- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04575376
Klinikai vizsgálat az Asssiuti Egyetemi Gyermekkórházban szenvedő betegek értékeléséről
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Definíció A Syncope egy átmeneti eszméletvesztés, amely a testtartási tónus fenntartásának képtelenségével jár, amelyet gyors és spontán felépülés követ. (1)
Epidemiológia A gyermekek mintegy 30-50%-ának van életében legalább egyszer ájulása serdülőkorig, többségük lány, 9% a ájulás aránya a 15-17 éves serdülőcsoportban, és ez az arány növekszik az év végéig. serdülő időszak. (2)
Okok (3)
I_Neurálisan közvetített syncope
Neurokardiogén (vasovagális)
- Érzelmi stressz okozta (fájdalom, félelem, vérfóbia stb.)
- Ortosztatikus stressz okozta
Szituációs syncope
- Légzési (köhögés, tüsszögés, nevetés, fejforgatás)
- Emésztőrendszeri stimuláció (nyelés, székletürítés, étkezés utáni)
- Vizeletürítés után
- Edzés után
- Mások
- Carotis sinus syncope
Glossopharyngealis és trigeminus neuralgia syncope II_Cardiogenic syncope
- Szívritmuszavarok, mint bradycardia: - sinuscsomó diszfunkció (beleértve a bradycardiát/tachycardia szindrómát is) - atrioventricularis vezetési rendszer betegségei Tachycardia: - supraventrikuláris - kamrai
- Szerkezeti szívhibák, mint akut miokardiális infarktus/ischaemia, hypertrophiás kardiomiopátia, szívtömegek (pitvari myxoma, daganatok stb.), szívburok betegség/tamponád.
- Funkcionális szívhibák, mint a protézisbillentyű diszfunkció, pulmonális hipertónia.
- Szívérrendszeri rendellenességek, mint aorta szűkület, veleszületett szívkoszorúér rendellenességek, tüdőembólia, akut aorta disszekció.
III_ Ortosztatikus hipotenzív ájulás
- Elsődleges autonóm rendellenesség
- Másodlagos autonóm rendellenesség
- Gyógyszer okozta ortosztatikus hipotenzió
- Hipovolémiával kapcsolatos IV_ Posturális ortosztatikus tachycardia szindróma V_ A syncope metabolikus okai
- Hipoglikémia
- Hypoxia
- Elektrolit egyensúlyhiány VI_Pszichogén syncope
- Szorongás
- Pánikroham
- Depresszió
- Szomatizáció VII_Drog által kiváltott ájulás
- Vérnyomáscsökkentők, vízhajtók, barbiturátok, triciklusos antidepresszánsok, alkohol, antiarrhythmiák, makrolidok, antihisztaminok, antipszichotikumok, MAO-gátlók, levodopa, prazosin, benzodiazepinek VIII_Légúti elzáródás okozta ájulás IX_Hiperventiláció-szinkope-nduktológia
- Cerebrovaszkuláris betegségek
- Megnövekedett koponyaűri nyomás
- Migrén
Tünetek
- A prodrom a történelem legfontosabb aspektusa.
- A meleg vagy nyirkos érzés, hányinger, szédülés vagy látási változások (pl. foltok látása, elszürkülés, alagút) erősen utalnak a vasovagal szindrómára, egyéb tünetek közé tartozik az ingerlékenység, zavartság, hallásváltozások vagy nehézlégzés.
- A prodroma hiánya felveti a szívbetegség gyanúját. A vasovagal syncope-ban szenvedő gyermekek 85%-ának van prodroma, míg a szívbetegségben szenvedőknek csak 40%-ának volt prodroma tünetei.
A szívdobogás és a mellkasi fájdalom összefüggésbe hozható a syncope gyermekkori kardiális okával.(4) a vasovagal syncope összetett mozgásokat is eredményezhet, amelyek felvetik az epilepszia gyanúját.(5)
- A legtöbb syncope vasovagális, amely jóindulatú és nem igényel kiterjedt vizsgálatot. Az álláspontnyilatkozat ajánlást tartalmaz a hatékony és költséghatékony lerakódás ösztönzésére számos olyan beteg esetében, akiknél az ájulás jóindulatú oka és a hightlight atipikus, vagy az átmeneti eszméletvesztés egyéb okaihoz kapcsolódó klinikai tünetekre vonatkozik.
- A történelem legfontosabb aspektusa a prodrom és a körülmények, amelyek körül az esemény történt.
- A ájulás, amely a midexertion során jelentkezik, kardiális etiológiára utal. A családi anamnézis magában foglalja a fiatalkorban bekövetkezett hirtelen halált, vagy ismeretlen okok miatt, illetve olyan okok miatt, amelyekről feltételezhető, hogy nem természetesek, piros zászló lehet.
- Az EKG a leggyakrabban elrendelt vizsgálat, de a hozam alacsony. Akkor javasolt, ha a beteg kórtörténete nem utal vasovagális syncope-ra és egyéb, kardiális okra utaló jelek, mint a prodroma hiánya, a midexertió és a családi anamnézisben előfordult korai életkora hirtelen halál vagy szívbetegség. , kóros fizikális vizsgálat vagy új, potenciálisan szív-kardiotoxicitást okozó gyógyszer.(6)
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Merna Ezzat
- Telefonszám: 01223554098
- E-mail: mernaezzat852456@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Zeinab Mohie El-deen, Professor
- Telefonszám: 01149913112
- E-mail: Zainab.mohamed@med.au.edu.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a syncope minden esete.
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai audit egy ájulásban szenvedő gyermek értékeléséről az Assiut Egyetemi Gyermekkórházban
Időkeret: Alapvonal
|
Az Assiut Egyetemi Gyermekkórház ájulásos eseteinek kezelésével kapcsolatos irányelvek iránti elkötelezettség értékelése a rezidens orvosoknak
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Zeinab Mohie El-deen, Professor, Asssiut University
- Tanulmányi igazgató: faisal al_khateeb ahmed, Professor, Asssiut University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Sheldon RS, Grubb BP 2nd, Olshansky B, Shen WK, Calkins H, Brignole M, Raj SR, Krahn AD, Morillo CA, Stewart JM, Sutton R, Sandroni P, Friday KJ, Hachul DT, Cohen MI, Lau DH, Mayuga KA, Moak JP, Sandhu RK, Kanjwal K. 2015 heart rhythm society expert consensus statement on the diagnosis and treatment of postural tachycardia syndrome, inappropriate sinus tachycardia, and vasovagal syncope. Heart Rhythm. 2015 Jun;12(6):e41-63. doi: 10.1016/j.hrthm.2015.03.029. Epub 2015 May 14. No abstract available.
- Johnsrude CL. Current approach to pediatric syncope. Pediatr Cardiol. 2000 Nov-Dec;21(6):522-31. doi: 10.1007/s002460010130.
- Bayram AK, Pamukcu O, Per H. Current approaches to the clinical assessment of syncope in pediatric population. Childs Nerv Syst. 2016 Mar;32(3):427-36. doi: 10.1007/s00381-015-2988-8. Epub 2016 Jan 5.
- Hurst D, Hirsh DA, Oster ME, Ehrlich A, Campbell R, Mahle WT, Mallory M, Phelps H. Syncope in the Pediatric Emergency Department - Can We Predict Cardiac Disease Based on History Alone? J Emerg Med. 2015 Jul;49(1):1-7. doi: 10.1016/j.jemermed.2014.12.068. Epub 2015 Mar 20.
- Yilmaz S, Gokben S, Levent E, Serdaroglu G, Ozyurek R. Syncope or seizure? The diagnostic value of synchronous tilt testing and video-EEG monitoring in children with transient loss of consciousness. Epilepsy Behav. 2012 May;24(1):93-6. doi: 10.1016/j.yebeh.2012.02.006. Epub 2012 Mar 28.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Syncope
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .