- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04568551
COVID-19-associeret angst hos gravide kvinder for anomalier, dødfødsel og for tidlig fødsel (CAASP)
25. december 2021 opdateret af: Marcus Riemer, MD, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
COVID-19-associeret angst hos gravide kvinder for anomalier, dødfødsel og for tidlig fødsel - CAASPtrial
Fangst af angst for anomalier, dødfødsel og for tidlig fødsel hos gravide kvinder under COVID-19-pandemi
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Saxony Anhalt
-
Halle, Saxony Anhalt, Tyskland, 06120
- University Hospital of Halle
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
gravide kvinder mellem 33 og 37 ugers svangerskab med planlagt fødsel på University Hospital of Halle eller St.Elisabeth og St.Barbara Hospital Halle, Tyskland
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- samtykke evne
Ekskluderingskriterier:
- sproglige barriere
- uafsluttet spørgsmål
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
angst for anomalier under COVID-19-pandemien og før (procentforskel i overensstemmelse med spørgsmålene i spørgeskemaet)
Tidsramme: 6 måneder
|
Måling af selvrapporteret angst ved et spørgeskema og State-Trait Anxiety Inventory (STAI) og sammenligning med forskellige empiriske undersøgelser af angst for anomalier i pandemier
|
6 måneder
|
angst for dødfødsler under COVID-19-pandemien og før (procentforskel i overensstemmelse med spørgsmålene i spørgeskemaet)
Tidsramme: 6 måneder
|
Måling af selvrapporteret angst ved et spørgeskema og State-Trait Anxiety Inventory (STAI) og sammenligning med forskellige empiriske undersøgelser af angst for dødfødsler i pandemier
|
6 måneder
|
angst for for tidlig fødsel under COVID-19-pandemien og før (procentforskel i overensstemmelse med spørgsmålene i spørgeskemaet)
Tidsramme: 6 måneder
|
Måling af selvrapporteret angst ved et spørgeskema og State-Trait Anxiety Inventory (STAI) og sammenligning med forskellige empiriske undersøgelser af angst for præmature fødsel i pandemier
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
30. oktober 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. marts 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. september 2020
Først opslået (FAKTISKE)
29. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
28. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. december 2021
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UKGEB001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Angst tilstand
-
IPCA Laboratories Ltd.Afsluttet
-
IPCA Laboratories Ltd.AfsluttetFastende statIndien
-
IPCA Laboratories Ltd.Afsluttet
-
University of DebrecenAfsluttet
-
IPCA Laboratories Ltd.Afsluttet
-
IPCA Laboratories Ltd.Afsluttet
-
IPCA Laboratories Ltd.Afsluttet
-
Coordinación de Investigación en Salud, MexicoAfsluttet
-
AstraZenecaAfsluttetSunde forsøgspersoner i fastende og fødende statBrasilien
-
Abbott Point of CareAfsluttetAnalytisk ydeevne af natrium-, glukose- og hæmatokritanalyser af i-STAT 500 (Alinity) analysatorenForenede Stater