- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04575376
Auditoría clínica sobre la evaluación del paciente con síncope en el Hospital Pediátrico Universitario de Assiut
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Definición El síncope es una pérdida transitoria de la conciencia asociada con la incapacidad para mantener el tono postural seguida de una recuperación rápida y espontánea. (1)
Epidemiología Alrededor del 30-50% de los niños tienen síncope al menos una vez en su vida hasta el período de la adolescencia, la mayoría de ellos son niñas, el 9% es la tasa de síncope en el grupo de adolescentes de 15-17 años, y esta tasa aumenta hasta el final de periodo adolescente. (2)
Causas (3)
I_Síncope mediado neuralmente
Neurocardiogénico (vasovagal)
- Estrés emocional inducido (dolor, miedo, fobia a la sangre, etc.)
- Estrés ortostático inducido
síncope situacional
- Respiratorio (tos, estornudo, risa, giro de cabeza)
- Estimulación gastrointestinal (deglución, defecación, posprandial)
- Post micción
- Después del ejercicio
- Otros
- Síncope del seno carotídeo
Síncope de neuralgia del glosofaríngeo y del trigémino II_Síncope cardiogénico
- Arritmias como bradicardia: - disfunción del nodo sinusal (incluido el síndrome de bradicardia/taquicardia) - enfermedad del sistema de conducción auriculoventricular Taquicardia: - supraventricular - ventricular
- Defectos cardíacos estructurales como infarto agudo de miocardio/isquemia, miocardiopatía hipertrófica, masas cardíacas (mixoma auricular, tumores, etc.), enfermedad pericárdica/taponamiento.
- Defectos cardíacos funcionales como disfunción de válvula protésica, hipertensión pulmonar.
- Anomalías vasculares del corazón como estenosis aórtica, anomalías congénitas de las arterias coronarias, embolia pulmonar, disección aórtica aguda.
III_ Síncope hipotensor ortostático
- Trastorno autonómico primario
- Trastorno autonómico secundario
- Hipotensión ortostática inducida por fármacos
- Relacionado con hipovolemia IV_Síndrome de taquicardia ortostática postural V_Razones metabólicas del síncope
- Hipoglucemia
- Hipoxia
- Desequilibrio electrolítico VI_Síncope psicógeno
- Ansiedad
- Ataque de pánico
- Depresión
- Somatización VII_Síncope inducido por fármacos
- Antihipertensivos, diuréticos, barbitúricos, antidepresivos tricíclicos, alcohol, antiarrítmicos, macrólidos, antihistamínicos, antipsicóticos, inhibidores de la MAO, levodopa, prazosina, benzodiazepinas VIII_Síncope inducido por obstrucción de las vías respiratorias IX_Síncope inducido por hiperventilación X_Síncope neurológico
- Enfermedades cerebrovasculares
- Aumento de la presión intracraneal
- Migraña
Síntomas
- El pródromo es el aspecto más importante de la historia.
- Una sensación de calor o pegajosa, náuseas, aturdimiento o cambios visuales (p. ej., ver manchas, desvanecerse, hacer un túnel) sugieren fuertemente el síndrome vasovagal, otros síntomas incluyen irritabilidad, confusión, cambios auditivos o disnea.
- La ausencia de pródromo hace sospechar una posible causa cardiaca. El 85% de los niños con síncope vasovagal tiene un pródromo, mientras que solo el 40% de los que tienen una afección cardíaca tienen síntomas prodrómicos.
Las palpitaciones y el dolor torácico se han relacionado con la causa cardiaca pediátrica del síncope.(4) el síncope vasovagal también puede producir movimientos complejos que hacen sospechar epilepsia.(5)
- La mayoría de los síncopes son vasovagales, que son benignos y no requieren una investigación exhaustiva. La declaración de posición presenta una recomendación para alentar una deposición eficiente y rentable para los muchos pacientes con una causa benigna de síncope y resaltar los hallazgos clínicos atípicos o preocupantes asociados con otras causas de pérdida transitoria de la conciencia.
- El pródromo y las circunstancias en torno a las cuales ocurrió el evento son el aspecto más importante de la historia.
- El síncope que ocurre a medio esfuerzo sugiere una etiología cardíaca. Un historial familiar incluye muerte súbita en los jóvenes o por causas desconocidas o causas que podrían sospecharse que no son naturales pueden ser una señal de alerta.
- El ECG es la prueba solicitada con más frecuencia, pero el rendimiento es bajo. Se recomienda cuando el historial del paciente no sugiere un síncope vasovagal y otras características que sugieren una causa cardíaca, como ausencia de pródromo, esfuerzo medio y antecedentes familiares de muerte súbita temprana o enfermedades cardíacas. , examen físico anormal o una nueva medicación con potencial cardiotoxicidad cardiaca.(6)
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Merna Ezzat
- Número de teléfono: 01223554098
- Correo electrónico: mernaezzat852456@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Zeinab Mohie El-deen, Professor
- Número de teléfono: 01149913112
- Correo electrónico: Zainab.mohamed@med.au.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los casos de síncope.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Auditoría clínica sobre la evaluación de un niño con síncope en el Hospital Infantil Universitario de Assiut
Periodo de tiempo: Base
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Evaluación del compromiso del médico residente con las directrices en relación con el manejo de casos de síncope en el Hospital Pediátrico Universitario de Assiut
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Zeinab Mohie El-deen, Professor, Asssiut University
- Director de estudio: faisal al_khateeb ahmed, Professor, Asssiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sheldon RS, Grubb BP 2nd, Olshansky B, Shen WK, Calkins H, Brignole M, Raj SR, Krahn AD, Morillo CA, Stewart JM, Sutton R, Sandroni P, Friday KJ, Hachul DT, Cohen MI, Lau DH, Mayuga KA, Moak JP, Sandhu RK, Kanjwal K. 2015 heart rhythm society expert consensus statement on the diagnosis and treatment of postural tachycardia syndrome, inappropriate sinus tachycardia, and vasovagal syncope. Heart Rhythm. 2015 Jun;12(6):e41-63. doi: 10.1016/j.hrthm.2015.03.029. Epub 2015 May 14. No abstract available.
- Johnsrude CL. Current approach to pediatric syncope. Pediatr Cardiol. 2000 Nov-Dec;21(6):522-31. doi: 10.1007/s002460010130.
- Bayram AK, Pamukcu O, Per H. Current approaches to the clinical assessment of syncope in pediatric population. Childs Nerv Syst. 2016 Mar;32(3):427-36. doi: 10.1007/s00381-015-2988-8. Epub 2016 Jan 5.
- Hurst D, Hirsh DA, Oster ME, Ehrlich A, Campbell R, Mahle WT, Mallory M, Phelps H. Syncope in the Pediatric Emergency Department - Can We Predict Cardiac Disease Based on History Alone? J Emerg Med. 2015 Jul;49(1):1-7. doi: 10.1016/j.jemermed.2014.12.068. Epub 2015 Mar 20.
- Yilmaz S, Gokben S, Levent E, Serdaroglu G, Ozyurek R. Syncope or seizure? The diagnostic value of synchronous tilt testing and video-EEG monitoring in children with transient loss of consciousness. Epilepsy Behav. 2012 May;24(1):93-6. doi: 10.1016/j.yebeh.2012.02.006. Epub 2012 Mar 28.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Syncope
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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