- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04575376
Audit clinico sulla valutazione del paziente con sincope presso l'Assiut University Children Hospital
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Definizione La sincope è una perdita transitoria di coscienza associata all'incapacità di mantenere il tono posturale seguita da un recupero rapido e spontaneo. (1)
Epidemiologia Circa il 30-50% dei bambini ha una sincope almeno una volta nella vita fino al periodo dell'adolescenza, la maggior parte di loro sono ragazze, il 9% è il tasso di sincope nel gruppo di adolescenti di 15-17 anni, e questo tasso aumenta fino alla fine del periodo adolescenziale. (2)
Cause (3)
I_Sincope neuromediata
Neurocardiogeno (vasovagale)
- Lo stress emotivo indotto (dolore, paura, fobia del sangue, ecc.)
- Stress ortostatico indotto
Sincope situazionale
- Respiratorio (tosse, starnuto, risata, rotazione della testa)
- Stimolazione gastrointestinale (deglutizione, defecazione, postprandiale)
- Post minzione
- Dopo l'esercizio
- Altri
- Sincope del seno carotideo
Sincope nevralgia glossofaringea e del trigemino II_Sincope cardiogena
- Aritmie come bradicardia: - disfunzione del nodo del seno (inclusa bradicardia/sindrome tachicardica) - malattia del sistema di conduzione atrioventricolare Tachicardia: - sopraventricolare - ventricolare
- Cardiopatie strutturali come infarto miocardico acuto/ischemia, cardiomiopatia ipertrofica, masse cardiache (mixoma atriale, tumori, ecc.), malattia del pericardio/tamponamento.
- Cardiopatie funzionali come disfunzione valvolare protesica, ipertensione polmonare.
- Anomalie cardiache vascolari come stenosi aortica, anomalie congenite delle arterie coronarie, embolia polmonare, dissezione aortica acuta.
III_ Sincope ipotensiva ortostatica
- Disturbo autonomico primario
- Disturbo autonomico secondario
- Ipotensione ortostatica indotta da farmaci
- Correlata all'ipovolemia IV_Sindrome da tachicardia posturale ortostatica V_Motivi metabolici della sincope
- Ipoglicemia
- Ipossia
- Squilibrio elettrolitico VI_Sincope psicogena
- Ansia
- Attacco di panico
- Depressione
- Somatizzazione VII_Sincope indotta da farmaci
- Antiipertensivi, diuretici, barbiturici, antidepressivi triciclici, alcool, antiaritmici, macrolidi, antistaminici, antipsicotici, MAO-inibitori, levodopa, prazosina, benzodiazepine
- Malattie cerebrovascolari
- Aumento della pressione intracranica
- Emicrania
Sintomi
- Il prodromo è l'aspetto più importante della storia.
- Una sensazione di caldo o umido, nausea, stordimento o alterazioni visive (ad es. macchie visive, grigiore, tunneling) sono fortemente indicativi di sindrome vasovagale, altri sintomi includono irritabilità, confusione, alterazioni uditive o dispnea.
- L'assenza di prodromi fa sospettare una possibile causa cardiaca. L'85% dei bambini con sincope vasovagale ha un prodromo, mentre solo il 40% di quelli con problemi cardiaci ha avuto sintomi prodromici.
Palpitazione e dolore toracico sono stati correlati alla causa cardiaca pediatrica di sincope.(4) la sincope vasovagale potrebbe anche produrre movimenti complessi che sollevano il sospetto di epilessia.(5)
- La maggior parte della sincope è vasovagale, che è benigna e non richiede indagini approfondite. La presa di posizione presenta raccomandazioni per incoraggiare una deposizione efficiente ed economicamente vantaggiosa per i numerosi pazienti con una causa benigna di sincope ed evidenziare risultati clinici atipici o relativi ad altre cause di perdita transitoria di coscienza.
- Il prodromo e le circostanze attorno alle quali si è verificato l'evento sono l'aspetto più importante della storia.
- La sincope che si verifica durante lo sforzo suggerisce un'eziologia cardiaca. Una storia familiare che include morte improvvisa nei giovani o per cause sconosciute o cause che potrebbero essere sospettate di essere diverse da quelle naturali possono essere una bandiera rossa.
- L'ECG è il test più frequentemente richiesto, ma la resa è bassa, è raccomandato quando l'anamnesi del paziente non è indicativa di sincope vasovagale e altre caratteristiche indicative di causa cardiaca come assenza di prodromi, durante lo sforzo e storia familiare di morte improvvisa nella prima infanzia o malattie cardiache , esame fisico anormale o un nuovo farmaco con potenziale cardiotossicità cardiaca.(6)
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Merna Ezzat
- Numero di telefono: 01223554098
- Email: mernaezzat852456@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Zeinab Mohie El-deen, Professor
- Numero di telefono: 01149913112
- Email: Zainab.mohamed@med.au.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i casi di sincope.
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Audit clinico sulla valutazione di un bambino con sincope presso l'Ospedale Pediatrico Universitario Assiut
Lasso di tempo: Linea di base
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Valutazione dell'impegno del medico residente alle linee guida per quanto riguarda la gestione dei casi di sincope presso l'Assiut University Children Hospital
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Zeinab Mohie El-deen, Professor, Asssiut University
- Direttore dello studio: faisal al_khateeb ahmed, Professor, Asssiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sheldon RS, Grubb BP 2nd, Olshansky B, Shen WK, Calkins H, Brignole M, Raj SR, Krahn AD, Morillo CA, Stewart JM, Sutton R, Sandroni P, Friday KJ, Hachul DT, Cohen MI, Lau DH, Mayuga KA, Moak JP, Sandhu RK, Kanjwal K. 2015 heart rhythm society expert consensus statement on the diagnosis and treatment of postural tachycardia syndrome, inappropriate sinus tachycardia, and vasovagal syncope. Heart Rhythm. 2015 Jun;12(6):e41-63. doi: 10.1016/j.hrthm.2015.03.029. Epub 2015 May 14. No abstract available.
- Johnsrude CL. Current approach to pediatric syncope. Pediatr Cardiol. 2000 Nov-Dec;21(6):522-31. doi: 10.1007/s002460010130.
- Bayram AK, Pamukcu O, Per H. Current approaches to the clinical assessment of syncope in pediatric population. Childs Nerv Syst. 2016 Mar;32(3):427-36. doi: 10.1007/s00381-015-2988-8. Epub 2016 Jan 5.
- Hurst D, Hirsh DA, Oster ME, Ehrlich A, Campbell R, Mahle WT, Mallory M, Phelps H. Syncope in the Pediatric Emergency Department - Can We Predict Cardiac Disease Based on History Alone? J Emerg Med. 2015 Jul;49(1):1-7. doi: 10.1016/j.jemermed.2014.12.068. Epub 2015 Mar 20.
- Yilmaz S, Gokben S, Levent E, Serdaroglu G, Ozyurek R. Syncope or seizure? The diagnostic value of synchronous tilt testing and video-EEG monitoring in children with transient loss of consciousness. Epilepsy Behav. 2012 May;24(1):93-6. doi: 10.1016/j.yebeh.2012.02.006. Epub 2012 Mar 28.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Syncope
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