- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04575376
Audit clinique sur l'évaluation d'un patient atteint de syncope à l'hôpital universitaire pour enfants d'Asssiut
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Définition La syncope est une perte de conscience transitoire associée à une incapacité à maintenir le tonus postural suivie d'une récupération rapide et spontanée. (1)
Épidémiologie Environ 30 à 50 % des enfants ont eu une syncope au moins une fois dans leur vie jusqu'à l'adolescence, la plupart d'entre eux sont des filles, 9 % est le taux de syncope chez les adolescents de 15 à 17 ans, et ce taux augmente jusqu'à la fin de l'adolescence. période d'adolescence. (2)
Raisons (3)
I_ Syncope à médiation neurale
Neurocardiogène (vasovagal)
- Stress émotionnel induit (douleur, peur, phobie du sang, etc.)
- Contrainte orthostatique induite
Syncope situationnelle
- Respiratoire (toux, éternuement, rire, rotation de la tête)
- Stimulation gastro-intestinale (déglutition, défécation, postprandiale)
- Post-miction
- Après l'exercice
- Autres
- Syncope du sinus carotidien
Syncope glossopharyngée et névralgie du trijumeau II_ Syncope cardiogénique
- Arythmies sous forme de bradycardie : - dysfonctionnement du nœud sinusal (y compris bradycardie/syndrome de tachycardie) - maladie du système de conduction auriculo-ventriculaire Tachycardie : - supraventriculaire - ventriculaire
- Malformations cardiaques structurelles telles qu'infarctus aigu du myocarde/ischémie, cardiomyopathie hypertrophique, masses cardiaques (myxome auriculaire, tumeurs, etc.), maladie péricardique/tamponnade.
- Malformations cardiaques fonctionnelles telles que dysfonctionnement de la valve prothétique, hypertension pulmonaire.
- Anomalies cardiaques vasculaires telles que sténose aortique, anomalies congénitales des artères coronaires, embolie pulmonaire, dissection aortique aiguë.
III_ Syncope hypotensive orthostatique
- Trouble autonome primaire
- Trouble autonome secondaire
- Hypotension orthostatique d'origine médicamenteuse
- Lié à l'hypovolémie IV_Syndrome de tachycardie orthostatique posturale V_Raisons métaboliques de la syncope
- Hypoglycémie
- Hypoxie
- Déséquilibre électrolytique VI_Syncope psychogène
- Anxiété
- Crise de panique
- Dépression
- Somatisation VII_Syncope médicamenteuse
- Antihypertenseurs, diurétiques, barbituriques, antidépresseurs tricycliques, alcool, antiarythmiques, macrolides, antihistaminiques, antipsychotiques, IMAO, lévodopa, prazosine, benzodiazépines VIII_ Syncope induite par l'obstruction des voies respiratoires IX_ Syncope induite par l'hyperventilation X_ Syncope neurologique
- Maladies cérébrovasculaires
- Augmentation de la pression intracrânienne
- Migraine
Symptômes
- Le prodrome est l'aspect le plus important de l'histoire.
- Une sensation de chaleur ou moite, des nausées, des étourdissements ou des changements visuels (par exemple, voir des taches, des grisailles, des tunnels) sont fortement évocateurs d'un syndrome vasovagal, d'autres symptômes incluent l'irritabilité, la confusion, des changements auditifs ou une dyspnée.
- L'absence de prodrome fait suspecter une éventuelle cause cardiaque. 85 % des enfants atteints de syncope vaso-vagale ont un prodrome, alors que seulement 40 % de ceux qui ont une maladie cardiaque avaient un symptôme prodromique.
Les palpitations et les douleurs thoraciques ont été associées à une cause cardiaque pédiatrique de syncope.(4) la syncope vasovagale peut également produire des mouvements complexes qui font suspecter une épilepsie.(5)
- La plupart des syncopes sont vasovagales, qui sont bénignes et ne nécessitent pas d'investigations approfondies. L'énoncé de position présente des recommandations pour encourager un dépôt efficace et rentable pour les nombreux patients présentant une cause bénigne de syncope et met en évidence des résultats cliniques atypiques ou préoccupants associés à d'autres causes de perte de conscience transitoire.
- Le prodrome et les circonstances autour desquelles l'événement s'est produit sont l'aspect le plus important de l'histoire.
- Une syncope survenant à mi-effort suggère une étiologie cardiaque. Une histoire familiale comprend la mort subite chez les jeunes ou de causes inconnues ou des causes qui pourraient être suspectées d'être autres que naturelles peuvent être un drapeau rouge.
- L'ECG est le test le plus fréquemment demandé, mais le rendement est faible. Il est recommandé lorsque les antécédents du patient ne suggèrent pas de syncope vasovagale et d'autres caractéristiques suggérant une cause cardiaque comme l'absence de prodrome, d'effort moyen et d'antécédents familiaux de mort subite ou de maladies cardiaques au début de la vie. , un examen physique anormal ou un nouveau médicament présentant une cardiotoxicité cardiaque potentielle.(6)
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Merna Ezzat
- Numéro de téléphone: 01223554098
- E-mail: mernaezzat852456@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Zeinab Mohie El-deen, Professor
- Numéro de téléphone: 01149913112
- E-mail: Zainab.mohamed@med.au.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- tous les cas de syncope.
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Audit clinique sur l'évaluation d'un enfant souffrant de syncope à l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut
Délai: Ligne de base
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Évaluation de l'engagement du médecin résident envers les directives en matière de prise en charge des cas de syncope à l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Zeinab Mohie El-deen, Professor, Asssiut University
- Directeur d'études: faisal al_khateeb ahmed, Professor, Asssiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sheldon RS, Grubb BP 2nd, Olshansky B, Shen WK, Calkins H, Brignole M, Raj SR, Krahn AD, Morillo CA, Stewart JM, Sutton R, Sandroni P, Friday KJ, Hachul DT, Cohen MI, Lau DH, Mayuga KA, Moak JP, Sandhu RK, Kanjwal K. 2015 heart rhythm society expert consensus statement on the diagnosis and treatment of postural tachycardia syndrome, inappropriate sinus tachycardia, and vasovagal syncope. Heart Rhythm. 2015 Jun;12(6):e41-63. doi: 10.1016/j.hrthm.2015.03.029. Epub 2015 May 14. No abstract available.
- Johnsrude CL. Current approach to pediatric syncope. Pediatr Cardiol. 2000 Nov-Dec;21(6):522-31. doi: 10.1007/s002460010130.
- Bayram AK, Pamukcu O, Per H. Current approaches to the clinical assessment of syncope in pediatric population. Childs Nerv Syst. 2016 Mar;32(3):427-36. doi: 10.1007/s00381-015-2988-8. Epub 2016 Jan 5.
- Hurst D, Hirsh DA, Oster ME, Ehrlich A, Campbell R, Mahle WT, Mallory M, Phelps H. Syncope in the Pediatric Emergency Department - Can We Predict Cardiac Disease Based on History Alone? J Emerg Med. 2015 Jul;49(1):1-7. doi: 10.1016/j.jemermed.2014.12.068. Epub 2015 Mar 20.
- Yilmaz S, Gokben S, Levent E, Serdaroglu G, Ozyurek R. Syncope or seizure? The diagnostic value of synchronous tilt testing and video-EEG monitoring in children with transient loss of consciousness. Epilepsy Behav. 2012 May;24(1):93-6. doi: 10.1016/j.yebeh.2012.02.006. Epub 2012 Mar 28.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Syncope
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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