- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04575376
Клинический аудит по оценке пациента с обмороком в Детской больнице Университета Ассьюта
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Определение Обморок — преходящая потеря сознания, связанная с неспособностью поддерживать постуральный тонус, за которой следует быстрое и спонтанное восстановление. (1)
Эпидемиология Около 30-50% детей имеют обмороки хотя бы раз в жизни до подросткового периода, большинство из них девочки, 9% - частота обмороков в подростковой группе 15-17 лет, и эта частота увеличивается к концу подростковый период. (2)
Причины (3)
I_Неврально опосредованный обморок
Нейрокардиогенный (вазовагальный)
- Индуцированный эмоциональный стресс (боль, страх, боязнь крови и др.)
- Индуцированный ортостатическим напряжением
Ситуационный обморок
- Респираторные (кашель, чихание, смех, повороты головы)
- Желудочно-кишечная стимуляция (глотание, дефекация, постпрандиальная)
- после мочеиспускания
- После тренировки
- Другие
- Обморок каротидного синуса
Обморок при языкоглоточной и тройничной невралгии II_Кардиогенный обморок
- Аритмии в виде брадикардии: - дисфункция синусового узла (включая синдром брадикардии/тахикардии) - заболевание атриовентрикулярной проводящей системы Тахикардия: - наджелудочковая - желудочковая
- Структурные пороки сердца, такие как острый инфаркт/ишемия миокарда, гипертрофическая кардиомиопатия, сердечные образования (предсердная миксома, опухоли и т.д.), заболевания перикарда/тампонада.
- Функциональные пороки сердца в виде дисфункции протезов клапанов, легочной гипертензии.
- Сосудистые аномалии сердца в виде аортального стеноза, врожденных аномалий коронарных артерий, легочной эмболии, острого расслоения аорты.
III_ Ортостатический гипотензивный обморок
- Первичное вегетативное расстройство
- Вторичное вегетативное расстройство
- Лекарственная ортостатическая гипотензия
- Связанная с гиповолемией IV_Синдром постуральной ортостатической тахикардии V_Метаболические причины обморока
- гипогликемия
- Гипоксия
- Электролитный дисбаланс VI_Психогенный обморок
- Беспокойство
- Паническая атака
- Депрессия
- Соматизация VII_Обморок, вызванный лекарствами
- Антигипертензивные средства, диуретики, барбитураты, трициклические антидепрессанты, алкоголь, антиаритмические средства, макролиды, антигистаминные препараты, нейролептики, ингибиторы МАО, леводопа, празозин, бензодиазепины VIII_Обморок, вызванный обструкцией дыхательных путей IX_Обморок, вызванный гипервентиляцией X_Неврологический обморок
- Цереброваскулярные заболевания
- Повышенное внутричерепное давление
- Мигрень
Симптомы
- Продрома — самый важный аспект истории.
- Ощущение тепла или липкости, тошнота, легкое головокружение или зрительные изменения (например, зрительные пятна, серые пятна, туннелирование) убедительно свидетельствуют о вазовагальном синдроме, другие симптомы включают раздражительность, спутанность сознания, слуховые изменения или одышку.
- Отсутствие продромального периода вызывает подозрение на возможную сердечную причину. У 85% детей с вазовагальным обмороком есть продромальный период, в то время как только у 40% детей с сердечными заболеваниями были продромальные симптомы.
Сердцебиение и боль в груди связаны с сердечной причиной обморока у детей (4). вазовагальный обморок также может вызывать сложные движения, вызывающие подозрение на эпилепсию (5).
- В большинстве случаев обмороки являются вазовагальными, доброкачественными и не требующими обширного обследования. В заявлении о позиции представлены рекомендации по поощрению эффективного и рентабельного депонирования для многих пациентов с доброкачественной причиной обморока и выделения нетипичных или связанных с клиническими данными, связанными с другими причинами преходящей потери сознания.
- Продрома и обстоятельства, вокруг которых произошло событие, являются наиболее важным аспектом истории.
- Обмороки, возникающие при физической нагрузке, указывают на сердечную этиологию. Семейный анамнез включает внезапную смерть в молодом возрасте или по неизвестным причинам, или причины, которые могут быть заподозрены как отличные от естественных, могут быть тревожным сигналом.
- ЭКГ является наиболее часто назначаемым тестом, но его эффективность низкая. Он рекомендуется, когда в анамнезе пациента нет признаков вазовагального обморока и других признаков, указывающих на сердечную причину, таких как отсутствие продромального периода, средняя нагрузка и семейный анамнез внезапной смерти в раннем возрасте или сердечных заболеваний. , отклонения от нормы при медицинском осмотре или новое лекарство с потенциальной сердечной кардиотоксичностью. (6)
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Merna Ezzat
- Номер телефона: 01223554098
- Электронная почта: mernaezzat852456@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Zeinab Mohie El-deen, Professor
- Номер телефона: 01149913112
- Электронная почта: Zainab.mohamed@med.au.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- все случаи обморока.
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинический аудит по обследованию ребенка с обмороком в детской больнице Асьютского университета
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка приверженности врача-резидента рекомендациям по ведению случаев обморока в детской больнице Университета Асьюта
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Zeinab Mohie El-deen, Professor, Asssiut University
- Директор по исследованиям: faisal al_khateeb ahmed, Professor, Asssiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sheldon RS, Grubb BP 2nd, Olshansky B, Shen WK, Calkins H, Brignole M, Raj SR, Krahn AD, Morillo CA, Stewart JM, Sutton R, Sandroni P, Friday KJ, Hachul DT, Cohen MI, Lau DH, Mayuga KA, Moak JP, Sandhu RK, Kanjwal K. 2015 heart rhythm society expert consensus statement on the diagnosis and treatment of postural tachycardia syndrome, inappropriate sinus tachycardia, and vasovagal syncope. Heart Rhythm. 2015 Jun;12(6):e41-63. doi: 10.1016/j.hrthm.2015.03.029. Epub 2015 May 14. No abstract available.
- Johnsrude CL. Current approach to pediatric syncope. Pediatr Cardiol. 2000 Nov-Dec;21(6):522-31. doi: 10.1007/s002460010130.
- Bayram AK, Pamukcu O, Per H. Current approaches to the clinical assessment of syncope in pediatric population. Childs Nerv Syst. 2016 Mar;32(3):427-36. doi: 10.1007/s00381-015-2988-8. Epub 2016 Jan 5.
- Hurst D, Hirsh DA, Oster ME, Ehrlich A, Campbell R, Mahle WT, Mallory M, Phelps H. Syncope in the Pediatric Emergency Department - Can We Predict Cardiac Disease Based on History Alone? J Emerg Med. 2015 Jul;49(1):1-7. doi: 10.1016/j.jemermed.2014.12.068. Epub 2015 Mar 20.
- Yilmaz S, Gokben S, Levent E, Serdaroglu G, Ozyurek R. Syncope or seizure? The diagnostic value of synchronous tilt testing and video-EEG monitoring in children with transient loss of consciousness. Epilepsy Behav. 2012 May;24(1):93-6. doi: 10.1016/j.yebeh.2012.02.006. Epub 2012 Mar 28.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Syncope
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .