- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04575376
Klinisk audit om evaluering af patient med synkope på Asssiut Universitetsbørnehospital
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Definition Synkope er et forbigående tab af bevidsthed forbundet med manglende evne til at opretholde postural tonus efterfulgt af hurtig og spontan restitution. (1)
Epidemiologi Omkring 30-50 % af børn har synkope mindst én gang i deres liv indtil teenageperioden, de fleste af dem er piger, 9 % er frekvensen af synkope i 15-17-årige unge, og denne frekvens stiger til slutningen af ungdomsperiode. (2)
Årsager (3)
I_Neuralt medieret synkope
Neurocardiogen (vasovagal)
- Følelsesmæssig stress induceret (smerte, frygt, blodfobi osv.)
- Ortostatisk stress induceret
Situationsbestemt synkope
- Åndedræt (hoste, nys, grin, hoveddrejning)
- Gastrointestinal stimulation (synkning, afføring, postprandial)
- Post-miktion
- Efter træning
- Andre
- Carotid sinus synkope
Glossofaryngeal og trigeminusneuralgisynkope II_Kardiogen synkope
- Arytmier som bradykardi: - sinusknudedysfunktion (inklusive bradykardi/takykardisyndrom) - atrioventrikulær ledningssystemsygdom Takykardi: - supraventrikulær - ventrikulær
- Strukturelle hjertefejl som akut myokardieinfarkt/iskæmi, hypertrofisk kardiomyopati, hjertemasser (atriel myxom, tumorer osv.), perikardiesygdom/tamponade.
- Funktionelle hjertefejl som proteseklapdysfunktion, pulmonal hypertension.
- Vaskulære hjerteabnormiteter som aortastenose, medfødte anomalier i kranspulsårerne, lungeemboli, akut aortadissektion.
III_ Ortostatisk hypotensiv synkope
- Primær autonom lidelse
- Sekundær autonom lidelse
- Lægemiddelinduceret ortostatisk hypotension
- Hypovolæmi relateret IV_Posturalt ortostatisk takykardisyndrom V_Metaboliske årsager til synkope
- Hypoglykæmi
- Hypoxi
- Elektrolyt ubalance VI_Psykogen synkope
- Angst
- Panikanfald
- Depression
- Somatisering VII_Drug-induced synkope
- Antihypertensiva, diuretika, barbiturater, tricykliske antidepressiva, alkohol, antiarytmika, makrolider, antihistaminer, antipsykotika, MAO-hæmmere, levodopa, prazosin, benzodiazepiner.
- Cerebrovaskulære sygdomme
- Øget intrakranielt tryk
- Migræne
Symptomer
- Prodromen er det vigtigste aspekt af historien.
- En varm eller klam fornemmelse, kvalme, ørhed eller synsforandringer (f.eks. se pletter, gråtoner, tunnelering) tyder stærkt på vasovagalt syndrom, andre symptomer omfatter irritabilitet, forvirring, auditive ændringer eller dyspnø.
- Fraværet af prodrom giver anledning til mistanke om en mulig hjerteårsag. 85 % af børn med vasovagal synkope har et prodrom, mens kun 40 % af dem med hjertesygdom havde prodromale symptomer.
Palpitation og brystsmerter har været relateret til pædiatrisk hjerteårsag til synkope.(4) vasovagal synkope kan også frembringe komplekse bevægelser, som giver anledning til mistanke om epilepsi.(5)
- De fleste synkope er vasovagal, som er godartet og ikke kræver omfattende undersøgelse. Positionserklæringen præsenterer en anbefaling til at fremme en effektiv og omkostningseffektiv deponering for de mange patienter med en godartet årsag til synkope og fremhæve atypiske eller vedrørende kliniske fund forbundet med andre årsager til forbigående bevidsthedstab.
- Prodromen og omstændighederne omkring begivenheden fandt sted, er det vigtigste aspekt af historien.
- Synkope, der forekommer midt i anstrengelse, tyder på hjerte-ætiologi. En familiehistorie inkluderer pludselig død hos unge eller af ukendte årsager eller årsager, der kan mistænkes for at være andre end naturlige, kan være et rødt flag.
- EKG er den hyppigst bestilte test, men udbyttet er lavt. Det anbefales, når patientens anamnese ikke tyder på vasovagal synkope og andre træk, der tyder på hjerteårsag som fravær af prodrom, midanstrengelse og familiehistorie med pludselig død i tidlig liv eller hjertesygdomme , unormal fysisk undersøgelse eller en ny medicin med potentiel hjertekardiotoksicitet.(6)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Merna Ezzat
- Telefonnummer: 01223554098
- E-mail: mernaezzat852456@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Zeinab Mohie El-deen, Professor
- Telefonnummer: 01149913112
- E-mail: Zainab.mohamed@med.au.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle tilfælde af synkope.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Klinisk audit om evaluering af et barn med synkope på Assiut Universitets børnehospital
Tidsramme: Baseline
|
Evaluering af den fastboende læges engagement i retningslinjerne for behandling af tilfælde af synkope på Assiut Universitetsbørnehospital
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Zeinab Mohie El-deen, Professor, Asssiut University
- Studieleder: faisal al_khateeb ahmed, Professor, Asssiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sheldon RS, Grubb BP 2nd, Olshansky B, Shen WK, Calkins H, Brignole M, Raj SR, Krahn AD, Morillo CA, Stewart JM, Sutton R, Sandroni P, Friday KJ, Hachul DT, Cohen MI, Lau DH, Mayuga KA, Moak JP, Sandhu RK, Kanjwal K. 2015 heart rhythm society expert consensus statement on the diagnosis and treatment of postural tachycardia syndrome, inappropriate sinus tachycardia, and vasovagal syncope. Heart Rhythm. 2015 Jun;12(6):e41-63. doi: 10.1016/j.hrthm.2015.03.029. Epub 2015 May 14. No abstract available.
- Johnsrude CL. Current approach to pediatric syncope. Pediatr Cardiol. 2000 Nov-Dec;21(6):522-31. doi: 10.1007/s002460010130.
- Bayram AK, Pamukcu O, Per H. Current approaches to the clinical assessment of syncope in pediatric population. Childs Nerv Syst. 2016 Mar;32(3):427-36. doi: 10.1007/s00381-015-2988-8. Epub 2016 Jan 5.
- Hurst D, Hirsh DA, Oster ME, Ehrlich A, Campbell R, Mahle WT, Mallory M, Phelps H. Syncope in the Pediatric Emergency Department - Can We Predict Cardiac Disease Based on History Alone? J Emerg Med. 2015 Jul;49(1):1-7. doi: 10.1016/j.jemermed.2014.12.068. Epub 2015 Mar 20.
- Yilmaz S, Gokben S, Levent E, Serdaroglu G, Ozyurek R. Syncope or seizure? The diagnostic value of synchronous tilt testing and video-EEG monitoring in children with transient loss of consciousness. Epilepsy Behav. 2012 May;24(1):93-6. doi: 10.1016/j.yebeh.2012.02.006. Epub 2012 Mar 28.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Syncope
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .