- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04575376
Klinisk granskning av utvärdering av patient med synkope vid Asssiut University Children Hospital
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Definition Synkope är en övergående förlust av medvetande i samband med oförmåga att upprätthålla postural tonus följt av snabb och spontan återhämtning. (1)
Epidemiologi Ungefär 30-50 % av barnen har synkope minst en gång i livet fram till tonårsperioden, de flesta av dem är flickor, 9 % är frekvensen av synkope i 15-17-åriga ungdomar, och denna frekvens ökar till slutet av ungdomsperiod. (2)
Orsaker (3)
I_Neuralt förmedlad synkope
neurokardiogen (vasovagal)
- Känslomässig stress inducerad (smärta, rädsla, blodfobi, etc.)
- Ortostatisk stress inducerad
Situationssynkope
- Andningsvägar (hosta, nysningar, skratta, vänder på huvudet)
- Gastrointestinal stimulering (sväljning, avföring, postprandial)
- Postmiktion
- Efter träning
- Andra
- Carotid sinus synkope
Glossofaryngeal och trigeminusneuralgisynkope II_Kardiogen synkope
- Arytmier som bradykardi: - sinusknutedysfunktion (inklusive bradykardi/takykardisyndrom) - sjukdom i atrioventrikulär ledningssystem Takykardi: - supraventrikulär - ventrikulär
- Strukturella hjärtfel som akut hjärtinfarkt/ischemi, hypertrofisk kardiomyopati, hjärtmassor (förmaksmyxom, tumörer etc.), perikardsjukdom/tamponad.
- Funktionella hjärtfel som protesklaffdysfunktion, pulmonell hypertoni.
- Vaskulära hjärtavvikelser som aortastenos, medfödda anomalier i kranskärlen, lungemboli, akut aortadissektion.
III_ Ortostatisk hypotensiv synkope
- Primär autonom störning
- Sekundär autonom störning
- Läkemedelsinducerad ortostatisk hypotoni
- Hypovolemi relaterad IV_Posturalt ortostatiskt takykardisyndrom V_Metaboliska orsaker till synkope
- Hypoglykemi
- Hypoxi
- Elektrolytobalans VI_Psykogen synkope
- Ångest
- Panikattack
- Depression
- Somatisering VII_Drug-induced synkope
- Antihypertensiva, diuretika, barbiturater, tricykliska antidepressiva, alkohol, antiarytmika, makrolider, antihistaminer, antipsykotika, MAO-hämmare, levodopa, prazosin, bensodiazepiner.
- Cerebrovaskulära sjukdomar
- Ökat intrakraniellt tryck
- Migrän
Symtom
- Prodromen är den viktigaste aspekten av historien.
- En varm eller fuktig känsla, illamående, yrsel eller synförändringar (t.ex. att se fläckar, grå färg, tunnelbildning) tyder starkt på vasovagalt syndrom, andra symtom inkluderar irritabilitet, förvirring, hörselförändringar eller dyspné.
- Frånvaron av prodrome ger upphov till misstanke om en möjlig hjärtorsak. 85 % av barnen med vasovagal synkope har ett prodrom, medan endast 40 % av dem med hjärtsjukdom hade prodromala symtom.
Palpitation och bröstsmärtor har varit relaterade till pediatrisk hjärtorsak till synkope.(4) vasovagal synkope kan också producera komplexa rörelser som ger upphov till misstanke om epilepsi.(5)
- De flesta synkope är vasovagal, som är godartad och inte kräver omfattande utredning. Positionsförklaringen presenterar en rekommendation för att uppmuntra en effektiv och kostnadseffektiv deponering för de många patienterna med en godartad orsak till synkope och framhäver atypiska eller rörande kliniska fynd associerade med andra orsaker till övergående förlust av medvetande.
- Prodromen och omständigheterna kring vilka händelsen inträffade är den viktigaste aspekten av historien.
- Synkope som förekommer under ansträngning tyder på hjärtets etiologi. En familjehistoria inkluderar plötslig död hos unga eller av okända orsaker eller orsaker som kan misstänkas vara andra än naturliga kan vara en röd flagga.
- EKG är det vanligaste beställda testet, men utbytet är lågt. Det rekommenderas när patientens historia inte tyder på vasovagal synkope och andra egenskaper som tyder på hjärtorsaker som frånvaro av prodrom, medelansträngning och familjehistoria av plötslig död i tidigt liv eller hjärtsjukdomar , onormal fysisk undersökning eller ett nytt läkemedel med potentiell hjärttoxicitet.(6)
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Merna Ezzat
- Telefonnummer: 01223554098
- E-post: mernaezzat852456@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Zeinab Mohie El-deen, Professor
- Telefonnummer: 01149913112
- E-post: Zainab.mohamed@med.au.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla fall av synkope.
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk granskning av utvärdering av ett barn med synkope på Assiut Universitetssjukhus för barn
Tidsram: Baslinje
|
Utvärdering av den fastboende läkarens engagemang för riktlinjerna när det gäller hantering av fall av synkope vid Assiut University Children Hospital
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Zeinab Mohie El-deen, Professor, Asssiut University
- Studierektor: faisal al_khateeb ahmed, Professor, Asssiut University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sheldon RS, Grubb BP 2nd, Olshansky B, Shen WK, Calkins H, Brignole M, Raj SR, Krahn AD, Morillo CA, Stewart JM, Sutton R, Sandroni P, Friday KJ, Hachul DT, Cohen MI, Lau DH, Mayuga KA, Moak JP, Sandhu RK, Kanjwal K. 2015 heart rhythm society expert consensus statement on the diagnosis and treatment of postural tachycardia syndrome, inappropriate sinus tachycardia, and vasovagal syncope. Heart Rhythm. 2015 Jun;12(6):e41-63. doi: 10.1016/j.hrthm.2015.03.029. Epub 2015 May 14. No abstract available.
- Johnsrude CL. Current approach to pediatric syncope. Pediatr Cardiol. 2000 Nov-Dec;21(6):522-31. doi: 10.1007/s002460010130.
- Bayram AK, Pamukcu O, Per H. Current approaches to the clinical assessment of syncope in pediatric population. Childs Nerv Syst. 2016 Mar;32(3):427-36. doi: 10.1007/s00381-015-2988-8. Epub 2016 Jan 5.
- Hurst D, Hirsh DA, Oster ME, Ehrlich A, Campbell R, Mahle WT, Mallory M, Phelps H. Syncope in the Pediatric Emergency Department - Can We Predict Cardiac Disease Based on History Alone? J Emerg Med. 2015 Jul;49(1):1-7. doi: 10.1016/j.jemermed.2014.12.068. Epub 2015 Mar 20.
- Yilmaz S, Gokben S, Levent E, Serdaroglu G, Ozyurek R. Syncope or seizure? The diagnostic value of synchronous tilt testing and video-EEG monitoring in children with transient loss of consciousness. Epilepsy Behav. 2012 May;24(1):93-6. doi: 10.1016/j.yebeh.2012.02.006. Epub 2012 Mar 28.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Syncope
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .