- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04575376
Kliininen tarkastus pyörtymistä sairastavan potilaan arvioinnista Asssiutin yliopistollisessa lastensairaalassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Määritelmä Pyörtyminen on ohimenevä tajunnan menetys, joka liittyy kyvyttömyyteen ylläpitää asennon sävyä, jota seuraa nopea ja spontaani toipuminen. (1)
Epidemiologia Noin 30-50 %:lla lapsista on pyörtymä vähintään kerran elämässään teini-ikään asti, suurin osa heistä on tyttöjä, 9 % on pyörtymisaste 15-17-vuotiaiden nuorten ryhmässä, ja tämä osuus kasvaa vuoden loppuun asti. teini-ikäinen ajanjakso. (2)
Syyt (3)
I_Neuraalisesti välitetty pyörtyminen
Neurokardiogeeninen (vasovagaalinen)
- Aiheutettu emotionaalinen stressi (kipu, pelko, verifobia jne.)
- Ortostaattisen stressin aiheuttama
Tilanteellinen pyörtyminen
- Hengityselimistö (yskiminen, aivastelu, nauru, pään kääntäminen)
- Ruoansulatuskanavan stimulaatio (nieleminen, ulostaminen, aterian jälkeinen)
- Virtsauksen jälkeinen
- Harjoituksen jälkeen
- muut
- Kaulavaltimon sinuspyörtyminen
Glossofaryngeaalinen ja kolmoishermon neuralgia pyörtyminen II_Kardiogeeninen pyörtyminen
- Rytmihäiriöt bradykardiana: - sinussolmukkeen toimintahäiriö (mukaan lukien bradykardia/takykardiaoireyhtymä) - atrioventrikulaarinen johtumisjärjestelmän sairaus Takykardia: - supraventrikulaarinen - kammio
- Rakenteelliset sydänvauriot, kuten akuutti sydäninfarkti/iskemia, hypertrofinen kardiomyopatia, sydämen massat (eteismyksooma, kasvaimet jne.), sydänsairaus/tamponadi.
- Toiminnalliset sydänvauriot, kuten proteesin läppähäiriöt, keuhkoverenpainetauti.
- Verisuonisydämen poikkeavuudet, kuten aortan ahtauma, synnynnäiset sepelvaltimoiden poikkeavuudet, keuhkoembolia, akuutti aortan dissektio.
III_ Ortostaattinen hypotensiivinen pyörtyminen
- Primaarinen autonominen häiriö
- Toissijainen autonominen häiriö
- Lääkkeiden aiheuttama ortostaattinen hypotensio
- Hypovolemiaan liittyvä IV_ Posturaalinen ortostaattinen takykardiaoireyhtymä V_ Pyörtymisen metaboliset syyt
- Hypoglykemia
- Hypoksia
- Elektrolyyttitasapainohäiriö VI_Psykogeeninen pyörtyminen
- Ahdistus
- Paniikkikohtaus
- Masennus
- Somatisaatio VII_ Huumeiden aiheuttama pyörtyminen
- Verenpainelääkkeet, diureetit, barbituraatit, trisykliset masennuslääkkeet, alkoholi, rytmihäiriölääkkeet, makrolidit, antihistamiinit, psykoosilääkkeet, MAO:n estäjät, levodopa, pratsosiini, bentsodiatsepiinit VIII_Airway-tukoksen aiheuttama pyörtyminen IX_Hyperventilaatio-synkoopologia
- Aivoverenkierron sairaudet
- Lisääntynyt intrakraniaalinen paine
- Migreeni
Oireet
- Prodromi on historian tärkein osa.
- Lämmin tai nihkeä tunne, pahoinvointi, huimaus tai näkömuutokset (esim. pilkkujen näkeminen, harmaantuminen, tunneloituminen) viittaavat vahvasti vasovagaaliseen oireyhtymään, muita oireita ovat ärtyneisyys, sekavuus, kuulon muutokset tai hengenahdistus.
- Prodromin puuttuminen herättää epäilyn mahdollisesta sydänsyystä. 85 %:lla lapsista, joilla on vasovagaalinen pyörtyminen, on prodromi, kun taas vain 40 %:lla sydänvikaa sairastavista lapsista oli esioireita.
Sydämentykytys ja rintakipu on yhdistetty lasten sydämen pyörtymiseen.(4) vasovagaalinen pyörtyminen voi myös aiheuttaa monimutkaisia liikkeitä, jotka herättävät epäilyn epilepsiasta.(5)
- Suurin osa pyörtymisestä on vasovagaalia, joka on hyvänlaatuista eikä vaadi laajaa tutkimusta. Kantalausunto sisältää suosituksen tehokkaan ja kustannustehokkaan laskeuman edistämiseksi monille potilaille, joilla on hyvänlaatuinen pyörtymisen syy ja jotka ovat epätyypillisiä tai jotka liittyvät kliinisiin löydöksiin, jotka liittyvät muihin ohimenevän tajunnan menetyksen syihin.
- Prodromi ja olosuhteet, joiden ympärillä tapahtuma tapahtui, ovat historian tärkein osa.
- Pyörtyminen, jossa esiintyy midexertion, viittaa sydämen etiologiaan. Sukuhistoria sisältää nuoren äkillisen kuoleman tai tuntemattomista syistä tai syistä, joiden epäillään olevan muita kuin luonnollisia, voi olla punainen lippu.
- EKG on yleisimmin tilattu testi, mutta tulos on alhainen. Suositellaan, kun potilaan historia ei viittaa vasovagaaliseen pyörtymiseen ja muihin sydämen syihin viittaaviin piirteisiin, kuten prodromin puuttuminen, välitys ja suvussa esiintynyt äkillinen kuolema tai sydänsairauksia , epänormaali fyysinen tutkimus tai uusi lääke, joka voi aiheuttaa sydäntoksisuutta.(6)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Merna Ezzat
- Puhelinnumero: 01223554098
- Sähköposti: mernaezzat852456@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zeinab Mohie El-deen, Professor
- Puhelinnumero: 01149913112
- Sähköposti: Zainab.mohamed@med.au.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikissa pyörtymistapauksissa.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen auditointi pyörtymän sairastavan lapsen arvioinnista Assiutin yliopistollisessa lastensairaalassa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arviointi lääkärin sitoutumisesta Assiutin yliopistollisen lastensairaalan pyörtymistapausten hoitoon liittyviin ohjeisiin
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Zeinab Mohie El-deen, Professor, Asssiut University
- Opintojohtaja: faisal al_khateeb ahmed, Professor, Asssiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sheldon RS, Grubb BP 2nd, Olshansky B, Shen WK, Calkins H, Brignole M, Raj SR, Krahn AD, Morillo CA, Stewart JM, Sutton R, Sandroni P, Friday KJ, Hachul DT, Cohen MI, Lau DH, Mayuga KA, Moak JP, Sandhu RK, Kanjwal K. 2015 heart rhythm society expert consensus statement on the diagnosis and treatment of postural tachycardia syndrome, inappropriate sinus tachycardia, and vasovagal syncope. Heart Rhythm. 2015 Jun;12(6):e41-63. doi: 10.1016/j.hrthm.2015.03.029. Epub 2015 May 14. No abstract available.
- Johnsrude CL. Current approach to pediatric syncope. Pediatr Cardiol. 2000 Nov-Dec;21(6):522-31. doi: 10.1007/s002460010130.
- Bayram AK, Pamukcu O, Per H. Current approaches to the clinical assessment of syncope in pediatric population. Childs Nerv Syst. 2016 Mar;32(3):427-36. doi: 10.1007/s00381-015-2988-8. Epub 2016 Jan 5.
- Hurst D, Hirsh DA, Oster ME, Ehrlich A, Campbell R, Mahle WT, Mallory M, Phelps H. Syncope in the Pediatric Emergency Department - Can We Predict Cardiac Disease Based on History Alone? J Emerg Med. 2015 Jul;49(1):1-7. doi: 10.1016/j.jemermed.2014.12.068. Epub 2015 Mar 20.
- Yilmaz S, Gokben S, Levent E, Serdaroglu G, Ozyurek R. Syncope or seizure? The diagnostic value of synchronous tilt testing and video-EEG monitoring in children with transient loss of consciousness. Epilepsy Behav. 2012 May;24(1):93-6. doi: 10.1016/j.yebeh.2012.02.006. Epub 2012 Mar 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Syncope
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .