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Audit clinico sulla valutazione del paziente con sincope presso l'Assiut University Children Hospital

18 febbraio 2021 aggiornato da: MENazeer, Assiut University
Valutazione dell'impegno del medico residente alle linee guida per quanto riguarda la gestione dei casi di sincope presso l'Assiut University Children Hospital e la correzione del difetto che verrà scoperto.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Definizione La sincope è una perdita transitoria di coscienza associata all'incapacità di mantenere il tono posturale seguita da un recupero rapido e spontaneo. (1)

Epidemiologia Circa il 30-50% dei bambini ha una sincope almeno una volta nella vita fino al periodo dell'adolescenza, la maggior parte di loro sono ragazze, il 9% è il tasso di sincope nel gruppo di adolescenti di 15-17 anni, e questo tasso aumenta fino alla fine del periodo adolescenziale. (2)

Cause (3)

I_Sincope neuromediata

  1. Neurocardiogeno (vasovagale)

    • Lo stress emotivo indotto (dolore, paura, fobia del sangue, ecc.)
    • Stress ortostatico indotto
  2. Sincope situazionale

    • Respiratorio (tosse, starnuto, risata, rotazione della testa)
    • Stimolazione gastrointestinale (deglutizione, defecazione, postprandiale)
    • Post minzione
    • Dopo l'esercizio
    • Altri
  3. Sincope del seno carotideo
  4. Sincope nevralgia glossofaringea e del trigemino II_Sincope cardiogena

    • Aritmie come bradicardia: - disfunzione del nodo del seno (inclusa bradicardia/sindrome tachicardica) - malattia del sistema di conduzione atrioventricolare Tachicardia: - sopraventricolare - ventricolare
    • Cardiopatie strutturali come infarto miocardico acuto/ischemia, cardiomiopatia ipertrofica, masse cardiache (mixoma atriale, tumori, ecc.), malattia del pericardio/tamponamento.
    • Cardiopatie funzionali come disfunzione valvolare protesica, ipertensione polmonare.
    • Anomalie cardiache vascolari come stenosi aortica, anomalie congenite delle arterie coronarie, embolia polmonare, dissezione aortica acuta.

III_ Sincope ipotensiva ortostatica

  • Disturbo autonomico primario
  • Disturbo autonomico secondario
  • Ipotensione ortostatica indotta da farmaci
  • Correlata all'ipovolemia IV_Sindrome da tachicardia posturale ortostatica V_Motivi metabolici della sincope
  • Ipoglicemia
  • Ipossia
  • Squilibrio elettrolitico VI_Sincope psicogena
  • Ansia
  • Attacco di panico
  • Depressione
  • Somatizzazione VII_Sincope indotta da farmaci
  • Antiipertensivi, diuretici, barbiturici, antidepressivi triciclici, alcool, antiaritmici, macrolidi, antistaminici, antipsicotici, MAO-inibitori, levodopa, prazosina, benzodiazepine
  • Malattie cerebrovascolari
  • Aumento della pressione intracranica
  • Emicrania

Sintomi

  • Il prodromo è l'aspetto più importante della storia.
  • Una sensazione di caldo o umido, nausea, stordimento o alterazioni visive (ad es. macchie visive, grigiore, tunneling) sono fortemente indicativi di sindrome vasovagale, altri sintomi includono irritabilità, confusione, alterazioni uditive o dispnea.
  • L'assenza di prodromi fa sospettare una possibile causa cardiaca. L'85% dei bambini con sincope vasovagale ha un prodromo, mentre solo il 40% di quelli con problemi cardiaci ha avuto sintomi prodromici.

Palpitazione e dolore toracico sono stati correlati alla causa cardiaca pediatrica di sincope.(4) la sincope vasovagale potrebbe anche produrre movimenti complessi che sollevano il sospetto di epilessia.(5)

  • La maggior parte della sincope è vasovagale, che è benigna e non richiede indagini approfondite. La presa di posizione presenta raccomandazioni per incoraggiare una deposizione efficiente ed economicamente vantaggiosa per i numerosi pazienti con una causa benigna di sincope ed evidenziare risultati clinici atipici o relativi ad altre cause di perdita transitoria di coscienza.
  • Il prodromo e le circostanze attorno alle quali si è verificato l'evento sono l'aspetto più importante della storia.
  • La sincope che si verifica durante lo sforzo suggerisce un'eziologia cardiaca. Una storia familiare che include morte improvvisa nei giovani o per cause sconosciute o cause che potrebbero essere sospettate di essere diverse da quelle naturali possono essere una bandiera rossa.
  • L'ECG è il test più frequentemente richiesto, ma la resa è bassa, è raccomandato quando l'anamnesi del paziente non è indicativa di sincope vasovagale e altre caratteristiche indicative di causa cardiaca come assenza di prodromi, durante lo sforzo e storia familiare di morte improvvisa nella prima infanzia o malattie cardiache , esame fisico anormale o un nuovo farmaco con potenziale cardiotossicità cardiaca.(6)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con sincope che saranno ricoverati all'Assiut University Children Hospital.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i casi di sincope.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Audit clinico sulla valutazione di un bambino con sincope presso l'Ospedale Pediatrico Universitario Assiut
Lasso di tempo: Linea di base
Valutazione dell'impegno del medico residente alle linee guida per quanto riguarda la gestione dei casi di sincope presso l'Assiut University Children Hospital
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Zeinab Mohie El-deen, Professor, Asssiut University
  • Direttore dello studio: faisal al_khateeb ahmed, Professor, Asssiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 aprile 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Syncope

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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