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Seroconversión en población recuperada de COVID-19

30 de marzo de 2021 actualizado por: Amina Asif, Lahore General Hospital

Seroconversión en población recuperada de COVID-19: un estudio observacional

Este estudio investiga la cinética de las respuestas de IgG a las proteínas N y S en los sujetos que padecieron COVID 19 y luego se recuperaron.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los coronavirus (CoV) son virus de ARN de cadena positiva única envueltos que pertenecen a la gran subfamilia Coronavirinae, que pueden infectar a mamíferos y a varios otros animales. La Organización Mundial de la Salud (OMS), el 11 de marzo de 2020, declaró al COVID-19 como una pandemia. Los estudios sobre el síndrome respiratorio agudo severo (SARS) y el síndrome respiratorio de Oriente Medio (MERS) mostraron que los anticuerpos específicos del virus eran detectables en el 80-100 % de los pacientes 2 semanas después del inicio de los síntomas. Actualmente, las respuestas de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 siguen sin comprenderse bien y la utilidad clínica de las pruebas serológicas no está clara. Se sabe poco sobre la cinética, la distribución de tejidos, la reactividad cruzada y la respuesta de anticuerpos de neutralización en pacientes con COVID-19.

No se ha aclarado la tasa de seropositividad de las respuestas IgM e IgG después del inicio y la recuperación de la enfermedad, y en el contexto de la proteína N y la proteína S. No se ha informado la cinética de las respuestas de anticuerpos en casos críticos o pacientes de UCI, y ningún estudio ha sugerido si la respuesta de anticuerpos está asociada con el pronóstico de la enfermedad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

275

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 54500
        • Lahore General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

población que ha padecido COVID 19, cuya enfermedad fue confirmada por PCR o clínicamente y luego se recuperó

Descripción

Criterios de inclusión:

Sujetos recuperados de COVID 19 confirmados por PCR o clínicamente

Criterio de exclusión:

sujetos que no han sido confirmados que padecen COVID 19 por PCR o clínicamente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
IgG SARS CoV2
Periodo de tiempo: 5 meses
Presencia o ausencia de anticuerpos SARV CoV2 IgG
5 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Amina Asif, MPhilMicro, LahoreGeneralHospital.Lahore

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

22 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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