- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04575376
Klinisches Audit zur Bewertung von Patienten mit Synkopen im Kinderkrankenhaus der Universität Asssiut
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Definition Synkope ist ein vorübergehender Bewusstseinsverlust, der mit der Unfähigkeit verbunden ist, den Haltungstonus aufrechtzuerhalten, gefolgt von einer schnellen und spontanen Erholung. (1)
Epidemiologie Etwa 30-50 % der Kinder haben mindestens einmal in ihrem Leben bis zur Pubertät eine Synkope, die meisten von ihnen sind Mädchen, 9 % beträgt die Synkopenrate in der Gruppe der 15-17-jährigen Jugendlichen, und diese Rate steigt bis zum Ende an Jugendzeit. (2)
Ursachen (3)
I_Neural vermittelte Synkope
Neurokardiogen (vasovagal)
- Emotionaler Stress (Schmerz, Angst, Blutphobie usw.)
- Orthostatischer Stress induziert
Situative Synkope
- Atmung (Husten, Niesen, Lachen, Kopfdrehen)
- Magen-Darm-Stimulation (Schlucken, Stuhlgang, postprandial)
- Nach der Miktion
- Post-Übung
- Andere
- Karotissinus-Synkope
Glossopharynx- und Trigeminusneuralgie-Synkope II_Kardiogene Synkope
- Arrhythmien wie Bradykardie: - Sinusknotendysfunktion (einschließlich Bradykardie/Tachykardie-Syndrom) - Erkrankung des atrioventrikulären Reizleitungssystems Tachykardie: - supraventrikulär - ventrikulär
- Strukturelle Herzfehler wie akuter Myokardinfarkt/Ischämie, hypertrophe Kardiomyopathie, Herzmassen (Vorhofmyxom, Tumore etc.), Perikarderkrankung/Tamponade.
- Funktionelle Herzfehler wie Funktionsstörungen der Klappenprothese, pulmonale Hypertonie.
- Gefäßanomalien des Herzens wie Aortenstenose, angeborene Anomalien der Koronararterien, Lungenembolie, akute Aortendissektion.
III_ Orthostatische hypotensive Synkope
- Primäre autonome Störung
- Sekundäre autonome Störung
- Arzneimittelinduzierte orthostatische Hypotonie
- Hypovolämiebedingt IV_Posturales orthostatisches Tachykardiesyndrom V_Stoffwechselbedingte Synkopen
- Hypoglykämie
- Hypoxie
- Elektrolytungleichgewicht VI_Psychogene Synkope
- Angst
- Panikattacke
- Depression
- Somatisierung VII_Arzneimittelinduzierte Synkope
- Antihypertensiva, Diuretika, Barbiturate, trizyklische Antidepressiva, Alkohol, Antiarrhythmika, Makrolide, Antihistaminika, Antipsychotika, MAO-Hemmer, Levodopa, Prazosin, Benzodiazepine
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erhöhter Hirndruck
- Migräne
Symptome
- Das Prodrom ist der wichtigste Aspekt der Geschichte.
- Ein warmes oder feuchtes Gefühl, Übelkeit, Benommenheit oder visuelle Veränderungen (z. B. Sehflecken, graues Aussehen, Tunnelbildung) weisen stark auf ein vasovagales Syndrom hin, andere Symptome sind Reizbarkeit, Verwirrung, Hörveränderungen oder Dyspnoe.
- Das Fehlen eines Prodroms lässt auf eine mögliche kardiale Ursache schließen. 85 % der Kinder mit vasovagaler Synkope haben ein Prodromal, während nur 40 % der Kinder mit Herzproblemen Prodromalsymptome hatten.
Herzklopfen und Brustschmerzen wurden mit der pädiatrischen kardialen Ursache von Synkopen in Verbindung gebracht.(4) Eine vasovagale Synkope kann auch komplexe Bewegungen hervorrufen, die den Verdacht auf Epilepsie aufkommen lassen.(5)
- Die meisten Synkopen sind vasovagal, was gutartig ist und keine umfassende Untersuchung erfordert. Das Positionspapier enthält Empfehlungen zur Förderung einer effizienten und kostengünstigen Hinterlegung für die vielen Patienten mit einer gutartigen Synkopenursache und atypischen Symptomen oder in Bezug auf klinische Befunde, die mit anderen Ursachen für vorübergehenden Bewusstseinsverlust verbunden sind.
- Das Prodrom und die Umstände, um die sich das Ereignis ereignete, sind der wichtigste Aspekt der Geschichte.
- Eine Synkope, die während der Anstrengung auftritt, weist auf eine kardiale Ätiologie hin. Eine Familienanamnese mit plötzlichem Tod bei jungen Menschen oder unbekannten Ursachen oder Ursachen, von denen vermutet wird, dass sie nicht natürlich sind, kann ein Warnsignal sein.
- EKG ist der am häufigsten bestellte Test, aber die Ausbeute ist gering. Er wird empfohlen, wenn die Anamnese des Patienten nicht auf eine vasovagale Synkope und andere Merkmale hindeutet, die auf eine kardiale Ursache hindeuten, wie z , anormale körperliche Untersuchung oder ein neues Medikament mit potenzieller Kardiotoxizität.(6)
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Merna Ezzat
- Telefonnummer: 01223554098
- E-Mail: mernaezzat852456@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Zeinab Mohie El-deen, Professor
- Telefonnummer: 01149913112
- E-Mail: Zainab.mohamed@med.au.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Fälle von Synkopen.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klinisches Audit zur Beurteilung eines Kindes mit Synkope im Kinderkrankenhaus der Universität Assiut
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewertung der Verpflichtung des niedergelassenen Arztes zu den Richtlinien in Bezug auf die Behandlung von Fällen von Synkopen im Assiut University Children Hospital
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Zeinab Mohie El-deen, Professor, Asssiut University
- Studienleiter: faisal al_khateeb ahmed, Professor, Asssiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sheldon RS, Grubb BP 2nd, Olshansky B, Shen WK, Calkins H, Brignole M, Raj SR, Krahn AD, Morillo CA, Stewart JM, Sutton R, Sandroni P, Friday KJ, Hachul DT, Cohen MI, Lau DH, Mayuga KA, Moak JP, Sandhu RK, Kanjwal K. 2015 heart rhythm society expert consensus statement on the diagnosis and treatment of postural tachycardia syndrome, inappropriate sinus tachycardia, and vasovagal syncope. Heart Rhythm. 2015 Jun;12(6):e41-63. doi: 10.1016/j.hrthm.2015.03.029. Epub 2015 May 14. No abstract available.
- Johnsrude CL. Current approach to pediatric syncope. Pediatr Cardiol. 2000 Nov-Dec;21(6):522-31. doi: 10.1007/s002460010130.
- Bayram AK, Pamukcu O, Per H. Current approaches to the clinical assessment of syncope in pediatric population. Childs Nerv Syst. 2016 Mar;32(3):427-36. doi: 10.1007/s00381-015-2988-8. Epub 2016 Jan 5.
- Hurst D, Hirsh DA, Oster ME, Ehrlich A, Campbell R, Mahle WT, Mallory M, Phelps H. Syncope in the Pediatric Emergency Department - Can We Predict Cardiac Disease Based on History Alone? J Emerg Med. 2015 Jul;49(1):1-7. doi: 10.1016/j.jemermed.2014.12.068. Epub 2015 Mar 20.
- Yilmaz S, Gokben S, Levent E, Serdaroglu G, Ozyurek R. Syncope or seizure? The diagnostic value of synchronous tilt testing and video-EEG monitoring in children with transient loss of consciousness. Epilepsy Behav. 2012 May;24(1):93-6. doi: 10.1016/j.yebeh.2012.02.006. Epub 2012 Mar 28.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Syncope
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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