envueltos que pertenecen a la gran subfamilia Coronavirinae, que pueden infectar a mamíferos y a varios otros animales. La Organización Mundial de la Salud (OMS), el 11 de marzo de 2020, declaró al COVID-19 como una pandemia. Los estudios sobre el síndrome respiratorio agudo severo (SARS) y el síndrome respiratorio de Oriente Medio (MERS) mostraron que los anticuerpos específicos del virus eran detectables en el 80-100 % de los pacientes 2 semanas después del inicio de los síntomas. Actualmente, las respuestas de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 siguen sin comprenderse bien y la utilidad clínica de las pruebas serológicas no está clara. Se sabe poco sobre la cinética, la distribución de tejidos, la reactividad cruzada y la respuesta de anticuerpos de neutralización en pacientes con COVID-19.
No se ha aclarado la tasa de seropositividad de las respuestas IgM e IgG después del inicio y la recuperación de la enfermedad, y en el contexto de la proteína N y la proteína S. No se ha informado la cinética de las respuestas de anticuerpos en casos críticos o pacientes de UCI, y ningún estudio ha sugerido si la respuesta de anticuerpos está asociada con el pronóstico de la enfermedad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54500
- Lahore General Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Sujetos recuperados de COVID 19 confirmados por PCR o clínicamente
Criterio de exclusión:
sujetos que no han sido confirmados que padecen COVID 19 por PCR o clínicamente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
IgG SARS CoV2
Periodo de tiempo: 5 meses
|
Presencia o ausencia de anticuerpos SARV CoV2 IgG
|
5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amina Asif, MPhilMicro, LahoreGeneralHospital.Lahore
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LGH006
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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